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Uso do Transdutor de Escopo de Ultrassom Endobrônquico (EBUS) para Identificar o Estudo de Viabilidade do Pneumotórax-A

26 de março de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
A ultrassonografia endobrônquica (EBUS) é uma técnica que utiliza a ultrassonografia juntamente com o broncoscópio para visualizar a parede das vias aéreas e estruturas adjacentes a ela. O pneumotórax é uma complicação conhecida do procedimento EBUS. Para descartar um pneumotórax após o procedimento, geralmente é feita uma radiografia de tórax. A ultrassonografia no local de atendimento surgiu como uma ferramenta inestimável na avaliação de pacientes com dispneia traumática e não traumática. Vários estudos envolvendo ultrassonografia à beira do leito mostraram que um pneumotórax pode ser facilmente descartado se o sinal de deslizamento pleural ou linhas B forem visualizados na ultrassonografia pulmonar; a precisão da ultrassonografia pulmonar em descartar a tomografia computadorizada por abordagem de pneumotórax e exceder a radiografia simples. A realização de um ultrassom pulmonar usando a ponta do broncoscópio EBUS como forma de descartar pneumotórax nunca foi descrita anteriormente. Se isso for possível, evitará a necessidade de fazer uma radiografia de tórax e diminuirá a dose de radiação a que o paciente é exposto. Neste estudo, demonstraremos a viabilidade de usar o transdutor do broncoscópio EBUS para realizar ultrassonografia pulmonar à beira do leito para descartar pneumotórax.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso do ultrassom no diagnóstico e tratamento de pacientes está bem estabelecido há muitas décadas. O uso da ultrassonografia torácica é um campo relativamente novo e em rápida evolução. A interface entre a sonda de ultrassom e a parede torácica pode produzir artefatos que podem ser úteis no diagnóstico de pneumotórax. Em um estudo prospectivo, a utilidade do ultrassom foi comparada à radiografia de tórax e tomografia computadorizada pelo cirurgião de trauma (1). Seus resultados demonstram que o ultrassom foi mais sensível do que a radiografia de tórax para identificar pneumotórax precoce. O estudo também demonstrou que 63% dos pneumotórax diagnosticados eram ocultos e teriam sido diagnosticados posteriormente na TC de tórax. Nessas situações críticas em que um pneumotórax sutil pode passar despercebido, foi comprovado que uma ultrassonografia à beira do leito acelera o diagnóstico e, portanto, o tratamento. Da mesma forma, outro estudo prospectivo observou que até 76% de todos os pneumotórax traumáticos foram perdidos pela radiografia de tórax AP padrão, quando interpretados pela equipe de trauma (2). Este número foi significativamente maior do que um estudo retrospectivo em que 55% dos pneumotórax foram perdidos em radiografias AP do tórax revisadas pelo radiologista (3). A sensibilidade do ultrassom na detecção de pneumotórax foi demonstrada em vários estudos como semelhante à tomografia computadorizada, que é considerada o padrão-ouro para a detecção de pneumotórax (4, 5).

A visualização do deslizamento normal do pulmão pleural é por si só suficiente para excluir pneumotórax, se o deslizamento pulmonar não estiver presente, o achado de linhas B (linhas verticais), que geralmente se originam do parênquima pulmonar, também excluirá a possibilidade de pneumotórax no interespaço em questão, uma vez que o parênquima pulmonar não pode ser visualizado se houver ar interposto entre a pleura e o pulmão.

A ultrassonografia endobrônquica (EBUS) é considerada um componente integral do diagnóstico de linfonodos mediastinais indeterminados, massas e nódulos pulmonares periféricos. O EBUS é minimamente invasivo, seguro e altamente preciso (6). De acordo com as estimativas atuais, a incidência de complicações associadas ao EBUS está entre 1-1,5% (6, 7). As complicações maiores estão associadas às aspirações por agulha. A incidência de pneumotórax foi de 3,3% em uma análise retrospectiva (8), com 31% dos pacientes necessitando de dreno torácico eventualmente para tratamento de pneumotórax. Radiografias de tórax pós-procedimento são comumente realizadas para descartar pneumotórax. Com base nos dados atuais, as radiografias de tórax são consideradas abaixo do ideal para o diagnóstico de pneumotórax e também podem expor os pacientes a radiação indevida.

A sonda EBUS contém um pequeno ultrassom através do qual podem ser visualizadas imagens de ultrassom de várias estruturas, como linfonodos, ventrículos e vasculatura pulmonar. A exclusão de pneumotórax por ultrassonografia pulmonar usando sonda EBUS nunca foi descrita. Se isso for possível, evita a necessidade de obtenção de radiografias de tórax pós-procedimento, diminuindo a dose de exposição à radiação e evitando atrasos na chegada das radiografias de tórax.

Neste estudo, demonstraremos a viabilidade de usar o transdutor do broncoscópio EBUS para realizar ultrassonografia pulmonar à beira do leito para descartar pneumotórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Todos os pacientes que se apresentam para broncoscopia (Espera-se que esses pacientes tenham sinal de deslizamento pleural normal identificado por ultrassom)
  2. Pacientes com pneumotórax que necessitam de dreno torácico (espera-se que este grupo de pacientes tenha pneumotórax residual para identificação da ausência de deslizamento pulmonar, linhas B e ponto pulmonar)
  3. Pacientes com insuficiência respiratória em ventilação mecânica (espera-se que este grupo de pacientes apresente achados alvéolo-intersticiais, como linhas B)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes que se apresentam para broncoscopia (Espera-se que esses pacientes tenham sinal de deslizamento pleural normal identificado por ultrassom)
  2. Pacientes com pneumotórax que necessitam de dreno torácico (espera-se que este grupo de pacientes tenha pneumotórax residual para identificação da ausência de deslizamento pulmonar, linhas B e ponto pulmonar)
  3. Pacientes com insuficiência respiratória em ventilação mecânica (espera-se que este grupo de pacientes apresente achados alvéolo-intersticiais, como linhas B)

Critério de exclusão:

-Ausência de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a broncoscopia
Todos os pacientes que se apresentam para broncoscopia (Espera-se que esses pacientes tenham sinal de deslizamento pleural normal identificado por ultrassom)
Todos os sujeitos terão um ultrassom de tórax realizado com a ponta do endoscópio EBUS, bem como a sonda de ultrassom linear, que será usada como referência para comparação. Ao final do procedimento, com o paciente em decúbito dorsal, o transdutor do broncoscópio EBUS será colocado na região anterior do tórax, superficial à pele e no sentido sagital perpendicular a 2 costelas. A profundidade do feixe de ultrassom será aumentada para identificar o sinal de deslizamento pleural e as linhas B (linhas verticais) quando presentes. Isso será seguido pelo uso de sonda de ultrassom linear para escanear a parede torácica para deslizamento pulmonar normal, linhas B e potencial pneumotórax. O paciente permanecerá em decúbito dorsal. A sonda linear será colocada no tórax anterior ao nível do segundo espaço intercostal. A profundidade do feixe de ultrassom será ajustada para identificar o deslizamento pulmonar e as linhas B.
Pacientes com pneumotórax
Pacientes com pneumotórax que necessitam de dreno torácico (espera-se que este grupo de pacientes tenha pneumotórax residual para identificação da ausência de deslizamento pulmonar, linhas B e ponto pulmonar)
Todos os sujeitos terão um ultrassom de tórax realizado com a ponta do endoscópio EBUS, bem como a sonda de ultrassom linear, que será usada como referência para comparação. Ao final do procedimento, com o paciente em decúbito dorsal, o transdutor do broncoscópio EBUS será colocado na região anterior do tórax, superficial à pele e no sentido sagital perpendicular a 2 costelas. A profundidade do feixe de ultrassom será aumentada para identificar o sinal de deslizamento pleural e as linhas B (linhas verticais) quando presentes. Isso será seguido pelo uso de sonda de ultrassom linear para escanear a parede torácica para deslizamento pulmonar normal, linhas B e potencial pneumotórax. O paciente permanecerá em decúbito dorsal. A sonda linear será colocada no tórax anterior ao nível do segundo espaço intercostal. A profundidade do feixe de ultrassom será ajustada para identificar o deslizamento pulmonar e as linhas B.
Pacientes em ventilação mecânica
Pacientes com insuficiência respiratória em ventilação mecânica (espera-se que este grupo de pacientes apresente achados alvéolo-intersticiais, como linhas B)
Todos os sujeitos terão um ultrassom de tórax realizado com a ponta do endoscópio EBUS, bem como a sonda de ultrassom linear, que será usada como referência para comparação. Ao final do procedimento, com o paciente em decúbito dorsal, o transdutor do broncoscópio EBUS será colocado na região anterior do tórax, superficial à pele e no sentido sagital perpendicular a 2 costelas. A profundidade do feixe de ultrassom será aumentada para identificar o sinal de deslizamento pleural e as linhas B (linhas verticais) quando presentes. Isso será seguido pelo uso de sonda de ultrassom linear para escanear a parede torácica para deslizamento pulmonar normal, linhas B e potencial pneumotórax. O paciente permanecerá em decúbito dorsal. A sonda linear será colocada no tórax anterior ao nível do segundo espaço intercostal. A profundidade do feixe de ultrassom será ajustada para identificar o deslizamento pulmonar e as linhas B.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de pacientes nos quais um sinal de deslizamento e/ou linhas B são identificados com sucesso com EBUS versus US linear
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo da ultrassonografia pulmonar à beira do leito usando o transdutor EBUS para detectar pneumotórax em comparação com o US linear, a radiografia de tórax à beira do leito e o diagnóstico clínico final de pneumotórax.
Prazo: 1 hora
1 hora
O tempo decorrido entre o final da broncoscopia e a conclusão da ultrassonografia pulmonar será comparado ao tempo entre o final da broncoscopia e a disponibilidade da imagem de RX.
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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