Оценка усиления навыков управления эмоциями у хронически больных пациентов, получающих пользу от творческой и физической активности (EvAd)
10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Существует очень мало исследований по управлению эмоциями у хронически больных пациентов.
Обычно они включают небольшой размер выборки (менее 30 человек) и не являются рандомизированными контролируемыми испытаниями.
Тем не менее, управление эмоциями является важным навыком преодоления психического благополучия и качества жизни и является предметом многочисленных исследований в области психологии. Исследователи предположили, что сочетание творческой и физической активности у хронически больных будет способствовать укреплению навыков управления эмоциями.
Исследователи проведут инновационное исследование, сочетающее количественные и качественные переменные в рандомизированном контролируемом испытании, чтобы подтвердить нашу гипотезу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследователи проведут первое интервью с пациентами (в рамках ассоциации «La Fabrique Créative de Santé», которая предоставляет бесплатные мероприятия для хронически больных), чтобы собрать данные об управлении эмоциями и восприятии качества жизни, а также оценить ожидания в отношении деятельности. В конце интервью пациенты будут рандомизированы в две группы.
- В группе 1 пациенты выбирают одно творческое занятие (развивающая арт-терапия, писательская мастерская, театр, пение) и одно физическое занятие (пилатес, медитация осознанности, шиацу, аюрведический массаж), которые они будут практиковать в течение следующих шести месяцев.
- В группе 2 пациенты будут следовать той же схеме, но начнут заниматься через 6 месяцев.
- Через 6 месяцев данные об управлении эмоциями пациентов и восприятии качества жизни будут снова собраны, и будут проведены интервью относительно их общей удовлетворенности деятельностью.
- Каждые шесть месяцев в течение одного года данные будут собираться по почте или электронной почте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Хроническая болезнь
- В сопровождении врача из больницы Нантского университета
Критерий исключения:
- Уже приняв участие в деятельности ассоциации "La Fabrique Créative de Santé"
- Психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
пациенты выбирают одно творческое занятие (эволютивная арт-терапия, писательская мастерская, театр, пение) и одно физическое занятие (пилатес, медитация осознанности, шиацу, аюрведический массаж), которые они будут практиковать в течение следующих шести месяцев.
|
участие в 2 мероприятиях (творческом и физическом)
|
|
Активный компаратор: рычаг управления
пациенты выбирают одно творческое занятие (эволютивная арт-терапия, писательская мастерская, театр, пение) и одно физическое занятие (пилатес, медитация осознанности, шиацу, аюрведический массаж), которые они будут практиковать в течение шести месяцев, но начнут через 6 месяцев после рандомизации.
|
участие в 2 мероприятиях (творческом и физическом)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DERS
Временное ограничение: 6 месяцев после базового интервью
|
различия между первоначальными и окончательными ответами (после 6 месяцев вмешательства) шкала, состоящая из 36 пунктов в 6 измерениях
|
6 месяцев после базового интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни: сравнение исходной оценки и оценки 2
Временное ограничение: 6 месяцев после базового интервью
|
Со следующей шкалой качества жизни: SeiQoL
|
6 месяцев после базового интервью
|
|
Изменения качества жизни: сравнение исходной оценки и оценки 2
Временное ограничение: 6 месяцев после базового интервью
|
Со следующей шкалой качества жизни: EQ5D
|
6 месяцев после базового интервью
|
|
Изменения качества жизни: сравнение исходной оценки и оценки 2
Временное ограничение: 6 месяцев после базового интервью
|
Со следующей шкалой качества жизни: WHOQoL
|
6 месяцев после базового интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC16_0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .