Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av emosjonshåndteringsferdighetsstyrking hos kronisk syke pasienter, som drar nytte av kreative og fysiske aktiviteter (EvAd)

18. juni 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Det finnes svært få studier om følelseshåndtering hos kronisk syke pasienter. De inkluderer vanligvis små utvalgsstørrelser (mindre enn 30 personer) og er ikke randomiserte kontrollerte studier. Imidlertid er emosjonshåndtering en essensiell mestringsferdighet i mentalt velvære og livskvalitet og er gjenstand for en rekke studier innen psykologi. Etterforskerne antok at en kombinasjon av kreative og fysiske aktiviteter hos kronisk syke vil fremme styrkingen av emosjonshåndteringsevnen. Etterforskerne vil gjennomføre en nyskapende studie som kombinerer kvantitative og kvalitative variabler i en randomisert kontrollert studie for å bekrefte hypotesen vår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Landmålerne vil gjennomføre et første intervju med pasienter (innenfor en forening "La Fabrique Créative de Santé" som gir gratis aktiviteter til kronisk syke), for å samle inn data om følelseshåndtering og livskvalitetsoppfatning og for å vurdere forventninger til aktivitetene. På slutten av intervjuet vil pasientene bli randomisert i to grupper.
  2. I arm 1 velger pasientene én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av de neste seks månedene.
  3. I arm 2 vil pasientene følge samme mønster, men vil starte aktiviteter 6 måneder senere.
  4. Etter 6 måneder vil data om pasientens følelseshåndtering og livskvalitetsoppfatning bli samlet inn igjen og intervjuer vil bli gjennomført om deres generelle tilfredshet med aktivitetene.
  5. Hver sjette måned i løpet av ett år vil data bli samlet inn per post eller e-post.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Kronisk sykdom
  • Etterfulgt av en lege fra Nantes universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede deltatt i aktiviteter i foreningen "La Fabrique Créative de Santé"
  • Mentalt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasientene velger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av de neste seks månedene
Atferdsmessig: pasienter velger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet
delta i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)
Aktiv komparator: kontrollarm
Pasientene velger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveverksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness-meditasjon, shiatsu, ayurvedisk massasje) som de vil trene i løpet av seks måneder, men de vil starte 6 måneder senere etter randomisering
Atferdsmessig: pasienter velger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet
delta i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DERS spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
forskjeller mellom første og endelige svar (etter 6 måneders intervensjon) skala bestående av 36 elementer i 6 dimensjoner
6 måneder etter baseline intervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
Med følgende skala for livskvalitet: SeiQoL
6 måneder etter baseline intervju
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
Med følgende skala for livskvalitet: EQ5D
6 måneder etter baseline intervju
Endringer i livskvalitet: sammenligning mellom baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder etter baseline intervju
Med følgende skala for livskvalitet: WHOQoL
6 måneder etter baseline intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC16_0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonshåndteringsferdigheter

Kliniske studier på pasienter velger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere