Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití endobronchiálního ultrazvukového snímače (EBUS) k identifikaci pneumotoraxu-A studie proveditelnosti

26. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) je technika, která využívá ultrazvuk spolu s bronchoskopem k vizualizaci stěny dýchacích cest a struktur přilehlých k ní. Pneumotorax je známá komplikace z EBUS procedury. K vyloučení pneumotoraxu po zákroku se obvykle provádí RTG hrudníku. Point-of-care sonografie se ukázala jako neocenitelný nástroj při hodnocení pacientů s traumatickou i netraumatickou dušností. Mnohočetné studie zahrnující ultrazvuk u lůžka ukázaly, že pneumotorax lze snadno vyloučit, pokud jsou na ultrasonografii plic vizualizovány pleurální posuvné znamení nebo linie B; přesnost ultrazvuku plic při vyloučení pneumotoraxu přistupuje počítačová tomografie a převyšuje obyčejnou radiografii. Předtvarování ultrazvuku plic pomocí hrotu bronchoskopu EBUS jako způsob, jak vyloučit pneumotorax, nebylo nikdy dříve popsáno. Pokud je to možné, odstraní se potřeba rentgenu hrudníku a sníží se dávka záření, které je pacient vystaven. V této studii prokážeme, že je proveditelnost použití snímače EBUS Bronchoskopu k provedení ultrazvuku plic u lůžka k vyloučení pneumotoraxu.

Přehled studie

Detailní popis

Využití ultrazvuku v diagnostice a léčbě pacientů je dobře zavedeno po mnoho desetiletí. Využití hrudní ultrasonografie je poměrně nový a rychle se rozvíjející obor. Rozhraní mezi ultrazvukovou sondou a hrudní stěnou může vytvářet artefakty, které mohou být užitečné při diagnostice pneumotoraxu. V jedné prospektivní studii byla užitečnost ultrazvuku porovnána s rentgenem hrudníku a CT vyšetřením traumatologem (1). Jejich výsledky ukazují, že ultrazvuk byl pro identifikaci časného pneumotoraxu citlivější než rentgen hrudníku. Studie také prokázala, že 63 % diagnostikovaných pneumotoraxů bylo okultní a byly by později diagnostikovány na CT hrudníku. V těchto kritických situacích, kdy může dojít k vynechání jemného pneumotoraxu, bylo prokázáno, že ultrazvuk u lůžka urychluje diagnostiku a tím i léčbu. Podobně další prospektivní studie zaznamenala, že až 76 % všech traumatických pneumotoraxů bylo vynecháno standardním AP rentgenovým snímkem hrudníku, když byl interpretován traumatickým týmem (2). Toto číslo bylo signifikantně vyšší než v retrospektivní studii, ve které bylo 55 % pneumotoraxů vynecháno na AP filmech hrudníku přezkoumávaných radiologem (3). Senzitivita ultrazvuku při detekci pneumotoraxu byla v mnoha studiích prokázána jako podobná CT-scanu, který je považován za zlatý standard pro detekci pneumotoraxu (4, 5).

Vizualizace normálního pleurálního klouzání plic sama o sobě postačuje k vyloučení pneumotoraxu, není-li klouzání plic přítomno, nález B čar (vertikální čáry), které obvykle vycházejí z plicního parenchymu, rovněž vyloučí možnost pneumotoraxu v příslušném meziprostoru, protože plicní parenchym nelze zobrazit, pokud je mezi pohrudnicí a plící vložený vzduch.

Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) je považován za nedílnou součást diagnostiky neurčitých mediastinálních lymfatických uzlin, útvarů a periferních plicních uzlin. EBUS je minimálně invazivní, bezpečný a vysoce přesný (6). Podle současných odhadů se incidence komplikací spojených s EBUS pohybuje mezi 1–1,5 % (6, 7). Velké komplikace jsou spojeny s aspirací jehly. Incidence pneumotoraxu byla v jedné retrospektivní analýze zjištěna 3,3 % [8], přičemž 31 % pacientů vyžadovalo eventuálně k léčbě pneumotoraxu hrudní trubici. K vyloučení pneumotoraxu se běžně provádí rentgenové vyšetření hrudníku po zákroku. Na základě současných údajů jsou rentgenové snímky hrudníku považovány za suboptimální pro diagnostiku pneumotoraxu a mohou také vystavit pacienty nadměrné radiaci.

Sonda EBUS obsahuje malý ultrazvuk, pomocí kterého lze zobrazit ultrazvukové obrazy různé struktury, tj. lymfatické uzliny, komory, plicní vaskulatury. Vyloučení pneumotoraxu pomocí ultrazvuku plic pomocí sondy EBUS nebylo nikdy popsáno. Pokud je to možné, vyhne se nutnosti pořizovat rentgeny hrudníku po zákroku, čímž se sníží dávka radiační zátěže a zabrání se časovým prodlevám příchodu rentgenů hrudníku.

V této studii prokážeme proveditelnost použití převodníku EBUS Bronchoskopu k provedení ultrazvuku plic u lůžka k vyloučení pneumotoraxu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Všichni pacienti hlásící se k bronchoskopii (u těchto pacientů se očekává, že budou mít normální pleurální posuvný znak identifikovaný ultrazvukem)
  2. Pacienti s pneumotoraxem vyžadujícím hrudní trubici (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít reziduální pneumotorax pro identifikaci absence plicního skluzu, B linií a plicního bodu)
  3. Pacienti s respiračním selháním na mechanické ventilaci (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít alveolo-intersticiální nálezy, jako jsou B linie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti hlásící se k bronchoskopii (u těchto pacientů se očekává, že budou mít normální pleurální posuvný znak identifikovaný ultrazvukem)
  2. Pacienti s pneumotoraxem vyžadujícím hrudní trubici (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít reziduální pneumotorax pro identifikaci absence plicního skluzu, B linií a plicního bodu)
  3. Pacienti s respiračním selháním na mechanické ventilaci (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít alveolo-intersticiální nálezy, jako jsou B linie)

Kritéria vyloučení:

- Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující bronchoskopii
Všichni pacienti hlásící se k bronchoskopii (u těchto pacientů se očekává, že budou mít normální pleurální posuvný znak identifikovaný ultrazvukem)
Všem subjektům bude proveden ultrazvuk hrudníku špičkou EBUS osciloskopu a také lineární ultrazvukovou sondou, která bude použita jako referenční pro srovnání. Na konci procedury, když je pacient v poloze na zádech, bude snímač bronchoskopu EBUS umístěn na přední hrudník, povrchově ke kůži a v sagitálním směru, který je kolmý na 2 žebra. Hloubka ultrazvukového paprsku bude zvýšena, aby bylo možné identifikovat pleurální posuvný znak a linie B (vertikální linie), pokud jsou přítomny. Poté bude následovat použití lineární ultrazvukové sondy ke skenování hrudní stěny pro normální klouzání plic, B linie a potenciál pneumotorax. Pacient zůstane v poloze na zádech. Lineární sonda bude umístěna na přední hrudník na úrovni druhého mezižeberního prostoru. Hloubka ultrazvukového paprsku bude upravena tak, aby identifikovala klouzání plic a B-čáry.
Pacienti s pneumotoraxem
Pacienti s pneumotoraxem vyžadujícím hrudní trubici (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít reziduální pneumotorax pro identifikaci absence plicního skluzu, B linií a plicního bodu)
Všem subjektům bude proveden ultrazvuk hrudníku špičkou EBUS osciloskopu a také lineární ultrazvukovou sondou, která bude použita jako referenční pro srovnání. Na konci procedury, když je pacient v poloze na zádech, bude snímač bronchoskopu EBUS umístěn na přední hrudník, povrchově ke kůži a v sagitálním směru, který je kolmý na 2 žebra. Hloubka ultrazvukového paprsku bude zvýšena, aby bylo možné identifikovat pleurální posuvný znak a linie B (vertikální linie), pokud jsou přítomny. Poté bude následovat použití lineární ultrazvukové sondy ke skenování hrudní stěny pro normální klouzání plic, B linie a potenciál pneumotorax. Pacient zůstane v poloze na zádech. Lineární sonda bude umístěna na přední hrudník na úrovni druhého mezižeberního prostoru. Hloubka ultrazvukového paprsku bude upravena tak, aby identifikovala klouzání plic a B-čáry.
Pacienti na mechanické ventilaci
Pacienti s respiračním selháním na mechanické ventilaci (u této skupiny pacientů se očekává, že bude mít alveolo-intersticiální nálezy, jako jsou B linie)
Všem subjektům bude proveden ultrazvuk hrudníku špičkou EBUS osciloskopu a také lineární ultrazvukovou sondou, která bude použita jako referenční pro srovnání. Na konci procedury, když je pacient v poloze na zádech, bude snímač bronchoskopu EBUS umístěn na přední hrudník, povrchově ke kůži a v sagitálním směru, který je kolmý na 2 žebra. Hloubka ultrazvukového paprsku bude zvýšena, aby bylo možné identifikovat pleurální posuvný znak a linie B (vertikální linie), pokud jsou přítomny. Poté bude následovat použití lineární ultrazvukové sondy ke skenování hrudní stěny pro normální klouzání plic, B linie a potenciál pneumotorax. Pacient zůstane v poloze na zádech. Lineární sonda bude umístěna na přední hrudník na úrovni druhého mezižeberního prostoru. Hloubka ultrazvukového paprsku bude upravena tak, aby identifikovala klouzání plic a B-čáry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, u kterých jsou posuvné znaménko a/nebo B linie úspěšně identifikovány pomocí EBUS oproti lineárnímu US
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota ultrazvuku plic u lůžka s použitím snímače EBUS k detekci pneumotoraxu ve srovnání s lineárním UZ, rentgenem hrudníku u lůžka a konečnou klinickou diagnózou pneumotoraxu.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Doba, která uplynula mezi koncem bronchoskopie a dokončením ultrazvuku plic, bude porovnána s dobou mezi koncem bronchoskopie a dostupností CXR zobrazení.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit