Sprawozdanie z oceny mocznika/kreatyniny w moczu jako markera stanu odżywienia predykcyjnego zakażeń związanych z opieką na OIT (UREA)
Niedożywienie definiuje się jako deficyt podaży energii, białka, makrocząsteczek lub mikroelementów, wynikający z braku równowagi pomiędzy przyjmowaniem składników odżywczych a potrzebami metabolicznymi organizmu. Dotyczy od 40 do 60% pacjentów przystępujących do resuscytacji i wpływa na ich rokowanie. Badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wykazały, że niedobory żywieniowe zwiększają zachorowalność i śmiertelność na intensywnej terapii.
Kilka parametrów klinicznych i biologicznych oceniono jako markery niedożywienia, w tym stosunek mocznika do kreatyniny w moczu.
Raport miałby identyfikować pacjentów w stanie niedożywienia, aby zoptymalizować ich opiekę żywieniową.
To ustawienie jest łatwe do uzyskania u wszystkich pacjentów poprzez proste pobranie moczu, w przeciwieństwie do innych klinicznych i biologicznych kryteriów oceny niedożywienia podczas resuscytacji.
Taki stosunek mocznika do urien-kreatyniny optymalizuje pobór energii przez pacjentów w stanie krytycznym, w przypadku których metody żywienia są szeroko dyskutowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie wiele badań klinicznych wykazało związek między niedożywieniem a powikłaniami infekcyjnymi na intensywnej terapii, szczególnie z powodu zaburzeń immunologicznych.
W wielu badaniach testujących różne strategie żywieniowe zastosowano jako główne kryterium powikłania infekcyjne.
Jest to więc solidny standard, dobrze udokumentowany w literaturze jako odzwierciedlenie niedożywienia na intensywnej terapii, i chcemy go również wykorzystać w naszym badaniu.
W badaniu pilotażowym przeprowadzonym na OIOM-ie chirurgicznym Hotel-Dieu doniesienie mocznika/kreatyniny w moczu jako biomarkera złego wyniku stanu odżywienia na OIOM wydaje się niezwykle różnicujące w przewidywaniu występowania zakażenia szpitalnego.
Co więcej, kinetyka zależności między spożyciem a piątym dniem resuscytacji wydaje się być istotna w przewidywaniu wystąpienia zakażenia szpitalnego.
Oddział Chirurgiczny Hotel-Dieu proponuje przeprowadzenie wieloośrodkowego badania w celu potwierdzenia zależności między stosunkiem mocznika do kreatyniny w moczu a markerem niedożywienia i zakażeniami szpitalnymi (NI) w warunkach intensywnej terapii.
Podstawowy cel:
Ocena przewidywalności stosunku mocznika do kreatyniny w moczu J5 na występowanie zakażeń szpitalnych w warunkach intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lub więcej
- Przyjęcie na OIOM
- Przewidywana długość pobytu powyżej 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- patologie modyfikujące stosunek mocznik/kreatynina w moczu: schyłkowa niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min), krwawienia z przewodu pokarmowego, niewydolność prawokomorowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zakażeń związanych z opieką podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 5 dni po przyjęciu
|
Sześć ocenianych infekcji to:
|
5 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC13_0353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .