Valutazione del rafforzamento delle capacità di gestione delle emozioni nei pazienti con malattie croniche, che beneficiano di attività creative e fisiche (EvAd)
18 giugno 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Ci sono pochissimi studi sulla gestione delle emozioni nei pazienti con malattie croniche.
Di solito includono campioni di piccole dimensioni (meno di 30 persone) e non sono studi controllati randomizzati.
Tuttavia, la gestione delle emozioni è un'abilità essenziale per far fronte al benessere mentale e alla qualità della vita ed è oggetto di numerosi studi in psicologia. I ricercatori hanno ipotizzato che una combinazione di attività creative e fisiche nei malati cronici promuoverà il rafforzamento dell'abilità di gestione delle emozioni.
I ricercatori condurranno uno studio innovativo che combina variabili quantitative e qualitative in uno studio controllato randomizzato per confermare la nostra ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Gli ispettori condurranno un primo colloquio con i pazienti (all'interno di un'associazione "La Fabrique Créative de Santé" che fornisce attività gratuite a malati cronici), al fine di raccogliere dati sulla gestione delle emozioni e sulla percezione della qualità della vita e per valutare le aspettative rispetto alle attività. Al termine dell'intervista, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi.
- Nel braccio 1 i pazienti scelgono un'attività creativa (arteterapia evolutiva, laboratorio di scrittura, teatro, canto) e un'attività fisica (pilates, meditazione mindfulness, shiatsu, massaggio ayurvedico) che praticheranno nei sei mesi successivi.
- Nel braccio 2, i pazienti seguiranno lo stesso schema ma inizieranno le attività 6 mesi dopo.
- Dopo 6 mesi i dati sulla gestione delle emozioni dei pazienti e sulla percezione della qualità della vita saranno nuovamente raccolti e saranno condotte interviste sulla loro soddisfazione complessiva delle attività.
- Ogni sei mesi durante un anno, i dati saranno raccolti per posta o e-mail.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Malattia cronica
- Seguito da un medico dell'ospedale universitario di Nantes
Criteri di esclusione:
- Avendo già preso parte alle attività all'interno dell'associazione "La Fabrique Créative de Santé"
- Malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
i pazienti scelgono un'attività creativa (arteterapia evolutiva, laboratorio di scrittura, teatro, canto) e un'attività fisica (pilates, meditazione mindfulness, shiatsu, massaggio ayurvedico) che praticheranno nei sei mesi successivi
|
partecipare a 2 attività (una creativa e una fisica)
|
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Comparatore attivo: braccio di controllo
i pazienti scelgono un'attività creativa (arteterapia evolutiva, laboratorio di scrittura, teatro, canto) e un'attività fisica (pilates, meditazione mindfulness, shiatsu, massaggio ayurvedico) che praticheranno per sei mesi ma inizieranno 6 mesi dopo la randomizzazione
|
partecipare a 2 attività (una creativa e una fisica)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario DER
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
differenze tra risposte iniziali e finali (dopo 6 mesi di intervento) scala composta da 36 item in 6 dimensioni
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6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella qualità della vita: confronto tra valutazione di base e valutazione 2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
Con la seguente scala di qualità della vita: SeiQoL
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6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
|
Cambiamenti nella qualità della vita: confronto tra valutazione di base e valutazione 2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
Con la seguente scala di qualità della vita: EQ5D
|
6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
|
Cambiamenti nella qualità della vita: confronto tra valutazione di base e valutazione 2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
Con la seguente scala di qualità della vita: WHOQoL
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6 mesi dopo il colloquio di riferimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC16_0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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