創造的および身体的活動による慢性疾患患者の感情管理スキルの強化の評価 (EvAd)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
慢性疾患患者の感情管理に関する研究はほとんどありません。
これらは通常、サンプルサイズが小さく (30 人未満)、ランダム化比較試験ではありません。
しかし、感情管理は精神的健康と生活の質にとって不可欠な対処スキルであり、心理学における多くの研究の対象となっています。研究者らは、慢性疾患の創造的活動と身体的活動の組み合わせが感情管理スキルの強化を促進すると仮説を立てました。
研究者らは、私たちの仮説を確認するために、ランダム化比較試験で量的変数と質的変数を組み合わせた革新的な研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
- 調査員は、感情管理と生活の質の認識に関するデータを収集し、活動に対する期待を評価するために、患者との最初の面接を実施します（慢性疾患者に無料の活動を提供する団体「La Fabrique Créative de Santé」内）。 インタビューの最後に、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- アーム 1 では、患者は、次の 6 か月間で実践する創造的な活動 (進化的芸術療法、執筆ワークショップ、演劇、歌) と身体的活動 (ピラティス、マインドフルネス瞑想、指圧、アーユルヴェーダ マッサージ) を 1 つ選択します。
- アーム 2 では、患者は同じパターンに従いますが、6 か月後に活動を開始します。
- 6 か月後、患者の感情管理と生活の質の認識に関するデータが再度収集され、活動の全体的な満足度についてインタビューが行われます。
- データは 1 年間を通じて 6 か月ごとに郵送または電子メールで収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性疾患
- ナント大学病院の医師が続きます
除外基準:
- すでに協会「La Fabrique Créative de Santé」内の活動に参加している
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
患者は、次の6か月間で実践する創造的活動（進化的芸術療法、執筆ワークショップ、演劇、歌）と身体的活動（ピラティス、マインドフルネス瞑想、指圧、アーユルヴェーダ・マッサージ）を1つ選択します。
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2 つのアクティビティ (クリエイティブなアクティビティと身体的なアクティビティ) に参加する
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
患者は、6か月間実践する創造的な活動（進化的芸術療法、執筆ワークショップ、演劇、歌）と身体活動（ピラティス、マインドフルネス瞑想、指圧、アーユルヴェーダマッサージ）を1つ選択しますが、無作為化後6か月後に開始されます。
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2 つのアクティビティ (クリエイティブなアクティビティと身体的なアクティビティ) に参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DERSアンケート
時間枠：ベースラインインタビューから6か月後
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最初の回答と最終的な回答の差（6 か月の介入後） 6 つの次元の 36 項目で構成される尺度
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ベースラインインタビューから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化: ベースライン評価と評価 2 の比較
時間枠：ベースラインインタビューから6か月後
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次のような生活の質の尺度: SeiQoL
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ベースラインインタビューから6か月後
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生活の質の変化: ベースライン評価と評価 2 の比較
時間枠：ベースラインインタビューから6か月後
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以下の生活の質の尺度: EQ5D
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ベースラインインタビューから6か月後
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生活の質の変化: ベースライン評価と評価 2 の比較
時間枠：ベースラインインタビューから6か月後
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次のような生活の質の尺度: WHOQoL
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ベースラインインタビューから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月29日
一次修了 (実際)
2018年12月4日
研究の完了 (実際)
2018年12月4日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (推定)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。