Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsrapport av urea/urin Kreatinin som en markör för näringsstatus som förutsäger intensivvårdsrelaterade infektioner (UREA)

22 september 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Undernäring definieras av ett underskott av energiförsörjning, protein, makromolekyler eller mikronäringsämnen, till följd av en obalans mellan näringsintag och kroppens metabola behov. Det berör 40 till 60 % av patienterna vid inträde i återupplivning och påverkar deras prognos. Studier under det senaste decenniet har visat att näringsbrist ökar sjukligheten och dödligheten inom intensivvården.

Flera kliniska och biologiska parametrar utvärderades som markörer för undernäring, inklusive förhållandet urea/urinkreatinin.

Rapporten skulle identifiera patienter i ett tillstånd av undernäring, för att optimera deras näringsvård.

Denna inställning är lätt att uppnå hos alla patienter genom enkel urininsamling till skillnad från andra kliniska och biologiska kriterier för bedömning av undernäring vid återupplivning.

Detta förhållande av urea / urien kreatinin skulle optimera energiintaget för kritiskt sjuka patienter, för vilka kosthanteringsmetoder är mycket omdebatterade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande har många kliniska studier visat ett samband mellan undernäring och infektionskomplikationer inom intensivvården, särskilt på grund av immunförsvar.

Många studier som testar olika näringsstrategier används som huvudkriteriet för smittsamma komplikationer.

Detta är alltså en robust standard, väldokumenterad i litteraturen som en återspegling av undernäring inom intensivvården, och vi vill också använda den i vår studie.

I en pilotstudie på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen på Hotel-Dieu-rapporten verkar urea/kreatinin-urin som en biomarkör för dåligt utfall av näringsstatus på intensivvårdsavdelningen vara extremt diskriminerande när det gäller att förutsäga förekomsten av nosokomial infektion.

Dessutom verkar kinetiken för sambandet mellan intaget och den 5:e dagen av återupplivning också vara relevant för att förutsäga förekomsten av sjukhusinfektion.

Kirurgisk ICU vid Hotel-Dieu föreslår att genomföra en multicenterstudie för att bekräfta sambandet mellan förhållandet mellan urea/kreatininurin, undernäringsmarkör och nosokomiala infektioner (NI) på intensivvården.

Huvudmål:

Att utvärdera förutsägbarheten av förhållandet mellan urea / kreatinin urin J5 på förekomsten av nosokomial infektion på intensivvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

309

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU för svår hjärnskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 eller fler
  • Inläggning på ICU
  • Uppskattad vistelsetid överstiger 5 dagar

Exklusions kriterier:

  • patologier som ändrar förhållandet urea/urinkreatinin: njursjukdom i slutstadiet (kreatininclearance mindre än 15 ml/min), gastrointestinal blödning, högerkammarsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal infektioner relaterade till vård under vistelse på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 5 dagar efter intagningen

Sex utvärderade infektioner är:

  1. Nosokomial lunginflammation och trakeobronkit
  2. urinvägsinfektion
  3. infektion på operationsstället
  4. bakteriemi
  5. intraabdominal infektion
  6. Infektion av det centrala nervsystemet
5 dagar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (Uppskatta)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC13_0353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera