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Uso del trasduttore EBUS (Endobronchial Ultrasound Scope) per identificare il pneumotorace-Uno studio di fattibilità

26 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma
L'ecografia endobronchiale (EBUS) è ​​una tecnica che utilizza gli ultrasuoni insieme al broncoscopio per visualizzare la parete delle vie aeree e le strutture ad essa adiacenti. Il pneumotorace è una nota complicanza della procedura EBUS. Per escludere un pneumotorace dopo la procedura, di solito viene eseguita una radiografia del torace. L'ecografia point-of-care è emersa come uno strumento prezioso nella valutazione dei pazienti con dispnea sia traumatica che non traumatica. Diversi studi che coinvolgono l'ecografia al letto del paziente hanno dimostrato che uno pneumotorace può essere facilmente escluso se il segno di scivolamento pleurico o le linee B sono visualizzati sull'ecografia polmonare; l'accuratezza dell'ecografia polmonare nell'escludere lo pneumotorace si avvicina alla tomografia computerizzata e supera la radiografia normale. La preformatura di un'ecografia polmonare utilizzando la punta del broncoscopio EBUS come metodo per escludere lo pneumotorace non è mai stata descritta in precedenza. Se questo è possibile, eliminerà la necessità di ottenere una radiografia del torace e diminuirà la dose di radiazioni a cui il paziente è esposto. In questo studio dimostreremo che la fattibilità dell'utilizzo del trasduttore del broncoscopio EBUS per eseguire l'ecografia polmonare al letto del paziente per escludere lo pneumotorace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso degli ultrasuoni nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti è ben consolidato da molti decenni. L'uso dell'ecografia toracica è un campo abbastanza nuovo e in rapida evoluzione. L'interfaccia tra la sonda ecografica e la parete toracica può produrre artefatti che possono essere utili nella diagnosi di pneumotorace. In uno studio prospettico l'utilità degli ultrasuoni è stata confrontata con la radiografia del torace e la TAC da parte di un traumatologo (1). I loro risultati dimostrano che l'ecografia era più sensibile della radiografia del torace per identificare lo pneumotorace precoce. Lo studio ha anche dimostrato che il 63% dei pneumotorace diagnosticati era occulto e sarebbe stato successivamente diagnosticato alla TC del torace. In queste situazioni critiche in cui può mancare un sottile pneumotorace, è stato dimostrato che un'ecografia al letto del paziente accelera la diagnosi e quindi il trattamento. Allo stesso modo, un altro studio prospettico ha rilevato che fino al 76% di tutti i pneumotorace traumatici sono stati persi dalla radiografia del torace AP standard, se interpretata dal team traumatologico (2). Questo numero era significativamente più alto di uno studio retrospettivo in cui il 55% dei pneumotorace non era stato rilevato nelle radiografie del torace in AP esaminate dal radiologo (3). La sensibilità degli ultrasuoni nel rilevare il pneumotorace è stata dimostrata in numerosi studi come simile alla TAC, che è considerata il gold standard per il rilevamento del pneumotorace (4, 5).

La visualizzazione di normale scorrimento pleurico polmonare è di per sé sufficiente per escludere pneumotorace, se non è presente scorrimento polmonare il riscontro di linee B (linee verticali), che di solito originano dal parenchima polmonare escluderà anche la possibilità di pneumotorace all'intercapedine in questione, poiché il parenchima polmonare non può essere visualizzato se c'è aria interposta tra la pleura e il polmone.

L'ecografia endobronchiale (EBUS) è ​​considerata parte integrante della diagnosi di linfonodi mediastinici indeterminati, masse e noduli polmonari periferici. EBUS è minimamente invasivo, sicuro e altamente accurato (6). Secondo le stime attuali, l'incidenza delle complicanze associate all'EBUS è compresa tra l'1 e l'1,5% (6, 7). Le complicanze maggiori sono associate alle aspirazioni con ago. L'incidenza di pneumotorace è risultata essere del 3,3% in un'analisi retrospettiva (8), con il 31% dei pazienti che alla fine necessitavano di un tubo toracico per il trattamento del pneumotorace. Le radiografie del torace post-procedura sono comunemente eseguite per escludere lo pneumotorace. Sulla base dei dati attuali, le radiografie del torace sono considerate subottimali per la diagnosi di pneumotorace e possono anche esporre i pazienti a radiazioni indebite.

La sonda EBUS contiene un piccolo ultrasuono attraverso il quale è possibile visualizzare immagini ecografiche di varie strutture, ad esempio linfonodi, ventricoli, vascolarizzazione polmonare. Non è mai stata descritta l'esclusione di pneumotorace mediante ecografia polmonare mediante sonda EBUS. Se ciò è possibile, si evita la necessità di ottenere radiografie del torace post-procedura, riducendo così la dose di esposizione alle radiazioni e prevenendo ritardi nell'arrivo delle radiografie del torace.

In questo studio dimostreremo la fattibilità dell'utilizzo del trasduttore del broncoscopio EBUS per eseguire l'ecografia polmonare al letto del paziente per escludere il pneumotorace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Tutti i pazienti che si presentano per la broncoscopia (si prevede che questi pazienti abbiano un normale segno di scivolamento pleurico identificato dall'ecografia)
  2. Pazienti con pneumotorace che richiedono un tubo toracico (si prevede che questo gruppo di pazienti abbia pneumotorace residuo per l'identificazione dell'assenza di scorrimento polmonare, linee B e punto polmonare)
  3. Pazienti con insufficienza respiratoria sottoposti a ventilazione meccanica (si prevede che questo gruppo di pazienti presenti reperti alveolo-interstiziali come le linee B)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che si presentano per la broncoscopia (si prevede che questi pazienti abbiano un normale segno di scivolamento pleurico identificato dall'ecografia)
  2. Pazienti con pneumotorace che richiedono un tubo toracico (si prevede che questo gruppo di pazienti abbia pneumotorace residuo per l'identificazione dell'assenza di scorrimento polmonare, linee B e punto polmonare)
  3. Pazienti con insufficienza respiratoria sottoposti a ventilazione meccanica (si prevede che questo gruppo di pazienti presenti reperti alveolo-interstiziali come le linee B)

Criteri di esclusione:

-Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a broncoscopia
Tutti i pazienti che si presentano per la broncoscopia (si prevede che questi pazienti abbiano un normale segno di scivolamento pleurico identificato dall'ecografia)
Tutti i soggetti avranno un'ecografia del torace eseguita con la punta dell'endoscopio EBUS e la sonda ecografica lineare, che verrà utilizzata come riferimento per il confronto. Al termine della procedura, mentre il paziente è in posizione supina, il trasduttore del broncoscopio EBUS verrà posizionato sulla parte anteriore del torace, superficiale alla pelle e in direzione sagittale perpendicolare a 2 costole. La profondità del fascio di ultrasuoni verrà aumentata per identificare il segno di scorrimento pleurico e le linee B (linee verticali) quando presenti. Questo sarà seguito dall'uso di una sonda ecografica lineare per scansionare la parete toracica per il normale scorrimento del polmone, le linee B e il potenziale pneumotorace. Il paziente rimarrà in posizione supina. La sonda lineare verrà posizionata sulla parte anteriore del torace a livello del secondo spazio intercostale. La profondità del fascio di ultrasuoni sarà regolata per identificare lo scivolamento polmonare e le linee B.
Pazienti con pneumotorace
Pazienti con pneumotorace che richiedono un tubo toracico (si prevede che questo gruppo di pazienti abbia pneumotorace residuo per l'identificazione dell'assenza di scorrimento polmonare, linee B e punto polmonare)
Tutti i soggetti avranno un'ecografia del torace eseguita con la punta dell'endoscopio EBUS e la sonda ecografica lineare, che verrà utilizzata come riferimento per il confronto. Al termine della procedura, mentre il paziente è in posizione supina, il trasduttore del broncoscopio EBUS verrà posizionato sulla parte anteriore del torace, superficiale alla pelle e in direzione sagittale perpendicolare a 2 costole. La profondità del fascio di ultrasuoni verrà aumentata per identificare il segno di scorrimento pleurico e le linee B (linee verticali) quando presenti. Questo sarà seguito dall'uso di una sonda ecografica lineare per scansionare la parete toracica per il normale scorrimento del polmone, le linee B e il potenziale pneumotorace. Il paziente rimarrà in posizione supina. La sonda lineare verrà posizionata sulla parte anteriore del torace a livello del secondo spazio intercostale. La profondità del fascio di ultrasuoni sarà regolata per identificare lo scivolamento polmonare e le linee B.
Pazienti in ventilazione meccanica
Pazienti con insufficienza respiratoria sottoposti a ventilazione meccanica (si prevede che questo gruppo di pazienti presenti reperti alveolo-interstiziali come le linee B)
Tutti i soggetti avranno un'ecografia del torace eseguita con la punta dell'endoscopio EBUS e la sonda ecografica lineare, che verrà utilizzata come riferimento per il confronto. Al termine della procedura, mentre il paziente è in posizione supina, il trasduttore del broncoscopio EBUS verrà posizionato sulla parte anteriore del torace, superficiale alla pelle e in direzione sagittale perpendicolare a 2 costole. La profondità del fascio di ultrasuoni verrà aumentata per identificare il segno di scorrimento pleurico e le linee B (linee verticali) quando presenti. Questo sarà seguito dall'uso di una sonda ecografica lineare per scansionare la parete toracica per il normale scorrimento del polmone, le linee B e il potenziale pneumotorace. Il paziente rimarrà in posizione supina. La sonda lineare verrà posizionata sulla parte anteriore del torace a livello del secondo spazio intercostale. La profondità del fascio di ultrasuoni sarà regolata per identificare lo scivolamento polmonare e le linee B.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti sui quali un segno scorrevole e/o linee B sono identificati con successo con EBUS rispetto a US lineare
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo dell'ecografia polmonare al letto del paziente utilizzando il trasduttore EBUS per rilevare lo pneumotorace rispetto all'ecografia lineare, alla radiografia del torace al letto del paziente e alla diagnosi clinica finale di pneumotorace.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Il tempo trascorso tra la fine della broncoscopia e il completamento dell'ecografia polmonare sarà confrontato con il tempo trascorso tra la fine della broncoscopia e la disponibilità dell'imaging CXR.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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