Évaluation du renforcement des compétences en gestion des émotions chez les patients atteints de maladies chroniques, bénéficiant d'activités créatives et physiques (EvAd)
18 juin 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Il existe très peu d'études sur la gestion des émotions chez les patients atteints de maladies chroniques.
Ils incluent généralement des échantillons de petite taille (moins de 30 personnes) et ne sont pas des essais contrôlés randomisés.
Cependant, la gestion des émotions est une compétence d'adaptation essentielle au bien-être mental et à la qualité de vie et fait l'objet de nombreuses études en psychologie. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une combinaison d'activités créatives et physiques chez les malades chroniques favorisera le renforcement des compétences de gestion des émotions.
Les investigateurs mèneront une étude innovante combinant des variables quantitatives et qualitatives dans un essai contrôlé randomisé pour confirmer notre hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les enquêteurs mèneront un premier entretien avec des patients (au sein d'une association "La Fabrique Créative de Santé" qui propose des activités gratuites aux malades chroniques), afin de collecter des données sur la gestion des émotions et la perception de la qualité de vie et d'évaluer les attentes vis-à-vis des activités. A la fin de l'entretien, les patients seront randomisés en deux groupes.
- Dans le bras 1, les patients choisissent une activité créative (art-thérapie évolutive, atelier d'écriture, théâtre, chant) et une activité physique (pilates, méditation pleine conscience, shiatsu, massage ayurvédique) qu'ils pratiqueront durant les six mois suivants.
- Dans le bras 2, les patients suivront le même schéma mais commenceront les activités 6 mois plus tard.
- Après 6 mois, les données sur la gestion des émotions des patients et la perception de la qualité de vie seront à nouveau collectées et des entretiens seront menés concernant leur satisfaction globale des activités.
- Tous les six mois pendant un an, les données seront collectées par courrier ou par e-mail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Maladie chronique
- Suivi par un médecin du CHU de Nantes
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà participé à des activités au sein de l'association "La Fabrique Créative de Santé"
- Maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
les patients choisissent une activité créative (art-thérapie évolutive, atelier d'écriture, théâtre, chant) et une activité physique (pilates, méditation pleine conscience, shiatsu, massage ayurvédique) qu'ils pratiqueront durant les six mois suivants
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participer à 2 activités (une créative et une physique)
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Comparateur actif: bras de commande
les patients choisissent une activité créative (art-thérapie évolutive, atelier d'écriture, théâtre, chant) et une activité physique (pilates, méditation pleine conscience, shiatsu, massage ayurvédique) qu'ils pratiqueront pendant 6 mois mais qu'ils commenceront 6 mois plus tard après randomisation
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participer à 2 activités (une créative et une physique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire DERS
Délai: 6 mois après l'entretien initial
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différences entre les réponses initiales et finales (après 6 mois d'intervention) échelle composée de 36 items en 6 dimensions
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6 mois après l'entretien initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la qualité de vie : comparaison entre l'évaluation de base et l'évaluation 2
Délai: 6 mois après l'entretien initial
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Avec l'échelle de qualité de vie suivante : SeiQoL
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6 mois après l'entretien initial
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Modifications de la qualité de vie : comparaison entre l'évaluation de base et l'évaluation 2
Délai: 6 mois après l'entretien initial
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Avec l'échelle de qualité de vie suivante : EQ5D
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6 mois après l'entretien initial
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Modifications de la qualité de vie : comparaison entre l'évaluation de base et l'évaluation 2
Délai: 6 mois après l'entretien initial
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Avec l'échelle de qualité de vie suivante : WHOQoL
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6 mois après l'entretien initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (Estimation)
22 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .