Ocena wzmocnienia umiejętności kierowania emocjami u pacjentów przewlekle chorych korzystających z aktywności twórczej i fizycznej (EvAd)
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących zarządzania emocjami u pacjentów przewlekle chorych.
Obejmują one zazwyczaj małą próbę (mniej niż 30 osób) i nie są randomizowanymi badaniami kontrolowanymi.
Jednak zarządzanie emocjami jest podstawową umiejętnością radzenia sobie ze stresem dla dobrego samopoczucia psychicznego i jakości życia i jest przedmiotem wielu badań psychologicznych. Badacze postawili hipotezę, że połączenie aktywności twórczej i fizycznej u osób przewlekle chorych będzie sprzyjać wzmocnieniu umiejętności zarządzania emocjami.
Badacze przeprowadzą innowacyjne badanie łączące zmienne ilościowe i jakościowe w randomizowanym badaniu kontrolowanym, aby potwierdzić naszą hipotezę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Ankieterzy przeprowadzą pierwszy wywiad z pacjentami (w ramach stowarzyszenia „La Fabrique Créative de Santé”, które zapewnia bezpłatne zajęcia dla osób przewlekle chorych) w celu zebrania danych na temat zarządzania emocjami i postrzegania jakości życia oraz oceny oczekiwań dotyczących działań. Na koniec wywiadu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
- W ramieniu 1 pacjenci wybierają jedną aktywność twórczą (ewolucyjna arteterapia, warsztaty pisania, teatr, śpiew) i jedną aktywność fizyczną (pilates, medytacja uważności, shiatsu, masaż ajurwedyjski), które będą praktykować przez następne sześć miesięcy.
- W ramieniu 2 pacjenci będą postępowali zgodnie z tym samym schematem, ale rozpoczną aktywność 6 miesięcy później.
- Po 6 miesiącach ponownie zostaną zebrane dane dotyczące zarządzania emocjami pacjentów i postrzegania jakości życia oraz przeprowadzone zostaną wywiady dotyczące ich ogólnej satysfakcji z zajęć.
- Co sześć miesięcy w ciągu jednego roku dane będą zbierane pocztą lub e-mailem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Przewlekła choroba
- Następnie lekarz ze szpitala Uniwersytetu Nantes
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicząc już w działalności w ramach stowarzyszenia „La Fabrique Créative de Santé”
- Choroba umysłowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
pacjenci wybierają jedną aktywność twórczą (arteterapia ewolucyjna, warsztaty pisania, teatr, śpiew) oraz jedną aktywność fizyczną (pilates, medytacja uważności, shiatsu, masaż ajurwedyjski), które będą praktykować przez kolejne pół roku
|
udział w 2 aktywnościach (kreatywnej i fizycznej)
|
|
Aktywny komparator: ramię kontrolne
pacjenci wybierają jedną aktywność kreatywną (ewolucyjna terapia sztuką, warsztaty pisania, teatr, śpiew) i jedną aktywność fizyczną (pilates, medytacja uważności, shiatsu, masaż ajurwedyjski), które będą ćwiczyć przez sześć miesięcy, ale rozpoczną 6 miesięcy później po randomizacji
|
udział w 2 aktywnościach (kreatywnej i fizycznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DERS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
różnice między odpowiedziami wstępnymi i ostatecznymi (po 6 miesiącach interwencji) skala złożona z 36 itemów w 6 wymiarach
|
6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia: porównanie między oceną wyjściową a oceną 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
Z następującą skalą jakości życia: SeiQoL
|
6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
|
Zmiany w jakości życia: porównanie między oceną wyjściową a oceną 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
Z następującą skalą jakości życia: EQ5D
|
6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
|
Zmiany w jakości życia: porównanie między oceną wyjściową a oceną 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
Z następującą skalą jakości życia: WHOQoL
|
6 miesięcy po rozmowie wstępnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16_0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .