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Bewertung der Stärkung der Emotionsmanagementfähigkeiten bei chronisch kranken Patienten, die von kreativen und körperlichen Aktivitäten profitieren (EvAd)

10. September 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Es gibt nur sehr wenige Studien zum Emotionsmanagement bei chronisch kranken Patienten. Sie umfassen in der Regel eine kleine Stichprobengröße (weniger als 30 Personen) und sind keine randomisierten kontrollierten Studien. Emotionsmanagement ist jedoch eine wesentliche Bewältigungsfähigkeit für das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität und Gegenstand zahlreicher psychologischer Studien. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Kombination aus kreativen und körperlichen Aktivitäten bei chronisch Kranken die Stärkung der Emotionsmanagementfähigkeit fördert. Die Forscher werden eine innovative Studie durchführen, die quantitative und qualitative Variablen in einer randomisierten kontrollierten Studie kombiniert, um unsere Hypothese zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Gutachter werden ein erstes Interview mit Patienten führen (im Rahmen des Vereins „La Fabrique Créative de Santé“, der chronisch Kranken kostenlose Aktivitäten anbietet), um Daten zum Emotionsmanagement und zur Wahrnehmung der Lebensqualität zu sammeln und die Erwartungen an die Aktivitäten zu bewerten. Am Ende des Interviews werden die Patienten in zwei Gruppen randomisiert.
  2. In Arm 1 wählen die Patienten eine kreative Aktivität (evolutive Kunsttherapie, Schreibworkshop, Theater, Gesang) und eine körperliche Aktivität (Pilates, Achtsamkeitsmeditation, Shiatsu, ayurvedische Massage), die sie in den folgenden sechs Monaten praktizieren.
  3. In Arm 2 folgen die Patienten demselben Muster, beginnen jedoch 6 Monate später mit den Aktivitäten.
  4. Nach 6 Monaten werden erneut Daten zum Emotionsmanagement und der Wahrnehmung der Lebensqualität der Patienten erhoben und es werden Interviews zu ihrer Gesamtzufriedenheit mit den Aktivitäten geführt.
  5. Innerhalb eines Jahres werden alle sechs Monate Daten per Post oder E-Mail erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Nantes university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Chronische Krankheit
  • Begleitet von einem Arzt des Universitätskrankenhauses Nantes

Ausschlusskriterien:

  • Bereits an Aktivitäten im Verein „La Fabrique Créative de Santé“ teilgenommen
  • Geisteskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Patienten wählen eine kreative Aktivität (evolutive Kunsttherapie, Schreibworkshop, Theater, Gesang) und eine körperliche Aktivität (Pilates, Achtsamkeitsmeditation, Shiatsu, ayurvedische Massage), die sie in den folgenden sechs Monaten ausüben werden
Verhalten: Patienten wählen eine kreative Aktivität und eine körperliche Aktivität
Teilnahme an zwei Aktivitäten (einer kreativen und einer körperlichen Aktivität)
Aktiver Komparator: Steuerarm
Die Patienten wählen eine kreative Aktivität (evolutive Kunsttherapie, Schreibworkshop, Theater, Gesang) und eine körperliche Aktivität (Pilates, Achtsamkeitsmeditation, Shiatsu, ayurvedische Massage), die sie sechs Monate lang ausüben, aber sechs Monate später nach der Randomisierung beginnen
Verhalten: Patienten wählen eine kreative Aktivität und eine körperliche Aktivität
Teilnahme an zwei Aktivitäten (einer kreativen und einer körperlichen Aktivität)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DERS-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Basisinterview
Unterschiede zwischen Anfangs- und Endantworten (nach 6 Monaten Intervention) Skala bestehend aus 36 Items in 6 Dimensionen
6 Monate nach dem Basisinterview

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität: Vergleich zwischen Basisbewertung und Bewertung 2
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Basisinterview
Mit folgender Lebensqualitätsskala: SeiQoL
6 Monate nach dem Basisinterview
Veränderungen der Lebensqualität: Vergleich zwischen Basisbewertung und Bewertung 2
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Basisinterview
Mit folgender Lebensqualitätsskala: EQ5D
6 Monate nach dem Basisinterview
Veränderungen der Lebensqualität: Vergleich zwischen Basisbewertung und Bewertung 2
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Basisinterview
Mit folgender Lebensqualitätsskala: WHOQoL
6 Monate nach dem Basisinterview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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