Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Stay Balanced" - Sturzprävention bei älteren Erwachsenen - Von der klinischen Forschung zur klinischen Praxis

8. September 2020 aktualisiert von: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

"Stay Balanced" - Prävention von Stürzen bei älteren Erwachsenen durch Implementierung von evidenzbasiertem Gleichgewichtstraining - Von der klinischen Forschung zur klinischen Praxis

Stürze sind eine der häufigsten Ursachen für Krankheit und Morbidität in der älteren Bevölkerung. In Schweden suchen etwa 300 000 Menschen/Jahr aufgrund von Stürzen eine Notfallbehandlung auf, von denen 1600 sterben. Eine schlechte Gleichgewichtskontrolle führt zu einem sitzenden Leben mit Muskelschwäche, Angst vor Stürzen und einem erhöhten Sturzrisiko. Gleichgewichtstraining und körperliche Aktivität haben positive Auswirkungen auf die Sturzprävention und das Gleichgewicht, aber langfristige Nachbeobachtungen sind begrenzt. Es besteht auch eine Lücke zwischen dem, was sich in der Forschung als effizient erwiesen hat, und dem, was in Gemeinschaften und klinischen Einrichtungen durchgeführt wird.

Viele Studien berichten über die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen, Methoden oder Trainingsprogramme, deren Entwicklung oft Jahre gedauert hat, aber nur wenige dieser Ergebnisse werden weiter in die klinische Praxis übernommen, und es kann Jahre dauern, bis sie in den täglichen Gebrauch gelangen. Diese Verzögerung bedeutet, dass zwischen dem, was bekannt ist, und dem, was konsequent getan wird, eine Lücke besteht. Es ist wichtig, Methoden anzuwenden, die sich in einer klinischen Studie nachweislich positiv auf die Gesundheit und die körperliche Funktion auswirken. Weiterhin zu evaluieren, welche Umsetzungsstrategien von Bedeutung sind. Das Ziel dieser Studie ist es, evidenzbasiertes Gleichgewichtstraining in die klinische Praxis zu implementieren, um zukünftige Stürze und sturzbedingte Verletzungen bei älteren Erwachsenen zu verhindern.

Das Programm hat sich als effizient erwiesen, wurde jedoch noch nicht in der Gemeinde und im klinischen Umfeld implementiert. Zu den Ergebnissen der Umsetzung gehören Wirksamkeit, Akzeptanz, Durchführbarkeit, Genauigkeit, Kosten und Nachhaltigkeit. Ergebnisvariablen auf individueller Ebene sind sturzbezogene Bedenken, Gleichgewichtsleistung, körperliche Funktion und Aktivität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Anzahl der Stürze.

Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Gleichgewichtstraining für ältere Erwachsene zukünftige Stürze und sturzbedingte Verletzungen verhindern, das körperliche Aktivitätsniveau und die gesundheitsbezogene Lebensqualität steigern und den Teilnehmern eine Strategie für einen körperlich aktiven und gesunden Lebensstil an die Hand geben wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine cluster-randomisierte Studie, die verschiedene Umsetzungsstrategien vergleicht. Die Studie wird klinische Einstellungen in der primären Gesundheitsversorgung (PHC) und in der Seniorenwohnheimpflege umfassen.

Teilnehmende Kliniken werden hinsichtlich Einzugsgebiet und Bevölkerungsstruktur strategisch rekrutiert, um eine möglichst vielfältige Beteiligung zu erreichen.

Die Rekrutierung der Teilnehmer am Gleichgewichtstraining erfolgt über die teilnehmenden Kliniken, über Grundversorgungseinrichtungen in der Nähe der beteiligten Kliniken und über Anzeigen in den Lokalzeitungen der Gemeinden. Teilnehmer, die ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie bekunden, werden in einem Telefoninterview über das Projekt informiert und auf Eignung geprüft. Danach werden sie zu Grundlinientests gerufen.

Die Forscher planen, 30 verschiedene PHC und damit 360-480 Teilnehmer in das Gleichgewichtstraining einzubeziehen (zwei Gruppen mit 6-8 Teilnehmern pro Semester aus jeder Klinik während 2 Semestern).

In zwei früheren randomisierten kontrollierten Studien, die von der Forschungsgruppe im Bezirk Stockholm zum Gruppengleichgewichtstraining für ältere Erwachsene mit Sturzrisiko durchgeführt wurden, erhielten die Forscher eine große Anzahl von Personen, die ihr Interesse per Ankündigung bekundeten, d. h. ungefähr 500 Probanden. Die meisten von ihnen wurden jedoch ausgeschlossen, weil sie keine verifizierte Osteoporose-Diagnose hatten, was eines der Einschlusskriterien in diesen beiden Studien war.

Das gruppenbasierte Gleichgewichtstrainingsprogramm ist in einem veröffentlichten Artikel „Rehabilitation in der Praxis“ gut beschrieben und wurde auf der Grundlage gut etablierter Übungsprinzipien und der Erkenntnis entwickelt, dass die Gleichgewichtskontrolle auf dem Zusammenspiel mehrerer physiologischer Systeme beruht Interaktion mit Umweltfaktoren und der ausgeführten Aufgabe. Es umfasst Übungen mit Doppel- und Mehraufgabenleistung, d. h. Leistungen, bei denen die Aufmerksamkeit einer Person zwischen einer motorischen und einer kognitiven Aufgabe geteilt wird, da dies ein natürlicher Bestandteil der täglichen Aktivitäten ist, aber das Sturzrisiko insbesondere bei älteren Erwachsenen erhöhen kann. Da Trainingsanpassungen spezifisch für das trainierte System sind, folgt dieses Programm dem Prinzip der Spezifität, indem es auf Übungen basiert, die auf verschiedene Systeme zur posturalen Kontrolle abzielen, um die Gleichgewichtsleistung in bestimmten Situationen zu verbessern, die im täglichen Leben auftreten können, wie z. B. die Wiedererlangung der posturalen Stabilität nach einer Störung oder in der Lage zu sein, einem Hindernis plötzlich auszuweichen, wobei das Gleichgewicht gehalten wird, während gleichzeitig gegangen und eine Frage beantwortet wird. Darüber hinaus ist es progressiv, da die Übungen auf verschiedenen Niveaus (Grundkenntnisse, mittelschwer und fortgeschritten) durchgeführt werden können, was es für jeden Einzelnen während des gesamten Programms zunehmend herausfordernd macht. Das Training wird als individuell abgestimmtes Gruppenprogramm durchgeführt. Das 12-wöchige Gleichgewichtstrainingsprogramm wird zweimal pro Woche für jeweils eine Stunde durchgeführt. Das Training wird von Physiotherapeuten oder ausgebildeten Leitern geleitet. Nach dem Gleichgewichtstraining erhalten die Teilnehmer Empfehlungen zur weiteren körperlichen Aktivität und zum Training, d.h. „Bewegung auf Rezept“.

Für die Umsetzung wird ein partizipativer Ansatz verwendet, bei dem die verschiedenen Settings in einer frühen Phase einbezogen werden. Zur Auswertung wird dem Modell von Proctor et al. gefolgt. Die Umsetzungsstrategien umfassen 1) einen Vertrag mit jeder Einrichtung, 2) Treffen mit dem Leiter jeder Einrichtung, 3) Diskussionen mit Physiotherapeuten und Leitern in der Einrichtung, 4) Ausbildung der Physiotherapeuten und Leiter, die Trainer sein werden, und 5 ) Coaching der Trainer.

Zu den Ergebnissen der Umsetzung gehören:

  • Die Akzeptanz evidenzbasierter Behandlungen bei Gesundheitsdienstleistern wird bewertet, indem die Einstellungen zum Balance-Programm mit einem Fragebogen, Fokusgruppen und Interviews untersucht werden.
  • Die Machbarkeit, inwieweit eine neue Behandlung erfolgreich im klinischen Umfeld eingesetzt und durchgeführt werden kann, wird bewertet, indem untersucht wird, wie sich das Balance-Programm in die klinische Praxis mit Fokusgruppen und Interviews einfügt.
  • Treue umfasst fünf Dimensionen, d. h. Einhaltung des Programmprotokolls, Qualität der Durchführung, Differenzierung der Programmkomponenten, Exposition gegenüber der Intervention und Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf das Programm werden durch Beobachtungen, Checklisten und Bewertungen auf individueller Ebene untersucht (siehe unten).
  • Die Kosten werden durch eine gesundheitsökonomische Bewertung des Programms ermittelt.
  • Die Nachhaltigkeit wird sowohl anhand quantitativer als auch qualitativer Methoden bewertet und umfasst Maßnahmen zur Einhaltung/Treue des Schulungsprogramms.

Die Bewertungen auf individueller Ebene umfassen sturzbezogene Bedenken, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Gleichgewichtsleistung, Gangart, körperliche Aktivität, Muskelkraft der unteren Extremitäten und Anzahl der Stürze sowie die Einhaltung des Trainings.

Die Beurteilungen auf individueller Ebene werden im PHC vom regulären Physiotherapeuten durchgeführt. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Ausbildungszeit (3 Monate nach Aufnahme) sowie drei bis sechs, zwölf achtzehn und vierundzwanzig Monate, also zwei Jahre nach Aufnahme, evaluiert. Während der Nachbeobachtungszeit, d. h. drei, sechs, zwölf, achtzehn und vierundzwanzig Monate, bestehen die Bewertungen aus einem SMS-Nachverfolgungssystem und einer postalischen Umfrage mit Fragebogen zu sturzbezogenen Bedenken, gesundheitsbezogener Lebensqualität, körperliche Aktivität und Einhaltung des Trainingsregimes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter, selbständig gehfähig im Haus, selbst wahrgenommene Gleichgewichtsprobleme und/oder Sturzangst.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten sechs Monaten sturzbedingte Frakturen,
  • Stark eingeschränktes Sehvermögen oder andere Krankheiten oder Einschränkungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining
Das Programm umfasst Übungen mit Doppel- und Mehraufgabenausführung und ist progressiv, da die Übungen auf verschiedenen Niveaus (Grundkenntnisse, Mittelstufe und Fortgeschrittene) durchgeführt werden können. Das 12-wöchige Gleichgewichtstrainingsprogramm wird zweimal pro Woche für jeweils eine Stunde durchgeführt. Das Training wird von Physiotherapeuten oder ausgebildeten Leitern geleitet. Nach dem Gleichgewichtstraining erhalten die Teilnehmer Empfehlungen zur weiteren körperlichen Aktivität und zum Training, d.h. „Bewegung auf Rezept“.
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm wurde auf der Grundlage gut etablierter Übungsprinzipien und der Erkenntnis entwickelt, dass die Gleichgewichtskontrolle auf der Wechselwirkung mehrerer physiologischer Systeme sowie der Wechselwirkung mit Umweltfaktoren und der ausgeführten Aufgabe beruht. Es beinhaltet Übungen mit Dual- und Multi-Task-Performance. Es ist progressiv, da die Übungen auf verschiedenen Niveaus (Grundkenntnisse, Mittelstufe und Fortgeschrittene) durchgeführt werden können, was es für jeden Einzelnen während des gesamten Programms zunehmend herausfordernd macht. Das Training wird als individuell abgestimmtes Gruppenprogramm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit des Gleichgewichtstrainingsprogramms im klinischen Umfeld
Zeitfenster: Die Nachhaltigkeit wird über einen Zeitraum von 18 Monaten bewertet
Die Nachhaltigkeit wird sowohl anhand quantitativer als auch qualitativer Methoden bewertet und umfasst Maßnahmen zur Einhaltung/Treue des Schulungsprogramms. Eine erfolgreiche Umsetzung wird in Betracht gezogen, wenn die Klinik das Gleichgewichtstraining während 18 Monaten enthalten/aufrechterhalten hat
Die Nachhaltigkeit wird über einen Zeitraum von 18 Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Halvarsson, med.dr, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2016/415-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren