Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringsrapport av urea/urin kreatinin som en markør for ernæringsstatus som forutsier infeksjoner knyttet til intensivavdelingen (UREA)

22. september 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital

Underernæring er definert av et energitilførselsunderskudd, protein, makromolekyler eller mikronæringsstoffer, som følge av en ubalanse mellom næringsinntak og metabolske behov i kroppen. Det angår 40 til 60 % av pasientene ved inntreden i gjenopplivning og påvirker deres prognose. Studier det siste tiåret har vist at ernæringsmangel øker sykelighet og dødelighet i intensivbehandling.

Flere kliniske og biologiske parametere ble evaluert som markører for underernæring, inkludert forholdet mellom urea/urin kreatinin.

Rapporten vil identifisere pasienter i en tilstand av underernæring, for å optimalisere deres ernæringsmessige omsorg.

Denne innstillingen er lett å oppnå hos alle pasienter ved enkel urininnsamling i motsetning til andre kliniske og biologiske kriterier for vurdering av gjenopplivningsunderernæring.

Dette forholdet mellom urea/urien-kreatinin vil optimalisere energiinntaket til kritisk syke pasienter, for hvilke ernæringsbehandlingsmetoder er mye diskutert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden har mange kliniske studier vist en sammenheng mellom underernæring og smittsomme komplikasjoner i intensivbehandling, spesielt på grunn av immunforstyrrelser.

Mange studier som tester ulike ernæringsstrategier brukt som hovedkriteriet for smittsomme komplikasjoner.

Så dette er en robust standard, godt dokumentert i litteraturen som en refleksjon av underernæring på intensiv, og vi ønsker også å bruke i vår studie.

I en pilotstudie på den kirurgiske intensivavdelingen på Hotel-Dieu-rapporten virker urea/kreatinin-urin som en biomarkør for dårlig utfall av ernæringsstatus på intensivavdelingen ekstremt diskriminerende når det gjelder å forutsi eksistensen av nosokomial infeksjon.

Videre synes kinetikken til forholdet mellom inntak og 5. dag av gjenopplivning også å være relevant for å forutsi forekomsten av sykehusinfeksjon.

Kirurgisk intensivavdeling ved Hotel-Dieu foreslår å gjennomføre en multisenterstudie for å bekrefte forholdet mellom forholdet mellom urea/kreatinin-urin, underernæringsmarkør og sykehusinfeksjoner (NI) på intensivavdelingen.

Hovedmål:

For å evaluere forutsigbarheten av forholdet mellom urea / kreatinin urin J5 på forekomsten av sykehusinfeksjon i intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

309

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling for alvorlig hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 eller mer
  • Innleggelse på intensivavdelingen
  • Estimert liggetid over 5 dager

Ekskluderingskriterier:

  • patologier som endrer forholdet mellom urea/urinkreatinin: nyresykdom i sluttstadiet (kreatininclearance mindre enn 15 ml/min), gastrointestinal blødning, høyre ventrikkelsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall infeksjoner knyttet til omsorg under opphold på intensivavdeling
Tidsramme: 5 dager etter innleggelse

Seks infeksjoner vurdert er:

  1. Nosokomial lungebetennelse og trakeobronkitt
  2. urinveisinfeksjon
  3. infeksjon på operasjonsstedet
  4. bakteriemi
  5. intraabdominal infeksjon
  6. Infeksjon av sentralnervesystemet
5 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC13_0353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere