このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「バランスを保つ」~高齢者の転倒予防~ 臨床研究から臨床へ

2020年9月8日 更新者:Alexandra Halvarsson、Karolinska Institutet

「Stay Balanced」 ~エビデンスに基づくバランストレーニングの実践による高齢者の転倒予防~ 臨床研究から臨床実践へ

転倒は、高齢者の健康障害や罹患率の最も一般的な原因の 1 つです。 スウェーデンでは、年間約 30 万人が転倒による緊急治療を受け、そのうち 1600 人が死亡しています。 バランス制御がうまくいかないと、座りっぱなしの生活になり、筋力が低下し、転倒が怖くなり、転倒のリスクが高まります。 バランストレーニングと身体活動は、転倒防止とバランスにプラスの効果がありますが、長期的なフォローアップは限られています. また、研究で効率的であることが証明されていることと、コミュニティや臨床現場で行われていることとの間にはギャップがあります。

多くの研究では、特定の治療法、方法、またはトレーニング プログラムの有効性が報告されていますが、これらは開発に何年もかかった可能性があります。 この遅延は、既知のものと一貫して行われているものとの間にギャップがあることを意味します。 重要な場合は、臨床試験で健康と身体機能に有益な影響を与えることが証明されている方法を実装します。 さらに、重要な実施戦略を評価すること。 この研究の目的は、エビデンスに基づいたバランストレーニングを臨床実践に導入して、高齢者の将来の転倒および転倒に関連する怪我を予防することです.

このプログラムは効率的であることが証明されていますが、コミュニティや臨床現場ではまだ実装されていません。 実装の成果には、有効性、受容性、実現可能性、忠実度、コスト、および持続可能性が含まれます。 個人レベルの結果変数は、転倒に関連する懸念、バランス能力、身体機能と活動、健康に関連する生活の質、および転倒の回数です。

研究者は、高齢者向けのこのバランストレーニングが、将来の転倒や転倒に関連する怪我を防ぎ、身体活動レベル、健康関連の生活の質を向上させ、参加者に身体的に活発で健康的なライフスタイルを持つことができる戦略を提供すると予測しています.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

このプロジェクトは、さまざまな実装戦略を比較するクラスターランダム化研究です。 この研究は、プライマリヘルスケア(PHC)および高齢者向け住宅ケアの臨床環境で構成されます。

参加診療所は、可能な限り多くの多様な参加を達成するために、集水域と人口構造に関して戦略的に採用されます。

バランストレーニングへの参加者は、参加している診療所を通じて、関連する診療所の近くにある一次医療施設から、また地域社会の地方紙での広告によって募集されます。 研究への参加への関心を報告する参加者は、電話インタビューを受け、プロジェクトについて知らされ、適格性がチェックされます。 その後、ベースライン テストに呼び出されます。

調査員は、30 の異なる PHC を関与させることを計画しており、それによって 360 ~ 480 人の参加者がバランス トレーニングに参加する予定です (2 つの学期の間、各診療所から学期ごとに 6 ~ 8 人の参加者を持つ 2 つのグループ)。

ストックホルム郡の研究グループによって実施された、転倒のリスクがある高齢者向けのグループ バランス トレーニングに関する 2 つの以前のランダム化比較研究では、研究者は発表までに多数の人々、つまり約 500 人の被験者から関心を報告されました。 しかし、それらのほとんどは、これら 2 つの研究の選択基準の 1 つである骨粗鬆症の確定診断を受けていなかったため、除外されました。

グループベースのバランストレーニングプログラムは、公開された「実践におけるリハビリテーション」の記事で詳しく説明されており、確立された運動の原則と、バランスコントロールがいくつかの生理学的システムの相互作用に依存しているという知識に基づいて開発されました.環境要因と実行されるタスクとの相互作用。 これには、日常活動の自然な構成要素であるため、デュアルおよびマルチタスクパフォ​​ーマンス、つまり人の注意が運動タスクと認知タスクに分割されている場合のパフォーマンスが含まれますが、特に高齢者では転倒のリスクが高まる可能性があります. トレーニングの適応はトレーニングされたシステムに固有のものであるため、このプログラムは、姿勢の安定性を取り戻すなど、日常生活で発生する可能性のある特定の状況でバランスパフォーマンスを改善することを目的とした姿勢制御のさまざまなシステムを対象とした演習に基づいているという点で、特異性の原則に従います。摂動の後、または障害物を突然回避でき、バランスを保ちながら、同時に歩いて質問に答えることができます. さらに、エクササイズはさまざまなレベル(基本、中程度、上級)で実行できるため、プログラム全体を通して各個​​人にとって徐々に挑戦的になります. トレーニングは、個別に調整されたグループプログラムとして実施されます。 12 週間のバランス トレーニング プログラムは、週 2 回、各 1 時間行われます。 トレーニングは、理学療法士または訓練を受けた指導者が主導します。 バランストレーニングの後、参加者は身体活動とトレーニングを継続するための推奨事項、つまり「処方箋による身体活動」を受け取ります。

実装には参加型アプローチが使用され、さまざまな設定が初期段階で行われます。 評価のために、Proctor らによるモデルに従います。 実施戦略には、1) 各施設との契約、2) 各施設の長とのミーティング、3) 施設内の理学療法士および指導者との話し合い、4) 理学療法士および指導者となる指導者の教育、および 5 が含まれます。 ) トレーナーのコーチング。

実装の結果には、次のものが含まれます。

  • 医療提供者の間でのエビデンスに基づく治療の受容性は、アンケート、フォーカスグループ、およびインタビューを使用してバランスプログラムに対する態度を調査することによって評価されます。
  • 新しい治療法が臨床現場でうまく使用され、実行される可能性は、フォーカスグループとインタビューを使用してバランスプログラムが臨床診療にどのように適合するかを調査することによって評価されます.
  • 忠実度には 5 つの側面が含まれます。つまり、プログラム プロトコルの順守、提供の質、プログラム コンポーネントの差別化、介入への曝露、およびプログラムに対する参加者の反応性は、個人レベルでの観察、チェックリスト、および評価によって調査されます (以下を参照)。
  • 費用は、プログラムの健康経済評価によって評価されます。
  • 持続可能性は、定量的および定性的な方法の両方を使用して評価され、トレーニング プログラムへのコンプライアンス/忠実度に関する尺度が含まれます。

個人レベルでの評価には、転倒関連の問題、健康関連の生活の質、バランス能力、歩行、身体活動、下肢の筋力、転倒回数、トレーニングへのコンプライアンスが含まれます。

個人レベルの評価は、正規の理学療法士によって PHC で実施されます。 すべての参加者は、トレーニング期間の前後 (参加後 3 か月)、および 3 か月から 6 か月、12 か月、12 か月、12 か月、24 か月、つまり入学後 2 年で評価されます。 フォローアップ期間中、つまり 3、6、12、8、10、24 か月の評価は、SMS トラック システムと、転倒に関連する懸念、健康に関連する生活の質に関するアンケートを含む郵便調査によって構成されます。身体活動とトレーニング体制の順守。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Agneta Ståhle, professor
  • 電話番号:+46852488810
  • メール:agneta.stahle@ki.se

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上、屋内での独立した歩行、自己認識のバランスの問題、および/または落下の恐れ。

除外基準:

  • 過去6か月間に転倒に関連した骨折があり、
  • 重度の視力低下、またはトレーニングプログラムへの参加を妨げる可能性のあるその他の病気または制約。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニング
このプログラムには、デュアルタスクとマルチタスクのパフォーマンスを備えたエクササイズが含まれており、エクササイズはさまざまなレベル (基本、中程度、高度) で実行できるため、漸進的です。 12 週間のバランス トレーニング プログラムは、週 2 回、各 1 時間行われます。 トレーニングは、理学療法士または訓練を受けた指導者が主導します。 バランストレーニングの後、参加者は身体活動とトレーニングを継続するための推奨事項、つまり「処方箋による身体活動」を受け取ります。
バランス トレーニング プログラムは、確立された運動の原則と、バランス制御がいくつかの生理学的システムの相互作用、および環境要因と実行されるタスクとの相互作用に依存しているという知識に基づいて開発されました。 これには、デュアルタスクおよびマルチタスクのパフォーマンスを伴うエクササイズが含まれます。 エクササイズはさまざまなレベル(基本、中程度、上級)で実行できるため、プログラム全体を通して各個​​人にとって徐々に挑戦的になります。 トレーニングは、個別に調整されたグループプログラムとして実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床現場におけるバランストレーニングプログラムの持続可能性
時間枠:持続可能性は 18 か月間評価されます
持続可能性は、定量的および定性的な方法の両方を使用して評価され、トレーニング プログラムへのコンプライアンス/忠実度に関する尺度が含まれます。 クリニックが18か月間バランストレーニングを抑制/維持した場合、実装の成功が考慮されます
持続可能性は 18 か月間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Halvarsson, med.dr、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2016/415-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する