Evaluación del Fortalecimiento de Habilidades de Manejo de Emociones en Pacientes Crónicos Beneficiados de Actividades Físicas y Creativas (EvAd)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Hay muy pocos estudios sobre el manejo de las emociones en pacientes crónicos.
Por lo general, incluyen un tamaño de muestra pequeño (menos de 30 personas) y no son ensayos controlados aleatorios.
Sin embargo, el manejo de las emociones es una habilidad de afrontamiento esencial en el bienestar mental y la calidad de vida y es objeto de numerosos estudios en psicología. Los investigadores plantearon la hipótesis de que una combinación de actividades creativas y físicas en los enfermos crónicos promoverá el fortalecimiento de la habilidad de manejo de las emociones.
Los investigadores realizarán un estudio innovador combinando variables cuantitativas y cualitativas en un ensayo controlado aleatorizado para confirmar nuestra hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los encuestadores realizarán una primera entrevista con los pacientes (dentro de una asociación "La Fabrique Créative de Santé" que ofrece actividades gratuitas a los enfermos crónicos), con el fin de recopilar datos sobre el manejo de las emociones y la percepción de la calidad de vida y evaluar las expectativas con respecto a las actividades. Al final de la entrevista, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos.
- En el brazo 1, los pacientes eligen una actividad creativa (arteterapia evolutiva, taller de escritura, teatro, canto) y una actividad física (pilates, meditación mindfulness, shiatsu, masaje ayurvédico) que practicarán durante los siguientes seis meses.
- En el brazo 2, los pacientes seguirán el mismo patrón pero comenzarán sus actividades 6 meses después.
- Después de 6 meses, se recopilarán nuevamente los datos sobre el manejo de las emociones y la percepción de la calidad de vida de los pacientes y se realizarán entrevistas sobre su satisfacción general con las actividades.
- Semestralmente durante un año se recogerán datos por correo postal o electrónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- enfermedad cronica
- Seguido por un médico del hospital universitario de Nantes
Criterio de exclusión:
- Habiendo participado ya en actividades dentro de la asociación "La Fabrique Créative de Santé"
- Enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
los pacientes eligen una actividad creativa (arteterapia evolutiva, taller de escritura, teatro, canto) y una actividad física (pilates, meditación mindfulness, shiatsu, masaje ayurvédico) que practicarán durante los siguientes seis meses
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participar en 2 actividades (una creativa y otra física)
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Comparador activo: brazo de control
los pacientes eligen una actividad creativa (arteterapia evolutiva, taller de escritura, teatro, canto) y una actividad física (pilates, meditación mindfulness, shiatsu, masaje ayurvédico) que practicarán durante seis meses pero comenzarán 6 meses después de la aleatorización
|
participar en 2 actividades (una creativa y otra física)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario DERS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
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diferencias entre respuestas iniciales y finales (después de 6 meses de intervención) escala compuesta por 36 ítems en 6 dimensiones
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6 meses después de la entrevista inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida: comparación entre la evaluación inicial y la evaluación 2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
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Con la siguiente escala de calidad de vida: SeiQoL
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6 meses después de la entrevista inicial
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Cambios en la calidad de vida: comparación entre la evaluación inicial y la evaluación 2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
|
Con siguiente escala de calidad de vida: EQ5D
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6 meses después de la entrevista inicial
|
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Cambios en la calidad de vida: comparación entre la evaluación inicial y la evaluación 2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista inicial
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Con la siguiente escala de calidad de vida: WHOQoL
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6 meses después de la entrevista inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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