ナットウキナーゼの補給と止血因子
2016年9月22日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
この研究の目的は、非糖尿病および高コレステロール血症の被験者における止血因子に対するナットウキナーゼ補給の効果を調べることです。
コラーゲン-エピネフリン閉鎖時間、プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間、フィブリノゲン レベル、および脂質プロファイルは、ベースライン時および 8 週間のフォローアップ時に測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から69歳までの年齢
- 高コレステロール血症（200mg/dL≦血清コレステロール≦280mg/dL）
- 非糖尿病 (空腹時血糖 < 126mg/dL および 2 時間血糖 < 200mg/dL)
除外基準:
- 薬やサプリメントの使用
- 脂質異常症、糖尿病、高血圧、肝疾患、腎疾患、心血管疾患、膵炎、癌、または定期的な治療を必要とする生命を脅かす病気の診断
- 研究期間中に妊娠中、授乳中または妊娠を希望している女性
- 薬物またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナットウキナーゼ群
300mg のナットウキナーゼ カプセル (100mg のナットウキナーゼと 200mg のマルトデキストリン) を毎日食後に摂取した 50 人のナットウキナーゼ グループ。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
300mg のプラセボ カプセル (マルトデキストリン 300mg) を毎日食後に摂取した 50 人で構成されるプラセボ群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインでのコラーゲン-エピネフリン閉鎖時間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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8週間のフォローアップでのコラーゲン-エピネフリン閉鎖時間
時間枠：8週間のフォローアップ
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8週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのプロトロンビン時間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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8週間のフォローアップ時のプロトロンビン時間
時間枠：8週間のフォローアップ
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2番目
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8週間のフォローアップ
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ベースラインでの活性化部分トロンボプラスチン時間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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8週間のフォローアップ時の活性化部分トロンボプラスチン時間
時間枠：8週間のフォローアップ
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8週間のフォローアップ
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ベースラインでのフィブリノーゲン濃度
時間枠：ベースライン
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mg/dL
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ベースライン
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8週間のフォローアップ時のフィブリノーゲン濃度
時間枠：8週間のフォローアップ
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mg/dL
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8週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong Ho Lee, Ph.D.、Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NP_intervention
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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