Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Endobronchial Ultrasound Scope (EBUS)-transducer om pneumothorax te identificeren - Een haalbaarheidsstudie

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Endobronchiale echografie (EBUS) is een techniek die echografie samen met een bronchoscoop gebruikt om de luchtwegwand en aangrenzende structuren te visualiseren. Pneumothorax is een bekende complicatie van de EBUS-procedure. Om een ​​pneumothorax na de ingreep uit te sluiten wordt meestal een thoraxfoto gemaakt. Point-of-care echografie is naar voren gekomen als een hulpmiddel van onschatbare waarde bij de beoordeling van patiënten met zowel traumatische als niet-traumatische kortademigheid. Meerdere onderzoeken met echografie aan het bed hebben aangetoond dat een pneumothorax gemakkelijk kan worden uitgesloten als pleuraal glijdend teken of B-lijnen worden gevisualiseerd op echografie van de longen; de nauwkeurigheid van longechografie bij het uitsluiten van pneumothorax nadert computertomografie en overtreft gewone radiografie. Het maken van een long-echografie met behulp van de EBUS-bronchoscooptip als een manier om pneumothorax uit te sluiten, is nog nooit eerder beschreven. Als dit mogelijk is, hoeft er geen thoraxfoto te worden gemaakt en wordt de stralingsdosis waaraan de patiënt wordt blootgesteld, verlaagd. In deze studie zullen we aantonen dat het haalbaar is om de transducer van de EBUS-bronchoscoop te gebruiken voor het uitvoeren van echografie van de longen aan het bed om pneumothorax uit te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van ultrageluid bij de diagnose en behandeling van patiënten is al vele decennia goed ingeburgerd. Het gebruik van thoracale echografie is een vrij nieuw en snel evoluerend veld. De interface tussen de ultrasone sonde en de borstwand kan artefacten produceren die nuttig kunnen zijn bij het diagnosticeren van een pneumothorax. In een prospectieve studie werd het nut van echografie vergeleken met thoraxfoto's en CT-scan door een traumachirurg (1). Hun resultaten tonen aan dat echografie gevoeliger was dan thoraxfoto's om vroege pneumothorax te identificeren. De studie toonde ook aan dat 63% van de gediagnosticeerde pneumothoraxen occult was en later op CT-thorax zou zijn gediagnosticeerd. In deze kritieke situaties waarin een subtiele pneumothorax kan worden gemist, is bewezen dat een echografie aan het bed de diagnose en dus de behandeling versnelt. Evenzo merkte een andere prospectieve studie op dat tot 76% van alle traumatische pneumothoraxen werden gemist door standaard AP-thoraxfoto's, wanneer geïnterpreteerd door het traumateam (2). Dit aantal was aanzienlijk hoger dan in een retrospectieve studie waarin 55% van de pneumothoraxen werd gemist op AP-thoraxfilms die door een radioloog werden beoordeeld (3). In meerdere onderzoeken is aangetoond dat de gevoeligheid van echografie bij het opsporen van pneumothorax vergelijkbaar is met CT-scan, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor het opsporen van pneumothorax (4, 5).

Visualisatie van normaal pleuraal longglijden is op zichzelf voldoende om pneumothorax uit te sluiten, als er geen longglijden aanwezig is, zal de bevinding van B-lijnen (verticale lijnen), die meestal afkomstig zijn van het longparenchym, ook de mogelijkheid van pneumothorax in de betreffende tussenruimte uitsluiten, aangezien het longparenchym kan niet worden gevisualiseerd als er lucht tussen het borstvlies en de long zit.

Endobronchiale echografie (EBUS) wordt beschouwd als een integraal onderdeel van de diagnose van onbepaalde mediastinale lymfeklieren, massa's en perifere longknobbeltjes. EBUS is minimaal invasief, veilig en zeer nauwkeurig (6). Volgens huidige schattingen ligt de incidentie van complicaties geassocieerd met EBUS tussen 1-1,5% (6, 7). Grote complicaties zijn geassocieerd met naaldaspiraties. De incidentie van pneumothorax bleek 3,3% te zijn in één retrospectieve analyse (8), waarbij 31% van de patiënten uiteindelijk een thoraxslang nodig had voor de behandeling van pneumothorax. Post-procedure thoraxfoto's worden vaak uitgevoerd om pneumothorax uit te sluiten. Op basis van de huidige gegevens worden thoraxfoto's als suboptimaal beschouwd voor de diagnose van pneumothorax en kunnen patiënten ook worden blootgesteld aan overmatige straling.

De EBUS-sonde bevat een kleine ultrasone klank waardoor ultrasone beelden van verschillende structuren, d.w.z. lymfeklieren, ventrikels, longvasculatuur, kunnen worden gevisualiseerd. Het uitsluiten van pneumothorax via echografie van de longen met behulp van een EBUS-sonde is nooit beschreven. Als dit mogelijk is, wordt de noodzaak vermeden om röntgenfoto's van de borstkas na de procedure te maken, waardoor de dosis stralingsblootstelling wordt verlaagd en vertragingen worden voorkomen voor de aankomst van röntgenfoto's van de borstkas.

In deze studie zullen we de haalbaarheid demonstreren van het gebruik van de transducer van de EBUS-bronchoscoop om echografie van de longen aan het bed uit te voeren om pneumothorax uit te sluiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Alle patiënten die zich presenteren voor bronchoscopie (van deze patiënten wordt verwacht dat ze een normaal teken van pleuraal glijden hebben, geïdentificeerd door middel van echografie)
  2. Patiënten met pneumothorax die een thoraxslang nodig hebben (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze een resterende pneumothorax hebben om de afwezigheid van longschuifbewegingen, B-lijnen en longpunt te identificeren)
  3. Patiënten met respiratoire insufficiëntie bij mechanische beademing (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze alveolo-interstitiële bevindingen hebben, zoals B-lijnen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die zich presenteren voor bronchoscopie (van deze patiënten wordt verwacht dat ze een normaal teken van pleuraal glijden hebben, geïdentificeerd door middel van echografie)
  2. Patiënten met pneumothorax die een thoraxslang nodig hebben (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze een resterende pneumothorax hebben om de afwezigheid van longschuifbewegingen, B-lijnen en longpunt te identificeren)
  3. Patiënten met respiratoire insufficiëntie bij mechanische beademing (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze alveolo-interstitiële bevindingen hebben, zoals B-lijnen)

Uitsluitingscriteria:

- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die bronchoscopie ondergaan
Alle patiënten die zich presenteren voor bronchoscopie (van deze patiënten wordt verwacht dat ze een normaal teken van pleuraal glijden hebben, geïdentificeerd door middel van echografie)
Bij alle proefpersonen wordt een echografie van de borstkas uitgevoerd met de punt van de EBUS-scoop en met de lineaire ultrasone sonde, die als vergelijkingsreferentie zal worden gebruikt. Aan het einde van de procedure, terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de transducer van de EBUS-bronchoscoop op de voorste thorax geplaatst, oppervlakkig op de huid en in een sagittale richting die loodrecht op 2 ribben staat. De diepte van de ultrasone straal zal worden vergroot om het pleurale glijdende teken en B-lijnen (verticale lijnen) te identificeren, indien aanwezig. Dit zal worden gevolgd door het gebruik van een lineaire ultrasone sonde om de borstwand te scannen op normaal longschuiven, B-lijnen en potentiaal pneumothorax. De patiënt blijft in rugligging. De lineaire sonde wordt op de anterieure thorax geplaatst ter hoogte van de tweede intercostale ruimte. De diepte van de ultrasone straal wordt aangepast om longverschuivingen en B-lijnen te identificeren.
Patiënten met pneumothorax
Patiënten met pneumothorax die een thoraxslang nodig hebben (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze een resterende pneumothorax hebben om de afwezigheid van longschuifbewegingen, B-lijnen en longpunt te identificeren)
Bij alle proefpersonen wordt een echografie van de borstkas uitgevoerd met de punt van de EBUS-scoop en met de lineaire ultrasone sonde, die als vergelijkingsreferentie zal worden gebruikt. Aan het einde van de procedure, terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de transducer van de EBUS-bronchoscoop op de voorste thorax geplaatst, oppervlakkig op de huid en in een sagittale richting die loodrecht op 2 ribben staat. De diepte van de ultrasone straal zal worden vergroot om het pleurale glijdende teken en B-lijnen (verticale lijnen) te identificeren, indien aanwezig. Dit zal worden gevolgd door het gebruik van een lineaire ultrasone sonde om de borstwand te scannen op normaal longschuiven, B-lijnen en potentiaal pneumothorax. De patiënt blijft in rugligging. De lineaire sonde wordt op de anterieure thorax geplaatst ter hoogte van de tweede intercostale ruimte. De diepte van de ultrasone straal wordt aangepast om longverschuivingen en B-lijnen te identificeren.
Patiënten op mechanische beademing
Patiënten met respiratoire insufficiëntie bij mechanische beademing (van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze alveolo-interstitiële bevindingen hebben, zoals B-lijnen)
Bij alle proefpersonen wordt een echografie van de borstkas uitgevoerd met de punt van de EBUS-scoop en met de lineaire ultrasone sonde, die als vergelijkingsreferentie zal worden gebruikt. Aan het einde van de procedure, terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de transducer van de EBUS-bronchoscoop op de voorste thorax geplaatst, oppervlakkig op de huid en in een sagittale richting die loodrecht op 2 ribben staat. De diepte van de ultrasone straal zal worden vergroot om het pleurale glijdende teken en B-lijnen (verticale lijnen) te identificeren, indien aanwezig. Dit zal worden gevolgd door het gebruik van een lineaire ultrasone sonde om de borstwand te scannen op normaal longschuiven, B-lijnen en potentiaal pneumothorax. De patiënt blijft in rugligging. De lineaire sonde wordt op de anterieure thorax geplaatst ter hoogte van de tweede intercostale ruimte. De diepte van de ultrasone straal wordt aangepast om longverschuivingen en B-lijnen te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten bij wie een glijdend bord en/of B-lijnen met succes zijn geïdentificeerd met EBUS versus lineaire US
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarde van de long-echografie aan het bed met behulp van de EBUS-transducer om pneumothorax te detecteren in vergelijking met de lineaire echografie, de thoraxfoto aan het bed en de definitieve klinische diagnose van pneumothorax.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
De tijd die is verstreken tussen het einde van de bronchoscopie en de voltooiing van de longecho wordt vergeleken met de tijd tussen het einde van de bronchoscopie en de beschikbaarheid van CXR-beeldvorming.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren