- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02911207
Avaliação do Fortalecimento das Habilidades de Gerenciamento de Emoções em Pacientes Crônicos, Beneficiando-se de Atividades Criativas e Físicas (EvAd)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Existem muito poucos estudos sobre o gerenciamento de emoções em pacientes com doenças crônicas.
Eles geralmente incluem tamanho de amostra pequeno (menos de 30 pessoas) e não são ensaios controlados randomizados.
No entanto, o gerenciamento de emoções é uma habilidade de enfrentamento essencial no bem-estar mental e na qualidade de vida e é objeto de vários estudos em psicologia.
Os investigadores conduzirão um estudo inovador combinando variáveis quantitativas e qualitativas em um estudo randomizado controlado para confirmar nossa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os inquiridores vão realizar uma primeira entrevista com os doentes (no âmbito de uma associação "La Fabrique Créative de Santé" que oferece atividades gratuitas a doentes crónicos), de forma a recolher dados sobre a gestão das emoções e perceção da qualidade de vida e avaliar as expetativas em relação às atividades. Ao final da entrevista, os pacientes serão randomizados em dois grupos.
- No braço 1, os pacientes escolhem uma atividade criativa (arteterapia evolutiva, oficina de escrita, teatro, canto) e uma atividade física (pilates, meditação mindfulness, shiatsu, massagem ayurvédica) que praticarão durante os seis meses seguintes.
- No braço 2, os pacientes seguirão o mesmo padrão, mas iniciarão as atividades 6 meses depois.
- Após 6 meses, os dados sobre o gerenciamento das emoções e a percepção da qualidade de vida dos pacientes serão coletados novamente e as entrevistas serão realizadas sobre a satisfação geral das atividades.
- A cada seis meses, durante um ano, os dados serão coletados por correio ou e-mail.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- doença crônica
- Seguido por um médico do hospital da Universidade de Nantes
Critério de exclusão:
- Tendo já participado em atividades da associação "La Fabrique Créative de Santé"
- Doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
os pacientes escolhem uma atividade criativa (arteterapia evolutiva, oficina de escrita, teatro, canto) e uma atividade física (pilates, meditação mindfulness, shiatsu, massagem ayurvédica) que praticarão durante os seis meses seguintes
|
participando de 2 atividades (uma criativa e outra física)
|
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Comparador Ativo: braço de controle
os pacientes escolhem uma atividade criativa (arteterapia evolutiva, oficina de escrita, teatro, canto) e uma atividade física (pilates, meditação mindfulness, shiatsu, massagem ayurvédica) que praticarão durante seis meses, mas começarão 6 meses depois da randomização
|
participando de 2 atividades (uma criativa e outra física)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário DERS
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
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diferenças entre respostas iniciais e finais (após 6 meses de intervenção) escala composta por 36 itens em 6 dimensões
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6 meses após a entrevista inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida: comparação entre avaliação inicial e avaliação 2
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
|
Com a seguinte escala de qualidade de vida: SeiQoL
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6 meses após a entrevista inicial
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Mudanças na qualidade de vida: comparação entre avaliação inicial e avaliação 2
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
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Com a seguinte escala de qualidade de vida: EQ5D
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6 meses após a entrevista inicial
|
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Mudanças na qualidade de vida: comparação entre avaliação inicial e avaliação 2
Prazo: 6 meses após a entrevista inicial
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Com a seguinte escala de qualidade de vida: WHOQoL
|
6 meses após a entrevista inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC16_0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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