Supplementazione di nattokinase e fattori emostatici
22 settembre 2016 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'integrazione di nattokinase sui fattori emostatici in soggetti non diabetici e ipercolesterolemici.
Il tempo di chiusura del collagene-epinefrina, il tempo di protrombina, il tempo di tromboplastina parziale attivata, i livelli di fibrinogeno e i profili lipidici sono stati misurati al basale e al follow-up di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 69 anni
- Ipercolesterolemia (200 mg/dL ≤ colesterolo sierico ≤ 280 mg/dL)
- Non diabetici (glicemia a digiuno < 126 mg/dL e glicemia a 2 ore < 200 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- Uso di qualsiasi farmaco o integratore
- Diagnosi di dislipidemia, diabete mellito, ipertensione, malattie epatiche, malattie renali, malattie cardiovascolari, pancreatite, cancro o qualsiasi malattia potenzialmente letale che richieda cure mediche regolari
- Donne che erano incinte, che allattavano o che intendevano rimanere incinte durante il periodo di studio
- Abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Nattokinase
Un gruppo di nattokinase composto da 50 individui che hanno consumato una capsula di nattokinase da 300 mg (100 mg di nattokinase e 200 mg di maltodestrina) ogni giorno dopo i pasti.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Un gruppo placebo composto da 50 individui che hanno consumato una capsula di placebo da 300 mg (300 mg di maltodestrina) ogni giorno dopo i pasti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di chiusura del collagene-epinefrina al basale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Tempo di chiusura del collagene-epinefrina al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
|
Controllo a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di protrombina al basale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Tempo di protrombina al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
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secondo
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Controllo a 8 settimane
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Tempo di tromboplastina parziale attivata al basale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Tempo di tromboplastina parziale attivata al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
|
Controllo a 8 settimane
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Concentrazione di fibrinogeno al basale
Lasso di tempo: linea di base
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mg/dl
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linea di base
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Concentrazione di fibrinogeno al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
|
mg/dl
|
Controllo a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP_intervention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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