- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02911246
Отчет об оценке мочевины / креатинина в моче как маркера нутритивного статуса, предсказывающего инфекции, связанные с оказанием помощи в отделении интенсивной терапии (UREA)
Недоедание определяется дефицитом энергообеспечения, белков, макромолекул или микронутриентов в результате дисбаланса между потреблением питательных веществ и метаболическими потребностями организма. Это касается от 40 до 60% больных при поступлении в реанимацию и влияет на их прогноз. Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показали, что недостаточность питания увеличивает заболеваемость и смертность в реанимации.
В качестве маркеров недостаточности питания оценивали несколько клинических и биологических параметров, в том числе соотношение мочевина/креатинин мочи.
В отчете будут выявлены пациенты в состоянии недоедания, чтобы оптимизировать их питание.
Этот параметр легко получить у всех пациентов путем простого сбора мочи, в отличие от других клинико-биологических критериев оценки реанимационной недостаточности питания.
Такое соотношение мочевины и креатинина мочевины оптимизирует потребление энергии у пациентов в критическом состоянии, для которых широко обсуждаются методы управления питанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время многие клинические исследования показали связь между недостаточностью питания и инфекционными осложнениями в реанимации, особенно из-за иммунных нарушений.
Во многих исследованиях, посвященных проверке различных стратегий питания, в качестве основного критерия использовались инфекционные осложнения.
Так что это надежный стандарт, хорошо задокументированный в литературе как отражение недоедания в интенсивной терапии, и мы также хотим использовать его в нашем исследовании.
В пилотном исследовании в хирургическом отделении интенсивной терапии Hotel-Dieu отчет о мочевине / креатинине в моче как биомаркере плохого исхода нутритивного статуса в отделении интенсивной терапии кажется чрезвычайно дискриминационным в прогнозировании наличия внутрибольничной инфекции.
Кроме того, кинетика взаимосвязи между приемом препарата и 5-м днем реанимации также имеет значение для прогнозирования возникновения внутрибольничной инфекции.
Хирургическое отделение реанимации Hotel-Dieu предлагает провести многоцентровое исследование для подтверждения взаимосвязи между соотношением мочевина/креатинин мочи, маркером мальнутриции и внутрибольничными инфекциями (НИ) в реанимации.
Основная цель:
Оценить предсказуемость соотношения мочевина/креатинин мочи J5 на возникновение внутрибольничной инфекции в условиях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 или больше
- Прием в отделении интенсивной терапии
- Расчетная продолжительность пребывания более 5 дней
Критерий исключения:
- патологии, изменяющие соотношение мочевина/креатинин мочи: терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), желудочно-кишечные кровотечения, правожелудочковая недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество инфекций, связанных с уходом, во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 дней после поступления
|
Оцениваются шесть инфекций:
|
5 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karim Asehnoune, MD PhD, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC13_0353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .