Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringsrapport af urinstof/urin kreatinin som en markør for ernæringsstatus, der forudsiger ICU-associerede infektioner (UREA)

22. september 2016 opdateret af: Nantes University Hospital

Fejlernæring er defineret af et energiforsyningsunderskud, protein, makromolekyler eller mikronæringsstoffer, som er et resultat af en ubalance mellem næringsindtag og kroppens metaboliske behov. Det vedrører 40 til 60 % af patienterne ved indtræden i genoplivning og påvirker deres prognose. Undersøgelser gennem det seneste årti har vist, at ernæringsmangel øger sygeligheden og dødeligheden på intensiv pleje.

Adskillige kliniske og biologiske parametre blev evalueret som markører for underernæring, herunder forholdet mellem urea/urin kreatinin.

Rapporten vil identificere patienter i en tilstand af underernæring for at optimere deres ernæringspleje.

Denne indstilling er let at opnå hos alle patienter ved simpel urinopsamling i modsætning til andre kliniske og biologiske kriterier for vurdering af genoplivningsfejlernæring.

Dette forhold mellem urea/urien-kreatinin ville optimere energiindtaget hos kritisk syge patienter, for hvilke ernæringsmæssige håndteringsmetoder er meget omdiskuterede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt har mange kliniske undersøgelser vist en sammenhæng mellem underernæring og smitsomme komplikationer på intensiv pleje, især på grund af immunforstyrrelser.

Mange undersøgelser, der tester forskellige ernæringsstrategier, bruges som hovedkriteriet for smitsomme komplikationer.

Så dette er en robust standard, veldokumenteret i litteraturen som en afspejling af underernæring på intensiv, og vi ønsker også at bruge i vores undersøgelse.

I en pilotundersøgelse på den kirurgiske intensivafdeling på Hotel-Dieu-rapporten virker urinstof/kreatinin-urinen som en biomarkør for dårligt udfald af ernæringsstatus på intensivafdelingen ekstremt diskriminerende med hensyn til at forudsige eksistensen af ​​nosokomiel infektion.

Ydermere synes kinetikken af ​​forholdet mellem indtagelsen og den 5. dag for genoplivning også at være relevant til at forudsige forekomsten af ​​nosokomiel infektion.

Kirurgisk intensivafdeling på Hotel-Dieu foreslår at udføre en multicenterundersøgelse for at bekræfte forholdet mellem forholdet mellem urinstof/kreatinin-urin, underernæringsmarkør og nosokomielle infektioner (NI) på intensiv pleje.

Primært mål:

At evaluere forudsigeligheden af ​​forholdet mellem urinstof / kreatinin urin J5 på forekomsten af ​​nosokomial infektion på intensiv pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling for alvorlig hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller mere
  • Indlæggelse på ICU
  • Estimeret opholdstid overstiger 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • patologier, der modificerer forholdet mellem urinstof/urin-kreatinin: nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance mindre end 15 ml/min), gastrointestinal blødning, højre ventrikelsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal infektioner relateret til pleje under ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 5 dage efter indlæggelsen

Seks vurderede infektioner er:

  1. Nosokomiel lungebetændelse og tracheobronkitis
  2. urinvejsinfektion
  3. infektion på operationsstedet
  4. bakteriemi
  5. intra-abdominal infektion
  6. Infektion af centralnervesystemet
5 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC13_0353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner