Suplementación con nattoquinasa y factores hemostáticos
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la suplementación con nattoquinasa sobre los factores hemostáticos en sujetos no diabéticos e hipercolesterolémicos.
El tiempo de cierre del colágeno-epinefrina, el tiempo de protrombina, el tiempo de tromboplastina parcial activada, los niveles de fibrinógeno y los perfiles de lípidos se midieron al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 69 años
- Hipercolesterolemia (200 mg/dL ≤ colesterol sérico ≤ 280 mg/dL)
- No diabéticos (glucosa en sangre en ayunas < 126 mg/dL y glucosa en sangre a las 2 horas < 200 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento o suplemento
- Diagnóstico de dislipidemia, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, pancreatitis, cáncer o cualquier enfermedad potencialmente mortal que requiera tratamiento médico regular
- Mujeres que estaban embarazadas, amamantando o con la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo natoquinasa
Un grupo de nattoquinasa compuesto por 50 personas que consumieron una cápsula de 300 mg de nattoquinasa (100 mg de nattoquinasa y 200 mg de maltodextrina) diariamente después de las comidas.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Un grupo de placebo compuesto por 50 personas que consumieron una cápsula de placebo de 300 mg (300 mg de maltodextrina) diariamente después de las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de cierre de colágeno-epinefrina al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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base
|
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Tiempo de cierre de colágeno-epinefrina a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
|
Seguimiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de protrombina al inicio
Periodo de tiempo: base
|
base
|
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Tiempo de protrombina a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
|
segundo
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Seguimiento de 8 semanas
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Tiempo de tromboplastina parcial activada al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
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Tiempo de tromboplastina parcial activada a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
|
Seguimiento de 8 semanas
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Concentración de fibrinógeno al inicio
Periodo de tiempo: base
|
mg/dL
|
base
|
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Concentración de fibrinógeno a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
|
mg/dL
|
Seguimiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP_intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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