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ICUケアに関連する感染症を予測する栄養状態のマーカーとしての尿素/尿中クレアチニンの評価レポート (UREA)

2016年9月22日 更新者:Nantes University Hospital

栄養失調は、栄養素の摂取量と体の代謝ニーズの間の不均衡から生じる、エネルギー供給、タンパク質、高分子、または微量栄養素の不足によって定義されます。 これは蘇生開始時の患者の 40 ~ 60% に関係しており、予後に影響を与えます。 過去 10 年にわたる研究では、栄養不足により集中治療室での罹患率と死亡率が増加することが示されています。

尿素/尿クレアチニンの比率を含む、いくつかの臨床的および生物学的パラメーターが栄養失調のマーカーとして評価されました。

この報告書では、栄養失調状態にある患者を特定し、栄養ケアを最適化する予定だ。

この設定は、蘇生による栄養失調評価の他の臨床的および生物学的基準とは異なり、単純な尿採取によってすべての患者で簡単に得られます。

この尿素/尿素クレアチニンの比率は、栄養管理方法が広く議論されている重症患者のエネルギー摂取を最適化します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、多くの臨床研究は、栄養失調と、特に免疫障害による集中治療における感染性合併症との関連性を示しています。

感染性合併症の主な基準として、さまざまな栄養戦略をテストする多くの研究が行われています。

したがって、これは集中治療における栄養失調を反映するものとして文献に詳しく記載されている堅牢な基準であり、私たちも研究で使用したいと考えています。

ホテル・デューの外科 ICU でのパイロット研究では、ICU での栄養状態の不良転帰のバイオマーカーとしての尿素/クレアチニンが院内感染の存在を予測する際に非常に特徴的であると報告されています。

さらに、摂取量と蘇生5日目との関係の動態も、院内感染の発生を予測するのに関連しているようである。

オテルデューの外科 ICU は、集中治療における尿素/クレアチニンの比率、栄養失調マーカー、および院内感染 (NI) の関係を確認するために多施設研究を実施することを提案しています。

第一目的:

集中治療における院内感染の発生に関する尿中J5の尿素/クレアチニン比の予測可能性を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

309

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の脳損傷でICUに入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICUへの入院
  • 推定滞在期間が5日を超える場合

除外基準:

  • 尿素/尿中クレアチニンの比率を変化させる病理: 末期腎疾患 (クレアチニンクリアランスが 15 mL/分未満)、胃腸出血、右心室不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室滞在中のケアに関連した感染者数
時間枠:入院から5日後

評価された 6 つの感染症は次のとおりです。

  1. 院内肺炎および気管気管支炎
  2. 尿路感染症
  3. 手術部位の感染症
  4. 菌血症
  5. 腹腔内感染症
  6. 中枢神経系の感染症
入院から5日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karim Asehnoune, MD PhD、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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