Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af styrkelse af færdigheder i følelseshåndtering hos kronisk syge patienter, der drager fordel af kreative og fysiske aktiviteter (EvAd)

18. juni 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Der er meget få undersøgelser om følelseshåndtering hos kronisk syge patienter. De omfatter normalt en lille stikprøvestørrelse (mindre end 30 personer) og er ikke randomiserede kontrollerede forsøg. Følelseshåndtering er imidlertid en væsentlig mestringsevne i mentalt velvære og livskvalitet og er genstand for adskillige undersøgelser inden for psykologi. Efterforskerne antog, at en kombination af kreative og fysiske aktiviteter hos kronisk syge vil fremme styrkelsen af ​​følelseshåndteringsevnen. Forskerne vil udføre en innovativ undersøgelse, der kombinerer kvantitative og kvalitative variabler i et randomiseret kontrolleret forsøg for at bekræfte vores hypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Surveyors vil gennemføre et første interview med patienter (inden for en forening "La Fabrique Créative de Santé", der tilbyder gratis aktiviteter til kronisk syge) , for at indsamle data om følelseshåndtering og livskvalitetsopfattelse og for at vurdere forventninger til aktiviteterne. Ved afslutningen af ​​interviewet vil patienter blive randomiseret i to grupper.
  2. I arm 1 vælger patienterne én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveværksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness meditation, shiatsu, ayurvedisk massage), som de vil udøve i løbet af de følgende seks måneder.
  3. I arm 2 vil patienter følge det samme mønster, men vil starte aktiviteter 6 måneder senere.
  4. Efter 6 måneder vil data om patienters følelseshåndtering og livskvalitetsopfattelse blive indsamlet igen, og der vil blive gennemført interviews vedrørende deres overordnede tilfredshed med aktiviteterne.
  5. Hver sjette måned i løbet af et år vil data blive indsamlet via post eller e-mail.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Kronisk sygdom
  • Efterfulgt af en læge fra Nantes Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede deltaget i aktiviteter i foreningen "La Fabrique Créative de Santé"
  • Psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
patienter vælger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveværksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness meditation, shiatsu, ayurvedisk massage), som de vil udøve i løbet af de følgende seks måneder
Adfærdsmæssigt: patienterne vælger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet
deltagelse i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)
Aktiv komparator: kontrolarm
patienter vælger én kreativ aktivitet (evolutiv kunstterapi, skriveværksted, teater, sang) og én fysisk aktivitet (pilates, mindfulness meditation, shiatsu, ayurvedisk massage), som de vil udøve i løbet af seks måneder, men de vil starte 6 måneder senere efter randomisering
Adfærdsmæssigt: patienterne vælger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet
deltagelse i 2 aktiviteter (en kreativ og en fysisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DERS spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter baseline interview
forskelle mellem indledende og endelige svar (efter 6 måneders intervention) skala bestående af 36 punkter i 6 dimensioner
6 måneder efter baseline interview

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet: sammenligning mellem baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder efter baseline interview
Med følgende skala for livskvalitet: SeiQoL
6 måneder efter baseline interview
Ændringer i livskvalitet: sammenligning mellem baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder efter baseline interview
Med følgende skala for livskvalitet: EQ5D
6 måneder efter baseline interview
Ændringer i livskvalitet: sammenligning mellem baseline vurdering og vurdering 2
Tidsramme: 6 måneder efter baseline interview
Med følgende skala for livskvalitet: WHOQoL
6 måneder efter baseline interview

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesledelse

Kliniske forsøg med patienterne vælger én kreativ aktivitet og én fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner