Evaluatie van het versterken van vaardigheden op het gebied van emotiemanagement bij chronisch zieke patiënten, profiterend van creatieve en fysieke activiteiten (EvAd)
10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Er zijn zeer weinig studies over emotiemanagement bij chronisch zieke patiënten.
Ze bevatten meestal een kleine steekproef (minder dan 30 personen) en zijn geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Emotiebeheersing is echter een essentiële copingvaardigheid voor mentaal welzijn en kwaliteit van leven en is het onderwerp van talrijke studies in de psychologie. De onderzoekers veronderstelden dat een combinatie van creatieve en fysieke activiteiten bij chronisch zieken de versterking van de emotiebeheersingsvaardigheid zal bevorderen.
De onderzoekers zullen een vernieuwende studie uitvoeren die kwantitatieve en kwalitatieve variabelen combineert in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om onze hypothese te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoekers zullen een eerste interview houden met patiënten (binnen een vereniging "La Fabrique Créative de Santé" die gratis activiteiten aanbiedt aan chronisch zieken), om gegevens te verzamelen over emotiebeheer en perceptie van kwaliteit van leven en om de verwachtingen met betrekking tot de activiteiten te beoordelen. Aan het einde van het interview worden de patiënten gerandomiseerd in twee groepen.
- In arm 1 kiezen patiënten één creatieve activiteit (evolutieve kunsttherapie, schrijfworkshop, theater, zang) en één fysieke activiteit (pilates, mindfulness-meditatie, shiatsu, ayurvedische massage) die ze gedurende de volgende zes maanden zullen beoefenen.
- In arm 2 volgen patiënten hetzelfde patroon, maar beginnen ze 6 maanden later met activiteiten.
- Na 6 maanden zullen gegevens over het emotiebeheer en de perceptie van de kwaliteit van leven van de patiënt opnieuw worden verzameld en zullen er interviews worden afgenomen over hun algemene tevredenheid over de activiteiten.
- Gedurende een jaar worden om de zes maanden gegevens verzameld per post of e-mail.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Chronische ziekte
- Gevolgd door een arts van het Universitair Ziekenhuis van Nantes
Uitsluitingscriteria:
- Al deelgenomen hebben aan activiteiten binnen de vereniging "La Fabrique Créative de Santé"
- Geestelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
patiënten kiezen één creatieve activiteit (evolutieve kunsttherapie, schrijfworkshop, theater, zang) en één fysieke activiteit (pilates, mindfulness-meditatie, shiatsu, ayurvedische massage) die ze gedurende de volgende zes maanden zullen beoefenen
|
deelnemen aan 2 activiteiten (een creatieve en een fysieke)
|
|
Actieve vergelijker: controle arm
patiënten kiezen één creatieve activiteit (evolutieve kunsttherapie, schrijfworkshop, theater, zang) en één fysieke activiteit (pilates, mindfulness-meditatie, shiatsu, ayurvedische massage) die ze gedurende zes maanden zullen beoefenen, maar ze beginnen zes maanden later na randomisatie
|
deelnemen aan 2 activiteiten (een creatieve en een fysieke)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DERS-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na het nulgesprek
|
verschillen tussen eerste en definitieve antwoorden (na 6 maanden interventie) schaal bestaande uit 36 items in 6 dimensies
|
6 maanden na het nulgesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven: vergelijking tussen nulmeting en beoordeling 2
Tijdsspanne: 6 maanden na het nulgesprek
|
Met volgende schaal van kwaliteit van leven: SeiQoL
|
6 maanden na het nulgesprek
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven: vergelijking tussen nulmeting en beoordeling 2
Tijdsspanne: 6 maanden na het nulgesprek
|
Met volgende schaal van kwaliteit van leven: EQ5D
|
6 maanden na het nulgesprek
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven: vergelijking tussen nulmeting en beoordeling 2
Tijdsspanne: 6 maanden na het nulgesprek
|
Met volgende schaal van kwaliteit van leven: WHOQoL
|
6 maanden na het nulgesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC16_0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .