Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Pysy tasapainossa" - Kaatumisten ehkäisy iäkkäillä aikuisilla - Kliinisestä tutkimuksesta kliiniseen käytäntöön

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

"Pysy tasapainossa" - Kaatumisten ehkäisy ikääntyneillä aikuisilla todisteisiin perustuvan tasapainokoulutuksen avulla - Kliinisestä tutkimuksesta kliiniseen käytäntöön

Syksy on yksi yleisimmistä vanhemman väestön huonon terveyden ja sairastuvuuden syistä. Ruotsissa noin 300 000 ihmistä vuodessa hakeutuu ensiapuun kaatumisen vuoksi, ja heistä 1 600 kuolee. Huono tasapainonhallinta johtaa istuvaan elämään, johon liittyy lihasheikkoutta, kaatumisen pelkoa ja lisääntynyt kaatumisriski. Tasapainoharjoittelulla ja fyysisellä aktiivisuudella on myönteinen vaikutus kaatumisen ehkäisyyn ja tasapainoon, mutta pitkän aikavälin seuranta on rajallista. On myös eroa sen välillä, mikä on todistettu tehokkaaksi tutkimuksessa ja mitä tehdään yhteisöissä ja kliinisissä ympäristöissä.

Monet tutkimukset raportoivat tietyn hoidon, menetelmän tai koulutusohjelman tehokkuudesta, joiden kehittäminen on usein saattanut kestää vuosia, mutta harvat näistä tuloksista viedään edelleen kliiniseen käytäntöön ja niiden päivittäiseen käyttöön voi mennä vuosia. Tämä viive tarkoittaa, että tunnetun ja johdonmukaisesti tehdyn välillä on kuilu. On tärkeää ottaa käyttöön menetelmiä, joilla on todistetusti myönteisiä vaikutuksia terveyteen ja fyysiseen toimintaan kliinisissä tutkimuksissa. Lisäksi arvioida, mitkä toteutusstrategiat ovat tärkeitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa näyttöön perustuvaa tasapainoharjoittelua kliiniseen käytäntöön estämään tulevia kaatumisia ja kaatumiseen liittyviä vammoja vanhemmilla aikuisilla.

Ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi, mutta sitä ei ole vielä otettu käyttöön yhteisössä ja kliinisissä ympäristöissä. Toteutuksen tuloksia ovat tehokkuus, hyväksyttävyys, toteutettavuus, uskollisuus, kustannukset ja kestävyys. Yksilötasolla tulosmuuttujia ovat kaatumiseen liittyvät huolenaiheet, tasapainosuorituskyky, fyysinen toiminta ja aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kaatumisten määrä.

Tutkijat ennakoivat, että tämä iäkkäiden aikuisten tasapainoharjoittelu ehkäisee tulevia kaatumisia ja kaatumisvammoja, lisää fyysistä aktiivisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tarjoaa osallistujille strategian fyysisesti aktiiviseen ja terveelliseen elämäntapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on klusterisatunnaistettu tutkimus, jossa verrataan erilaisia ​​toteutusstrategioita. Tutkimus kattaa perusterveydenhuollon (PHC) ja vanhusten asuinhoidon kliiniset tilat.

Osallistuvat klinikat rekrytoidaan strategisesti vaikutusalueen ja väestörakenteen kannalta mahdollisimman laajan ja monipuolisen osallistumisen saavuttamiseksi.

Tasapainokoulutukseen osallistuja rekrytoidaan osallistuvien klinikoiden kautta, mukana olevien klinikoiden lähistöllä sijaitsevista perusterveydenhuollon laitoksista sekä ilmoituksilla paikkakuntien paikallislehdissä. Osallistujat, jotka ilmoittavat kiinnostuksestaan ​​osallistua tutkimukseen, haastatellaan puhelimitse, heille tiedotetaan hankkeesta ja tarkistetaan kelpoisuus. Sen jälkeen heidät kutsutaan perustestaukseen.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa tasapainoharjoitteluun 30 eri PHC:tä ja siten 360-480 osallistujaa (kaksi ryhmää 6-8 osallistujaa lukukaudessa kustakin klinikalta 2 lukukauden aikana).

Kahdessa aikaisemmassa Tukholman läänin tutkimusryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jotka koskivat kaatumisvaarassa olevien vanhempien aikuisten ryhmätasapainoharjoittelua, tutkijat saivat suuren joukon ilmoituksella kiinnostuneita eli noin 500 tutkittavaa. Suurin osa heistä kuitenkin suljettiin pois, koska heillä ei ollut vahvistettua osteoporoosin diagnoosia, mikä oli yksi osallistumiskriteereistä näissä kahdessa tutkimuksessa.

Ryhmäpohjainen tasapainoharjoitteluohjelma on kuvattu hyvin julkaistussa "Kuntoutus käytännössä" -artikkelissa, ja se on kehitetty vakiintuneiden harjoitteluperiaatteiden pohjalta ja tiedosta, että tasapainonhallinta perustuu useiden fysiologisten järjestelmien vuorovaikutukseen sekä vuorovaikutus ympäristötekijöiden ja suoritetun tehtävän kanssa. Se sisältää harjoituksen, jossa on kaksi- ja monitehtäväsuoritus, eli suorituskyky, jossa henkilön huomio on jaettu motorisen ja kognitiivisen tehtävän kesken, koska tämä on luonnollinen osa päivittäistä toimintaa, mutta voi lisätä kaatumisriskiä erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Koska harjoitussovitukset ovat erityisiä koulutetulle järjestelmälle, tämä ohjelma noudattaa spesifisyyden periaatetta siinä mielessä, että se perustuu harjoituksiin, jotka kohdistetaan erilaisiin asennonhallintajärjestelmiin ja joilla pyritään parantamaan tasapainon suorituskykyä erityistilanteissa, joita voi esiintyä jokapäiväisessä elämässä, kuten asennon vakauden palauttamisessa. häiriön jälkeen tai äkillisesti välttää esteen säilyttäen tasapainon samalla kävellen ja vastaamalla kysymykseen. Lisäksi se on progressiivinen, koska harjoituksia voidaan suorittaa eri tasoilla (perus-, kohtalainen ja edistynyt), mikä tekee siitä asteittain haastavaa jokaiselle koko ohjelman ajan. Koulutus toteutetaan yksilöllisesti räätälöitynä ryhmäohjelmana. 12 viikon tasapainoharjoitteluohjelma suoritetaan kaksi kertaa viikossa tunnin kerrallaan. Koulutuksen vetää fysioterapeutti tai koulutetut johtajat. Tasapainoharjoittelun jälkeen osallistujat saavat suosituksia liikunnan jatkamisesta ja harjoittelusta, eli "Fyysinen aktiivisuus reseptillä".

Toteutuksessa käytetään osallistavaa lähestymistapaa, jossa eri ympäristöt otetaan mukaan jo varhaisessa vaiheessa. Arvioinnissa noudatetaan Proctorin et al.:n mallia. Toteutusstrategiat sisältävät 1) sopimuksen kunkin ympäristön kanssa, 2) tapaamiset kunkin ympäristön johtajan kanssa, 3) keskustelun fysioterapeuttien ja ympäristön johtajien kanssa, 4) kouluttajina toimivien fysioterapeuttien ja johtajien koulutusta ja 5 ) kouluttajien valmennus.

Toteutustuloksiin kuuluvat:

  • Näyttöön perustuvien hoitojen hyväksyttävyyttä terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa arvioidaan selvittämällä asenteita tasapainoohjelmaan kyselylomakkeella, fokusryhmillä ja haastatteluilla.
  • Toteutettavuutta, missä määrin uutta hoitoa voidaan menestyksekkäästi käyttää ja toteuttaa kliinisessä ympäristössä, arvioidaan selvittämällä, miten tasapainoohjelma sopii kliiniseen käytäntöön fokusryhmien ja haastattelujen avulla.
  • Fidelity sisältää viisi ulottuvuutta, eli ohjelmaprotokollan noudattaminen, toimituksen laatu, ohjelman komponenttien eriyttäminen, altistuminen interventiolle ja osallistujien reagointikyky ohjelmaan tutkitaan havainnoilla, tarkistuslistoilla ja arvioinnilla yksilötasolla (katso alla).
  • Kustannukset arvioidaan ohjelman terveystaloudellisen arvioinnin perusteella.
  • Kestävyyttä arvioidaan sekä määrällisillä että laadullisilla menetelmillä, ja siihen sisältyy koulutusohjelman noudattamista/uskollisuutta koskevia toimenpiteitä.

Arvioinnit yksilötasolla sisältävät kaatumiseen liittyviä huolenaiheita, terveyteen liittyvää elämänlaatua, tasapainosuoritusta, kävelyä, fyysistä aktiivisuutta, alaraajojen lihasvoimaa ja kaatumisten määrää sekä harjoittelun noudattamista.

Henkilökohtaiset arvioinnit tehdään PHC:ssä vakituisen fysioterapeutin toimesta. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen (3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen) sekä kolmesta kuuteen, kahdentoista kahdeksantoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden kuluttua, eli kahden vuoden kuluttua osallistumisesta. Seurantajakson eli kolmen, kuuden, kahdentoista, kahdeksantoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden aikana arvioinnit koostuvat sms-track-järjestelmästä ja postikyselystä kaatumiseen liittyvistä huolenaiheista, terveyteen liittyvistä elämänlaadusta, fyysinen aktiivisuus ja harjoitusohjelman noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Agneta Ståhle, professor
  • Puhelinnumero: +46852488810
  • Sähköposti: agneta.stahle@ki.se

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat, itsenäinen ambulatorio sisätiloissa, itsenäinen tasapainohäiriö ja/tai kaatumisen pelko.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut kaatumiseen liittyviä murtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • Vaikeasti heikentynyt näkö tai muut sairaudet tai rajoitteet, jotka saattavat häiritä koulutusohjelmaan osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Ohjelma sisältää harjoituksia kaksi- ja monitehtäväsuorituksilla ja on progressiivinen, koska harjoituksia voidaan suorittaa eri tasoilla (perus-, kohtalainen ja edistynyt). 12 viikon tasapainoharjoitteluohjelma suoritetaan kaksi kertaa viikossa tunnin kerrallaan. Koulutuksen vetää fysioterapeutti tai koulutetut johtajat. Tasapainoharjoittelun jälkeen osallistujat saavat suosituksia liikunnan jatkamisesta ja harjoittelusta, eli "Fyysinen aktiivisuus reseptillä".
Tasapainoharjoitteluohjelma on kehitetty vakiintuneiden harjoittelun periaatteiden pohjalta ja tiedosta, että tasapainonhallinta perustuu useiden fysiologisten järjestelmien vuorovaikutukseen sekä vuorovaikutukseen ympäristötekijöiden ja suoritettavan tehtävän kanssa. Se sisältää harjoituksen kaksois- ja monitehtävällä. Se on progressiivinen, koska harjoituksia voidaan suorittaa eri tasoilla (perus-, kohtalainen ja edistynyt), mikä tekee siitä asteittain haastavaa jokaiselle koko ohjelman ajan. Koulutus toteutetaan yksilöllisesti räätälöitynä ryhmäohjelmana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainoharjoitteluohjelman kestävyys kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Kestävyyttä arvioidaan 18 kuukauden aikana
Kestävyyttä arvioidaan sekä määrällisillä että laadullisilla menetelmillä, ja siihen sisältyy koulutusohjelman noudattamista/uskollisuutta koskevia toimenpiteitä. Onnistunut toteutus katsotaan, jos klinikalla on ollut/pidennetty tasapainoharjoittelua 18 kuukauden ajan
Kestävyyttä arvioidaan 18 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Halvarsson, med.dr, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2016/415-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa