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Bewertungsbericht zum Harnstoff/Urin-Kreatinin als Marker für den Ernährungsstatus, der prädiktiv für mit der Intensivpflege verbundene Infektionen ist (UREA)

22. September 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Unterernährung wird durch ein Defizit in der Energieversorgung, Protein, Makromolekülen oder Mikronährstoffen definiert, das aus einem Ungleichgewicht zwischen Nährstoffaufnahme und Stoffwechselbedarf des Körpers resultiert. Es betrifft 40 bis 60 % der Patienten zu Beginn der Reanimation und beeinflusst ihre Prognose. Studien des letzten Jahrzehnts haben gezeigt, dass Nährstoffmangel die Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation erhöht.

Mehrere klinische und biologische Parameter wurden als Marker für Mangelernährung bewertet, darunter das Verhältnis von Harnstoff zu Urin-Kreatinin.

Der Bericht würde Patienten mit Mangelernährung identifizieren, um ihre Ernährungsversorgung zu optimieren.

Diese Einstellung ist im Gegensatz zu anderen klinischen und biologischen Kriterien für die Beurteilung einer Mangelernährung bei Wiederbelebung bei allen Patienten durch einfache Urinsammlung leicht zu erreichen.

Dieses Verhältnis von Harnstoff zu Harn-Kreatinin würde die Energieaufnahme kritisch kranker Patienten optimieren, für die Ernährungsmanagementmethoden weithin diskutiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit haben viele klinische Studien einen Zusammenhang zwischen Mangelernährung und infektiösen Komplikationen auf der Intensivstation, insbesondere aufgrund von Immunstörungen, gezeigt.

Viele Studien, in denen unterschiedliche Ernährungsstrategien getestet wurden, verwendeten infektiöse Komplikationen als Hauptkriterium.

Es handelt sich also um einen robusten Standard, der in der Literatur als Ausdruck von Mangelernährung auf der Intensivstation gut dokumentiert ist und den wir auch in unserer Studie verwenden wollen.

In einer Pilotstudie auf der chirurgischen Intensivstation des Hotel-Dieu-Berichts scheint der Harnstoff-/Kreatinin-Urin als Biomarker für ein schlechtes Ergebnis des Ernährungszustands auf der Intensivstation äußerst aussagekräftig für die Vorhersage des Vorliegens einer nosokomialen Infektion zu sein.

Darüber hinaus scheint auch die Kinetik des Zusammenhangs zwischen der Einnahme und dem 5. Tag der Wiederbelebung für die Vorhersage des Auftretens einer nosokomialen Infektion relevant zu sein.

Die chirurgische Intensivstation des Hotel-Dieu schlägt die Durchführung einer multizentrischen Studie vor, um den Zusammenhang zwischen dem Verhältnis von Harnstoff/Kreatinin im Urin, Mangelernährungsmarkern und nosokomialen Infektionen (NI) auf der Intensivstation zu bestätigen.

Hauptziel:

Um die Vorhersagbarkeit des Verhältnisses von Harnstoff/Kreatinin im Urin J5 beim Auftreten einer nosokomialen Infektion auf der Intensivstation zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden wegen schwerer Hirnverletzungen auf die Intensivstation gebracht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder mehr
  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • Geschätzte Aufenthaltsdauer mehr als 5 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien, die das Verhältnis von Harnstoff zu Urin-Kreatinin verändern: Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min), Magen-Darm-Blutungen, rechtsventrikuläres Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der pflegebedingten Infektionen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 5 Tage nach Aufnahme

Sechs bewertete Infektionen sind:

  1. Nosokomiale Pneumonie und Tracheobronchitis
  2. Harnwegsinfektion
  3. Infektion der Operationsstelle
  4. Bakteriämie
  5. intraabdominelle Infektion
  6. Infektion des Zentralnervensystems
5 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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