Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Forbliv afbalanceret" - Forebyggelse af fald hos ældre voksne - fra klinisk forskning til klinisk praksis

8. september 2020 opdateret af: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

"Forbliv afbalanceret" - Forebyggelse af fald hos ældre voksne gennem implementering af evidensbaseret balancetræning - fra klinisk forskning til klinisk praksis

Fald er en af ​​de mest almindelige årsager til dårligt helbred og sygelighed i den ældre befolkning. I Sverige søger omkring 300.000 mennesker om året akut behandling på grund af fald, og ud af disse dør 1600. Dårlig balancekontrol fører til et stillesiddende liv med muskelsvaghed, frygt for at falde og øget risiko for fald. Balancetræning og fysisk aktivitet har positive effekter på faldforebyggelse og balance, men den langsigtede opfølgning er begrænset. Der er også en kløft mellem det, der har vist sig at være effektivt i forskning, og det, der udføres i lokalsamfund og kliniske omgivelser.

Mange undersøgelser rapporterer om effektiviteten af ​​en bestemt behandling, metode eller træningsprogram, som ofte kan have taget år at udvikle, men få af disse resultater tages længere ind i klinisk praksis, og det kan tage år for dem at komme i daglig brug. Denne forsinkelse betyder, at der er en kløft mellem, hvad der er kendt, og hvad der konsekvent gøres. Det er vigtigt at implementere metoder, der har vist sig at have gavnlig indvirkning på sundhed og fysisk funktion i et klinisk forsøg. Endvidere at vurdere hvilke strategier for implementering, der er af betydning. Formålet med denne undersøgelse er at implementere evidensbaseret balancetræning i klinisk praksis for at forhindre fremtidige fald og fald-relaterede skader hos ældre voksne.

Programmet har vist sig at være effektivt, men er endnu ikke implementeret i samfundet og i kliniske omgivelser. Implementeringsresultater vil omfatte effektivitet, acceptabilitet, gennemførlighed, troskab, omkostninger og bæredygtighed. Udfaldsvariabler på individniveau vil være faldrelaterede bekymringer, balancepræstation, fysisk funktion og aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet og antal fald.

Efterforskerne forudser, at denne balancetræning for ældre voksne vil forhindre fremtidige fald- og faldrelaterede skader, øge det fysiske aktivitetsniveau, sundhedsrelateret livskvalitet og give deltagerne en strategi for at kunne have en fysisk aktiv og sund livsstil.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en klynge-randomiseret undersøgelse, der sammenligner forskellige implementeringsstrategier. Undersøgelsen vil omfatte kliniske rammer i primær sundhedspleje (PHC) og i ældreboligpleje.

Deltagende klinikker vil blive rekrutteret strategisk med hensyn til opland og befolkningsstruktur, for at opnå en så stor mangfoldig deltagelse som muligt.

Deltagere til balancetræningen vil blive rekrutteret gennem de deltagende klinikker, fra primære plejefaciliteter i nærheden af ​​de involverede klinikker og ved annoncering i lokale aviser i lokalsamfundene. Deltagere, der melder deres interesse for at deltage i undersøgelsen, vil blive telefoninterviewet og informeret om projektet og kontrolleret for berettigelse. Derefter vil de blive kaldt til baseline test.

Efterforskerne planlægger at involvere 30 forskellige PHC og dermed 360-480 deltagere i balancetræning (to grupper med 6-8 deltagere pr. semester fra hver klinik i 2 semestre).

I to tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelser udført af forskergruppen i Stockholms län vedrørende gruppebalancetræning for ældre voksne med risiko for at falde modtog efterforskerne et stort antal personer, der meldte interesse ved meddelelse, dvs. cirka 500 forsøgspersoner. De fleste af dem blev dog udelukket, fordi de ikke havde en verificeret diagnose af osteoporose, hvilket var et af inklusionskriterierne i disse to undersøgelser.

Det gruppebaserede balancetræningsprogram er velbeskrevet i en publiceret 'Rehabilitering i praksis'- artikel og er udviklet på baggrund af veletablerede træningsprincipper og på viden om, at balancekontrol er afhængig af samspillet mellem flere fysiologiske systemer, samt samspil med miljøfaktorer og den udførte opgave. Det omfatter motion med dual- og multi task performance, det vil sige præstation, når en persons opmærksomhed er delt mellem en motorisk og en kognitiv opgave, da dette er en naturlig del af daglige aktiviteter, men kan øge risikoen for at falde især hos ældre voksne. Da træningstilpasninger er specifikke for det trænede system, følger dette program specificitetsprincippet, idet det er baseret på øvelser rettet mod forskellige systemer til postural kontrol med det formål at forbedre balancepræstationen i specifikke situationer, der kan opstå i dagligdagen, såsom at genvinde postural stabilitet efter forstyrrelse eller pludselig at kunne undgå en forhindring, med bevaret balance, mens man samtidig går og besvarer et spørgsmål. Desuden er den progressiv, da øvelserne kan udføres på forskellige niveauer (grundlæggende, moderate og avancerede), hvilket gør det gradvist udfordrende for hver enkelt person gennem hele programmet. Uddannelsen gennemføres som et individuelt tilpasset gruppeforløb. Det 12-ugers balancetræningsprogram vil blive udført to gange om ugen i en time hver. Træningen vil blive ledet af fysioterapeuter eller uddannede ledere. Efter balancetræningen vil deltagerne få anbefalinger til fortsat fysisk aktivitet og træning, det vil sige "Fysisk aktivitet på recept".

Til implementeringen vil der blive brugt en participatorisk tilgang, hvor de forskellige indstillinger vil blive involveret i en tidlig fase. Til evaluering vil modellen af ​​Proctor et al. blive fulgt. Implementeringsstrategierne vil omfatte 1) en kontrakt med hver indstilling, 2) møder med lederen af ​​hver indstilling, 3) diskussion med fysioterapeuter og ledere i omgivelserne, 4) uddannelse af fysioterapeuterne og ledere, der skal være trænere og 5 ) coaching af underviserne.

Implementeringsresultater vil omfatte:

  • Acceptabiliteten af ​​evidensbaserede behandlinger blandt sundhedsudbydere vil blive vurderet ved at undersøge holdningerne til balanceprogrammet med spørgeskema, fokusgrupper og interviews.
  • Gennemførlighed, i hvilket omfang en ny behandling med succes kan anvendes og udføres i de kliniske rammer vil blive vurderet ved at undersøge, hvordan balanceprogrammet passer ind i klinisk praksis med fokusgrupper og interviews.
  • Fidelity omfatter fem dimensioner, dvs. overholdelse af programprotokollen, leveringskvalitet, programkomponentdifferentiering, eksponering for interventionen og deltagernes lydhørhed over for programmet vil blive undersøgt af observationer, tjeklister og vurderinger på individuelt niveau (se nedenfor).
  • Omkostningerne vil blive vurderet ved en sundhedsøkonomisk evaluering af programmet.
  • Bæredygtighed vil blive vurderet ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder og omfatte målinger om overholdelse/troskab til uddannelsesprogrammet.

Vurderinger på individuelt niveau vil omfatte fald-relaterede bekymringer, sundhedsrelateret livskvalitet, balancepræstation, gang, fysisk aktivitet, muskelstyrke for underekstremiteter og antal fald og compliance til træning.

Vurderingerne på individuelt niveau vil blive udført på PHC af den almindelige fysioterapeut. Alle deltagere vil blive vurderet før og efter træningsperioden (3 måneder efter inklusion) og ved tre til seks, tolv otte-teen og fireogtyve måneder, dvs. to år efter inklusionen. I opfølgningsperioden, dvs. tre, seks, tolv, otte-teen og fireogtyve måneder, vil vurderingerne bestå af sms-sporsystem og ved postundersøgelse med spørgeskema vedrørende faldrelaterede bekymringer, sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk aktivitet og overholdelse af træningsregime.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre, selvstændig ambulant indendørs, selvopfattede balanceproblemer og/eller frygt for at falde.

Ekskluderingskriterier:

  • haft fald-relaterede brud i løbet af de sidste seks måneder,
  • Alvorligt nedsat syn eller andre sygdomme eller begrænsninger, der kan forstyrre deltagelse i træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræning
Programmet omfatter øvelse med dobbelt- og multiopgavepræstation og er progressiv, da øvelserne kan udføres på forskellige niveauer (grundlæggende, moderat og avanceret). Det 12-ugers balancetræningsprogram vil blive udført to gange om ugen i en time hver. Træningen vil blive ledet af fysioterapeuter eller uddannede ledere. Efter balancetræningen vil deltagerne få anbefalinger til fortsat fysisk aktivitet og træning, det vil sige "Fysisk aktivitet på recept".
Balancetræningsprogrammet er udviklet ud fra veletablerede principper for træning og viden om, at balancekontrol er afhængig af samspillet mellem flere fysiologiske systemer, samt samspil med miljøfaktorer og den udførte opgave. Det inkluderer øvelse med dual- og multi task performance. Den er progressiv, da øvelserne kan udføres på forskellige niveauer (grundlæggende, moderate og avancerede), hvilket gør det gradvist udfordrende for hver enkelt person gennem hele programmet. Uddannelsen gennemføres som et individuelt tilpasset gruppeforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed af balancetræningsprogrammet i kliniske omgivelser
Tidsramme: Bæredygtighed vil blive vurderet over en periode på 18 måneder
Bæredygtighed vil blive vurderet ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder og omfatte målinger om overholdelse/troskab til uddannelsesprogrammet. En vellykket implementering vil blive overvejet, hvis klinikken har indeholdt/opretholdt balancetræningen i 18 måneder
Bæredygtighed vil blive vurderet over en periode på 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Halvarsson, med.dr, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2016/415-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger

Kliniske forsøg med Balancetræning

3
Abonner