Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nattokinaasilisä ja hemostaattiset tekijät

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nattokinaasilisän vaikutuksia hemostaattisiin tekijöihin ei-diabeettisilla ja hyperkolesteroleemisilla henkilöillä. Kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaika, protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, fibrinogeenitasot ja lipidiprofiilit mitattiin lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-69 vuotta
  • Hyperkolesterolemia (200 mg/dl ≤ seerumin kolesteroli ≤ 280 mg/dl)
  • Ei-diabeettinen (paastoverenglukoosi < 126 mg/dl ja 2 tunnin verensokeri < 200 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen käyttö
  • Dyslipidemian, diabeteksen, verenpainetaudin, maksasairauden, munuaissairauden, sydän- ja verisuonisairauden, haimatulehduksen, syövän tai minkä tahansa hengenvaarallisen sairauden diagnoosi, joka vaati säännöllistä lääketieteellistä hoitoa
  • Naiset, jotka olivat raskaana, imettävät tai aikoivat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nattokinaasiryhmä
Nattokinaasiryhmä, joka koostui 50 yksilöstä, jotka söivät 300 mg nattokinaasikapselin (100 mg nattokinaasia ja 200 mg maltodekstriiniä) päivittäin aterian jälkeen.
Ravintolisä: Nattokinaasi
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmä koostui 50 henkilöstä, jotka söivät 300 mg lumekapselin (300 mg maltodekstriiniä) päivittäin aterian jälkeen.
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaika 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
8 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protrombiiniaika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Protrombiiniaika 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
toinen
8 viikon seuranta
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
8 viikon seuranta
Fibrinogeenipitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
mg/dl
perusviiva
Fibrinogeenipitoisuus 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
mg/dl
8 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP_intervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa