Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отчет об оценке мочевины / креатинина в моче как маркера нутритивного статуса, предсказывающего инфекции, связанные с оказанием помощи в отделении интенсивной терапии (UREA)

22 сентября 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital

Недоедание определяется дефицитом энергообеспечения, белков, макромолекул или микронутриентов в результате дисбаланса между потреблением питательных веществ и метаболическими потребностями организма. Это касается от 40 до 60% больных при поступлении в реанимацию и влияет на их прогноз. Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показали, что недостаточность питания увеличивает заболеваемость и смертность в реанимации.

В качестве маркеров недостаточности питания оценивали несколько клинических и биологических параметров, в том числе соотношение мочевина/креатинин мочи.

В отчете будут выявлены пациенты в состоянии недоедания, чтобы оптимизировать их питание.

Этот параметр легко получить у всех пациентов путем простого сбора мочи, в отличие от других клинико-биологических критериев оценки реанимационной недостаточности питания.

Такое соотношение мочевины и креатинина мочевины оптимизирует потребление энергии у пациентов в критическом состоянии, для которых широко обсуждаются методы управления питанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В настоящее время многие клинические исследования показали связь между недостаточностью питания и инфекционными осложнениями в реанимации, особенно из-за иммунных нарушений.

Во многих исследованиях, посвященных проверке различных стратегий питания, в качестве основного критерия использовались инфекционные осложнения.

Так что это надежный стандарт, хорошо задокументированный в литературе как отражение недоедания в интенсивной терапии, и мы также хотим использовать его в нашем исследовании.

В пилотном исследовании в хирургическом отделении интенсивной терапии Hotel-Dieu отчет о мочевине / креатинине в моче как биомаркере плохого исхода нутритивного статуса в отделении интенсивной терапии кажется чрезвычайно дискриминационным в прогнозировании наличия внутрибольничной инфекции.

Кроме того, кинетика взаимосвязи между приемом препарата и 5-м днем ​​реанимации также имеет значение для прогнозирования возникновения внутрибольничной инфекции.

Хирургическое отделение реанимации Hotel-Dieu предлагает провести многоцентровое исследование для подтверждения взаимосвязи между соотношением мочевина/креатинин мочи, маркером мальнутриции и внутрибольничными инфекциями (НИ) в реанимации.

Основная цель:

Оценить предсказуемость соотношения мочевина/креатинин мочи J5 на возникновение внутрибольничной инфекции в условиях интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

309

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с тяжелой черепно-мозговой травмой

Описание

Критерии включения:

  • 18 или больше
  • Прием в отделении интенсивной терапии
  • Расчетная продолжительность пребывания более 5 дней

Критерий исключения:

  • патологии, изменяющие соотношение мочевина/креатинин мочи: терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), желудочно-кишечные кровотечения, правожелудочковая недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество инфекций, связанных с уходом, во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 дней после поступления

Оцениваются шесть инфекций:

  1. Внутрибольничная пневмония и трахеобронхит
  2. инфекция мочевых путей
  3. инфекция области хирургического вмешательства
  4. бактериемия
  5. внутрибрюшная инфекция
  6. Инфекция центральной нервной системы
5 дней после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться