Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení posilování dovednosti zvládání emocí u chronicky nemocných pacientů s užitkem z kreativních a fyzických aktivit (EvAd)

18. června 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Existuje jen velmi málo studií o zvládání emocí u chronicky nemocných pacientů. Obvykle zahrnují malou velikost vzorku (méně než 30 osob) a nejedná se o randomizované kontrolované studie. Zvládání emocí je však základní dovedností zvládání duševní pohody a kvality života a je předmětem mnoha studií v psychologii. Vyšetřovatelé předpokládali, že kombinace kreativních a fyzických aktivit u chronicky nemocných podpoří posílení dovednosti zvládání emocí. Vyšetřovatelé provedou inovativní studii kombinující kvantitativní a kvalitativní proměnné v randomizované kontrolované studii, aby potvrdili naši hypotézu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Průzkumníci provedou první rozhovor s pacienty (v rámci sdružení „La Fabrique Créative de Santé“, které poskytuje bezplatné aktivity pro chronicky nemocné), aby shromáždili údaje o zvládání emocí a vnímání kvality života a vyhodnotili očekávání ohledně aktivit. Na konci rozhovoru budou pacienti randomizováni do dvou skupin.
  2. V rameni 1 si pacienti vyberou jednu kreativní aktivitu (evoluční arteterapie, dílna psaní, divadlo, zpěv) a jednu pohybovou aktivitu (pilates, meditace všímavosti, shiatsu, ájurvédská masáž), které budou praktikovat během následujících šesti měsíců.
  3. V rameni 2 budou pacienti sledovat stejný vzorec, ale začnou aktivity o 6 měsíců později.
  4. Po 6 měsících budou znovu shromážděny údaje o zvládání emocí pacientů a vnímání kvality života a budou provedeny rozhovory ohledně jejich celkové spokojenosti s aktivitami.
  5. Každých šest měsíců během jednoho roku budou data shromažďována poštou nebo e-mailem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Chronické onemocnění
  • Následován lékařem z univerzitní nemocnice v Nantes

Kritéria vyloučení:

  • Po účasti na aktivitách v rámci sdružení "La Fabrique Créative de Santé"
  • Duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
pacienti si vyberou jednu kreativní aktivitu (evoluční arteterapie, dílna psaní, divadlo, zpěv) a jednu pohybovou aktivitu (pilates, meditace všímavosti, shiatsu, ájurvédská masáž), kterou budou praktikovat během následujících šesti měsíců
Behaviorální: pacienti si vybírají jednu kreativní aktivitu a jednu pohybovou aktivitu
účast na 2 aktivitách (kreativní a fyzické)
Aktivní komparátor: ovládací rameno
pacienti si vyberou jednu kreativní aktivitu (evoluční arteterapie, dílna psaní, divadlo, zpěv) a jednu fyzickou aktivitu (pilates, meditace všímavosti, shiatsu, ájurvédská masáž), kterou budou praktikovat po dobu šesti měsíců, ale začnou o 6 měsíců později po randomizaci
Behaviorální: pacienti si vybírají jednu kreativní aktivitu a jednu pohybovou aktivitu
účast na 2 aktivitách (kreativní a fyzické)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník DERS
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
rozdíly mezi počátečními a konečnými odpověďmi (po 6 měsících intervence) škála složená z 36 položek v 6 dimenzích
6 měsíců po základním pohovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života: srovnání mezi základním hodnocením a hodnocením 2
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
S následující škálou kvality života: SeiQoL
6 měsíců po základním pohovoru
Změny v kvalitě života: srovnání mezi základním hodnocením a hodnocením 2
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
S následující stupnicí kvality života: EQ5D
6 měsíců po základním pohovoru
Změny v kvalitě života: srovnání mezi základním hodnocením a hodnocením 2
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
S následující škálou kvality života: WHOQoL
6 měsíců po základním pohovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dovednost řízení emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit