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"Stay Balanced" - 노인의 낙상 예방 - 임상 연구에서 임상 실습까지

2020년 9월 8일 업데이트: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

"Stay Balanced" - 증거 기반 균형 훈련의 구현을 통한 노인의 낙상 예방 - 임상 연구에서 임상 실습까지

낙상은 노년 인구의 질병 및 이환율의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 스웨덴에서는 연간 약 300,000명이 넘어져 응급 치료를 받고 이 중 1,600명이 사망합니다. 균형 조절이 제대로 이루어지지 않으면 근력 약화, 낙상에 대한 두려움, 낙상의 위험 증가와 함께 좌식 생활로 이어집니다. 균형 훈련과 신체 활동은 낙상 예방과 균형에 긍정적인 영향을 미치지만 장기적인 추적 조사는 제한적입니다. 또한 연구에서 효율적이라고 입증된 것과 지역사회 및 임상 환경에서 수행되는 것 사이에는 간극이 있습니다.

많은 연구에서 특정 치료, 방법 또는 훈련 프로그램의 효능에 대해 보고하는데, 이는 종종 개발하는 데 수년이 걸릴 수 있지만 이러한 결과 중 일부는 임상 실습에 적용되지 않으며 일상적으로 사용되기까지 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 이 지연은 알려진 것과 일관되게 수행되는 것 사이에 간격이 있음을 의미합니다. 임상 시험에서 건강 및 신체 기능에 유익한 영향을 미치는 것으로 입증된 방법을 구현하는 것이 중요합니다. 또한 중요한 구현 전략을 평가합니다. 이 연구의 목적은 노인의 향후 낙상 및 낙상 관련 부상을 예방하기 위해 증거 기반 균형 훈련을 임상 실습에 구현하는 것입니다.

이 프로그램은 효율적인 것으로 입증되었지만 아직 지역 사회 및 임상 환경에서 구현되지 않았습니다. 구현 결과에는 효율성, 수용 가능성, 타당성, 충실도, 비용 및 지속 가능성이 포함됩니다. 개인 수준의 결과 변수는 낙상 관련 문제, 균형 수행, 신체 기능 및 활동, 건강 관련 삶의 질 및 낙상 횟수입니다.

조사관은 노인을 위한 이 균형 훈련이 미래의 낙상 및 낙상 관련 부상을 예방하고 신체 활동 수준, 건강 관련 삶의 질을 높이고 참가자에게 신체적으로 활동적이고 건강한 라이프 스타일을 가질 수 있는 전략을 제공할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 서로 다른 구현 전략을 비교하는 클러스터 무작위 연구입니다. 이 연구는 1차 의료(PHC) 및 노인 거주 간호의 임상 설정으로 구성됩니다.

참여 클리닉은 집수 지역 및 인구 구조와 관련하여 전략적으로 모집되어 가능한 한 다양한 참여를 달성할 것입니다.

균형 훈련 참가자는 참여 클리닉, 해당 클리닉 근처의 1차 진료 시설 및 지역 사회의 지역 신문 광고를 통해 모집됩니다. 연구 참여에 대한 관심을 보고한 참가자는 전화 인터뷰를 통해 프로젝트에 대한 정보를 받고 자격 여부를 확인합니다. 그 후 그들은 기본 테스트에 호출됩니다.

조사관은 30개의 서로 다른 PHC와 360-480명의 참가자를 균형 훈련에 참여시킬 계획입니다(2학기 동안 각 클리닉에서 학기당 6-8명의 참가자로 구성된 두 그룹).

낙상 위험이 있는 노인을 위한 그룹 균형 훈련과 관련하여 스톡홀름 카운티의 연구 그룹이 이전에 수행한 2건의 무작위 통제 연구에서 조사관은 발표로 관심을 보고하는 많은 사람들, 즉 약 500명의 피험자를 받았습니다. 그러나 대부분은 두 연구의 포함 기준 중 하나인 골다공증 진단이 확인되지 않았기 때문에 제외되었습니다.

그룹 기반 균형 훈련 프로그램은 게시된 'Rehabilitation in practice' 기사에 잘 설명되어 있으며 잘 확립된 운동 원칙과 균형 제어가 여러 생리 시스템의 상호 작용에 의존한다는 지식을 기반으로 개발되었습니다. 환경 요인 및 수행된 작업과의 상호 작용. 여기에는 이중 및 다중 작업 수행이 포함된 운동이 포함됩니다. 즉, 사람의 주의가 운동과 인지 작업 사이에서 분리될 때의 수행입니다. 이는 일상 활동의 자연스러운 구성 요소이지만 특히 노인의 경우 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 훈련 적응은 훈련된 시스템에 따라 다르므로 이 프로그램은 자세 안정성 회복과 같이 일상 생활에서 발생할 수 있는 특정 상황에서 균형 성능을 향상시키는 것을 목표로 자세 제어를 위한 다양한 시스템을 대상으로 하는 운동을 기반으로 한다는 점에서 특이성의 원칙을 따릅니다. 섭동 후 또는 갑자기 장애물을 피하고 균형을 유지하면서 동시에 걷고 질문에 답할 수 있습니다. 또한 운동이 다양한 수준(기본, 중간 및 고급)에서 수행될 수 있으므로 점진적이므로 전체 프로그램에서 각 개인에게 점진적으로 도전할 수 있습니다. 교육은 개별 맞춤형 그룹 프로그램으로 진행됩니다. 12주간의 밸런스 트레이닝 프로그램은 주 2회 1시간씩 진행됩니다. 교육은 물리 치료사 또는 훈련된 지도자가 이끌 것입니다. 균형 훈련 후 참가자는 지속적인 신체 활동 및 훈련, 즉 "처방에 따른 신체 활동"에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.

구현을 위해 초기 단계에서 다양한 설정이 참여하는 참여적 접근 방식이 사용됩니다. 평가를 위해 Proctor 등의 모델을 따를 것입니다. 실행 전략은 1) 각 세팅과의 계약, 2) 각 세팅의 장과의 만남, 3) 해당 세팅의 물리치료사 및 리더와의 토론, 4) 트레이너가 될 물리치료사 및 리더의 교육, 5 ) 트레이너의 코칭.

구현 결과에는 다음이 포함됩니다.

  • 설문지, 포커스 그룹 및 인터뷰를 통해 균형 프로그램에 대한 태도를 조사하여 건강 제공자들 사이에서 증거 기반 치료의 수용 가능성을 평가합니다.
  • 타당성 새로운 치료법이 임상 환경에서 성공적으로 사용되고 수행될 수 있는 범위는 포커스 그룹 및 인터뷰를 통해 균형 프로그램이 임상 실습에 어떻게 적합한지 조사하여 평가됩니다.
  • 충실도에는 5가지 차원이 포함됩니다. 즉, 프로그램 프로토콜 준수, 전달 품질, 프로그램 구성 요소 차별화, 개입에 대한 노출 및 프로그램에 대한 참가자 반응은 관찰, 체크리스트 및 개인 수준 평가를 통해 조사됩니다(아래 참조).
  • 비용은 프로그램의 건강 경제 평가에 의해 평가됩니다.
  • 지속 가능성은 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 평가되며 교육 프로그램에 대한 준수/충실도에 대한 측정을 포함합니다.

개인 수준에 대한 평가에는 낙상 관련 문제, 건강 관련 삶의 질, 균형 성능, 보행, 신체 활동, 하지 근력, 낙상 횟수 및 훈련 준수가 포함됩니다.

개인 수준에 대한 평가는 일반 물리치료사가 PHC에서 수행합니다. 모든 참가자는 교육 기간 전후(포함 후 3개월)와 3개월에서 6개월, 12개월, 12개월, 18개월 및 24개월, 즉 포함 후 2년에 평가됩니다. 후속 조치 기간, 즉 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 동안 평가는 SMS 추적 시스템과 낙상 관련 문제, 건강 관련 삶의 질, 신체 활동 및 훈련 체제 준수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상, 실내에서 독립적으로 보행 가능, 스스로 균형 문제 및/또는 낙상에 대한 두려움.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 낙상 관련 골절이 있었고,
  • 심각하게 시력이 저하되거나 교육 프로그램 참여를 방해할 수 있는 기타 질병 또는 제약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 균형 훈련
이 프로그램에는 이중 및 다중 작업 수행이 포함된 운동이 포함되며 다양한 수준(기본, 중간 및 고급)에서 운동을 수행할 수 있으므로 점진적입니다. 12주간의 밸런스 트레이닝 프로그램은 주 2회 1시간씩 진행됩니다. 교육은 물리 치료사 또는 훈련된 지도자가 이끌 것입니다. 균형 훈련 후 참가자는 지속적인 신체 활동 및 훈련, 즉 "처방에 따른 신체 활동"에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
균형 훈련 프로그램은 잘 정립된 운동 원칙과 균형 조절이 여러 생리적 시스템의 상호 작용뿐만 아니라 환경 요인 및 수행된 작업과의 상호 작용에 의존한다는 지식을 기반으로 개발되었습니다. 여기에는 이중 및 다중 작업 수행을 통한 운동이 포함됩니다. 연습이 다양한 수준(기본, 중간 및 고급)에서 수행될 수 있으므로 점진적이며 전체 프로그램에서 각 개인에게 점진적으로 도전적입니다. 교육은 개별 맞춤형 그룹 프로그램으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 환경에서 균형 훈련 프로그램의 지속 가능성
기간: 지속 가능성은 18개월 동안 평가됩니다.
지속 가능성은 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 평가되며 교육 프로그램에 대한 준수/충실도에 대한 측정을 포함합니다. 클리닉이 18개월 동안 균형 훈련을 포함/유지한 경우 성공적인 구현이 고려됩니다.
지속 가능성은 18개월 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Halvarsson, med.dr, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 2016/415-31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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균형 훈련에 대한 임상 시험

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