Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Endobronchial Ultrasound Scope (EBUS) transduser for å identifisere pneumothorax-A mulighetsstudie

26. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
Endobronkial ultralyd (EBUS) er en teknikk som bruker ultralyd sammen med bronkoskop for å visualisere luftveisveggen og strukturer ved siden av den. Pneumothorax er en kjent komplikasjon fra EBUS-prosedyre. For å utelukke en pneumothorax etter inngrepet, er det vanligvis gjort en thorax-røntgen. Point-of-care sonografi har dukket opp som et uvurderlig verktøy i vurderingen av pasienter med både traumatisk og ikke-traumatisk dyspné. Flere studier som involverer ultralyd ved sengekanten har vist at en pneumothorax lett kan utelukkes hvis pleuraglidetegn eller B-linjer visualiseres på lungeultralyd; nøyaktigheten av lunge-ultralyd for å utelukke pneumothorax-tilnærming til datatomografi og overgå vanlig radiografi. Å utføre en lunge-ultralyd ved å bruke EBUS-bronkoskopspissen som en måte å utelukke pneumothorax har aldri blitt beskrevet tidligere. Hvis dette er mulig, vil det unngå behovet for å ta røntgen thorax og redusere strålingsdosen som pasienten blir utsatt for. I denne studien vil vi demonstrere at det er mulig å bruke transduseren til EBUS-bronkoskopet for å utføre lungeultralyd ved sengen for å utelukke pneumotoraks.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruken av ultralyd i diagnostikk og behandling av pasienter har vært veletablert i mange tiår. Bruken av thorax ultrasonografi er et ganske nytt og raskt utviklende felt. Grensesnittet mellom ultralydsonden og brystveggen kan produsere artefakter som kan være nyttige for å diagnostisere en pneumothorax. I en prospektiv studie ble nytten av ultralyd sammenlignet med røntgen thorax og CT-skanning av traumekirurg (1). Resultatene deres viser at ultralyd var mer følsom enn røntgen thorax for å identifisere tidlig pneumotoraks. Studien viste også at 63 % av diagnostiserte pneumotorakser var okkulte og senere ville blitt diagnostisert på CT-thorax. I disse kritiske situasjonene hvor en subtil pneumothorax kan overses, har en ultralyd ved sengen vist seg å akselerere diagnosen og dermed behandlingen. På samme måte bemerket en annen prospektiv studie at opptil 76 % av alle traumatiske pneumotorakser ble savnet av standard AP-thorax, når det ble tolket av traumeteamet (2). Dette tallet var signifikant høyere enn en retrospektiv studie der 55 % av pneumotoraksene ble savnet på AP-thoraxfilmer vurdert av radiolog (3). Sensitiviteten til ultralyd ved påvisning av pneumotoraks er i flere studier vist å være lik CT-skanning, som anses å være gullstandarden for påvisning av pneumothorax (4, 5).

Visualisering av normal pleural lungeglidning er i seg selv tilstrekkelig til å utelukke pneumothorax, hvis lungegliding ikke er tilstede, vil funnet av B-linjer( vertikale linjer), som vanligvis stammer fra lungeparenkymet, også utelukke muligheten for pneumothorax i det aktuelle mellomrommet, siden lungeparenkymet kan ikke visualiseres hvis det er luft mellom pleura og lungen.

Endobronkial ultralyd (EBUS) regnes som en integrert komponent i diagnostisering av ubestemte mediastinale lymfeknuter, masser og perifere lungeknuter. EBUS er minimalt invasiv, sikker og svært nøyaktig (6). Ifølge nåværende estimater er forekomsten av komplikasjoner assosiert med EBUS mellom 1-1,5 % (6, 7). Store komplikasjoner er forbundet med nålespirasjoner. Forekomsten av pneumotoraks ble funnet å være 3,3 % i en retrospektiv analyse (8), med 31 % av pasientene som til slutt trengte brystsonde for behandling av pneumothorax. Røntgen av thorax etter prosedyren utføres vanligvis for å utelukke pneumothorax. Basert på gjeldende data anses røntgen av thorax å være suboptimalt for diagnostisering av pneumothorax og kan også utsette pasienter for unødig stråling.

EBUS-sonden inneholder en liten ultralyd der ultralydbilder av ulike strukturer, f.eks. lymfeknuter, ventrikler, lungevaskulatur kan visualiseres. Å utelukke pneumothorax via lungeultralyd ved bruk av EBUS-sonde har aldri blitt beskrevet. Hvis dette er mulig, unngår det behovet for å innhente røntgenbilder av thorax etter prosedyren, og reduserer dermed stråleeksponeringsdosen og forhindrer tidsforsinkelser for ankomsten av røntgen thorax.

I denne studien vil vi demonstrere muligheten for å bruke transduseren til EBUS-bronkoskopet for å utføre lunge-ultralyd ved sengen for å utelukke pneumothorax.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alle pasienter som møter til bronkoskopi (disse pasientene forventes å ha normalt pleuralt glidetegn identifisert ved ultralyd)
  2. Pasienter med pneumothorax som krever brystsonde (denne pasientgruppen forventes å ha gjenværende pneumothorax for å identifisere fravær av lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
  3. Pasienter med respirasjonssvikt på mekanisk ventilasjon (denne pasientgruppen forventes å ha alveolo-interstitielle funn som B-linjer)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som møter til bronkoskopi (disse pasientene forventes å ha normalt pleuralt glidetegn identifisert ved ultralyd)
  2. Pasienter med pneumothorax som krever brystsonde (denne pasientgruppen forventes å ha gjenværende pneumothorax for å identifisere fravær av lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
  3. Pasienter med respirasjonssvikt på mekanisk ventilasjon (denne pasientgruppen forventes å ha alveolo-interstitielle funn som B-linjer)

Ekskluderingskriterier:

- Fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår bronkoskopi
Alle pasienter som møter til bronkoskopi (disse pasientene forventes å ha normalt pleuralt glidetegn identifisert ved ultralyd)
Alle forsøkspersoner vil få utført en ultralyd av brystet med spissen av EBUS-skopet samt den lineære ultralydsonden, som vil bli brukt som referanse for sammenligning. På slutten av prosedyren, mens pasienten er i liggende stilling, vil transduseren til EBUS-bronkoskopet plasseres på fremre thorax, overfladisk mot huden og i en sagittal retning som er vinkelrett på 2 ribbein. Dybden på ultralydstrålen vil økes for å identifisere pleuraglidetegn og B-linjer (vertikale linjer) når de er til stede. Dette vil bli fulgt av bruk av lineær ultralydsonde for å skanne brystveggen for normal lungeglidning, B-linjer og potensial pneumotoraks. Pasienten vil forbli i ryggleie. Den lineære sonden vil bli plassert på fremre thorax på nivå med andre interkostale rom. Dybden på ultralydstrålen vil bli justert for å identifisere lungeglidning og B-linjer.
Pasienter med pneumotoraks
Pasienter med pneumothorax som krever brystsonde (denne pasientgruppen forventes å ha gjenværende pneumothorax for å identifisere fravær av lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
Alle forsøkspersoner vil få utført en ultralyd av brystet med spissen av EBUS-skopet samt den lineære ultralydsonden, som vil bli brukt som referanse for sammenligning. På slutten av prosedyren, mens pasienten er i liggende stilling, vil transduseren til EBUS-bronkoskopet plasseres på fremre thorax, overfladisk mot huden og i en sagittal retning som er vinkelrett på 2 ribbein. Dybden på ultralydstrålen vil økes for å identifisere pleuraglidetegn og B-linjer (vertikale linjer) når de er til stede. Dette vil bli fulgt av bruk av lineær ultralydsonde for å skanne brystveggen for normal lungeglidning, B-linjer og potensial pneumotoraks. Pasienten vil forbli i ryggleie. Den lineære sonden vil bli plassert på fremre thorax på nivå med andre interkostale rom. Dybden på ultralydstrålen vil bli justert for å identifisere lungeglidning og B-linjer.
Pasienter på mekanisk ventilasjon
Pasienter med respirasjonssvikt på mekanisk ventilasjon (denne pasientgruppen forventes å ha alveolo-interstitielle funn som B-linjer)
Alle forsøkspersoner vil få utført en ultralyd av brystet med spissen av EBUS-skopet samt den lineære ultralydsonden, som vil bli brukt som referanse for sammenligning. På slutten av prosedyren, mens pasienten er i liggende stilling, vil transduseren til EBUS-bronkoskopet plasseres på fremre thorax, overfladisk mot huden og i en sagittal retning som er vinkelrett på 2 ribbein. Dybden på ultralydstrålen vil økes for å identifisere pleuraglidetegn og B-linjer (vertikale linjer) når de er til stede. Dette vil bli fulgt av bruk av lineær ultralydsonde for å skanne brystveggen for normal lungeglidning, B-linjer og potensial pneumotoraks. Pasienten vil forbli i ryggleie. Den lineære sonden vil bli plassert på fremre thorax på nivå med andre interkostale rom. Dybden på ultralydstrålen vil bli justert for å identifisere lungeglidning og B-linjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter som et glidende skilt og/eller B-linjer er identifisert på vellykket med EBUS versus lineær UL
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi av lungeultralyden ved sengekanten ved bruk av EBUS-transduseren for å oppdage pneumothorax sammenlignet med den lineære UL, røntgen av thorax ved sengen og den endelige kliniske diagnosen pneumothorax.
Tidsramme: 1 time
1 time
Tiden som har gått mellom slutten av bronkoskopien og fullføringen av lungeultralyden vil bli sammenlignet med tiden mellom slutten av bronkoskopien og tilgjengeligheten av CXR-avbildning.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere