Tunteidenhallintataitojen vahvistamisen arviointi kroonisesti sairailla potilailla, luovasta ja fyysisestä toiminnasta hyötyminen (EvAd)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kroonisesti sairaiden potilaiden tunteiden hallinnasta on hyvin vähän tutkimuksia.
Niissä on yleensä pieni otoskoko (alle 30 henkilöä), eivätkä ne ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.
Tunteiden hallinta on kuitenkin olennainen henkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun selviytymistaito, ja siitä on tehty lukuisia psykologian tutkimuksia. Tutkijat olettivat, että luovan ja fyysisen toiminnan yhdistelmä kroonisesti sairailla edistää tunteiden hallintataidon vahvistumista.
Tutkijat suorittavat innovatiivisen tutkimuksen, jossa yhdistetään kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset muuttujat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vahvistaakseen hypoteesimme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat tekevät ensimmäisen haastattelun potilaiden kanssa (yhdistyksen "La Fabrique Créative de Santé" sisällä, joka tarjoaa ilmaista toimintaa kroonisesti sairaille) kerätäkseen tietoa tunteiden hallinnasta ja elämänlaadun havainnoista sekä arvioidakseen toimintaan liittyviä odotuksia. Haastattelun lopussa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
- Käsivarressa 1 potilaat valitsevat yhden luovan toiminnan (evoluutiivinen taideterapia, kirjoitustyöpaja, teatteri, laulu) ja yhden fyysisen toiminnan (pilates, mindfulness-meditaatio, shiatsu, ayurveda-hieronta), joita he harjoittavat seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Käsivarressa 2 potilaat noudattavat samaa kaavaa, mutta aloittavat toiminnan 6 kuukautta myöhemmin.
- Kuuden kuukauden kuluttua kerätään uudelleen tietoa potilaiden tunteiden hallinnasta ja elämänlaadun käsityksestä ja haastatellaan heidän yleistä tyytyväisyyttään toimintaan.
- Kuuden kuukauden välein vuoden aikana tietoja kerätään postitse tai sähköpostitse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Krooninen sairaus
- Seuraaja Nantesin yliopistollisen sairaalan lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Olen jo osallistunut "La Fabrique Créative de Santé" -yhdistyksen toimintaan
- Mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
potilaat valitsevat yhden luovan toiminnan (evoluutiivinen taideterapia, kirjoitustyöpaja, teatteri, laulu) ja yhden fyysisen toiminnan (pilates, mindfulness-meditaatio, shiatsu, ayurveda-hieronta), joita he harjoittavat seuraavan kuuden kuukauden aikana.
|
osallistua kahteen toimintaan (luovaan ja fyysiseen)
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
potilaat valitsevat yhden luovan toiminnan (evoluutiivinen taideterapia, kirjoitustyöpaja, teatteri, laulu) ja yhden fyysisen toiminnan (pilates, mindfulness-meditaatio, shiatsu, ayurveda-hieronta), joita he harjoittelevat kuuden kuukauden ajan, mutta aloittavat 6 kuukautta myöhemmin satunnaistamisen jälkeen.
|
osallistua kahteen toimintaan (luovaan ja fyysiseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DERS-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
erot alkuperäisten ja lopullisten vastausten välillä (6 kuukauden intervention jälkeen) asteikko, joka koostuu 36 kohdasta 6 ulottuvuudessa
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset: lähtötilanteen arvioinnin ja arvioinnin vertailu 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Seuraavalla elämänlaadun asteikolla: SeiQoL
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset: lähtötilanteen arvioinnin ja arvioinnin vertailu 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Seuraavalla elämänlaadun asteikolla: EQ5D
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset: lähtötilanteen arvioinnin ja arvioinnin vertailu 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Seuraavalla elämänlaadun asteikolla: WHOQoL
|
6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16_0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .