Evaluering av emosjonshåndteringsferdighetsstyrking hos kronisk syke pasienter, som drar nytte av kreative og fysiske aktiviteter (EvAd)
10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Det finnes svært få studier om følelseshåndtering hos kronisk syke pasienter.
De inkluderer vanligvis små utvalgsstørrelser (mindre enn 30 personer) og er ikke randomiserte kontrollerte studier.
Imidlertid er emosjonshåndtering en essensiell mestringsferdighet i mentalt velvære og livskvalitet og er gjenstand for en rekke studier innen psykologi. Etterforskerne antok at en kombinasjon av kreative og fysiske aktiviteter hos kronisk syke vil fremme styrkingen av emosjonshåndteringsevnen.
Etterforskerne vil gjennomføre en nyskapende studie som kombinerer kvantitative og kvalitative variabler i en randomisert kontrollert studie for å bekrefte hypotesen vår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Landmålerne vil gjennomføre et første intervju med pasienter (innenfor en forening "La Fabrique Créative de Santé" som gir gratis aktiviteter til kronisk syke), for å samle inn data om følelseshåndtering og livskvalitetsoppfatning og for å vurdere forventninger til aktivitetene. På slutten av intervjuet vil pasientene bli randomisert i to grupper.
- I arm 1 velger pasientene én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av de neste seks månedene.
- I arm 2 vil pasientene følge samme mønster, men vil starte aktiviteter 6 måneder senere.
- Etter 6 måneder vil data om pasientens følelseshåndtering og livskvalitetsoppfatning bli samlet inn igjen og intervjuer vil bli gjennomført om deres generelle tilfredshet med aktivitetene.
- Hver sjette måned i løpet av ett år vil data bli samlet inn per post eller e-post.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Kronisk sykdom
- Etterfulgt av en lege fra Nantes universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede deltatt i aktiviteter i foreningen "La Fabrique Créative de Santé"
- Mentalt syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasientene velger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av de neste seks månedene
|
delta i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
Pasientene velger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av seks måneder, men de vil starte 6 måneder senere etter randomisering
|
delta i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DERS spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
|
forskjeller mellom første og endelige svar (etter 6 måneders intervensjon) skala bestående av 36 elementer i 6 dimensjoner
|
6 måneder etter baseline intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
|
Med følgende skala for livskvalitet: SeiQoL
|
6 måneder etter baseline intervju
|
|
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
|
Med følgende skala for livskvalitet: EQ5D
|
6 måneder etter baseline intervju
|
|
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
|
Med følgende skala for livskvalitet: WHOQoL
|
6 måneder etter baseline intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC16_0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .