나토키나제 보충과 지혈 인자
2016년 9월 22일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University
이 연구의 목적은 비당뇨병 환자와 고콜레스테롤혈증 환자의 지혈 인자에 대한 나토키나아제 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간, 프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 피브리노겐 수치 및 지질 프로필을 기준선과 8주 추적 조사에서 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 69세 사이의 나이
- 고콜레스테롤혈증(200mg/dL ≤ 혈청 콜레스테롤 ≤ 280mg/dL)
- 비당뇨병(공복 혈당 < 126mg/dL 및 2시간 혈당 < 200mg/dL)
제외 기준:
- 약물 또는 보충제 사용
- 이상지질혈증, 당뇨병, 고혈압, 간질환, 신장질환, 심혈관질환, 췌장염, 암 등 정기적인 진료가 필요한 생명을 위협하는 질환의 진단
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나토키나아제 그룹
매일 식사 후 300mg 나토키나제 캡슐(나토키나제 100mg 및 말토덱스트린 200mg)을 섭취한 50명의 개인으로 구성된 나토키나제 그룹.
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위약 비교기: 위약 그룹
매일 식후 300mg 위약 캡슐(말토덱스트린 300mg)을 섭취한 50명의 개인으로 구성된 위약 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간
기간: 기준선
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기준선
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8주 추적 관찰 시 콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간
기간: 8주 후속 조치
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8주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서의 프로트롬빈 시간
기간: 기준선
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기준선
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8주 추적 관찰 시 프로트롬빈 시간
기간: 8주 후속 조치
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두번째
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8주 후속 조치
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기준선에서 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 기준선
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기준선
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8주 추적 조사에서 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 8주 후속 조치
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8주 후속 조치
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기준선에서 피브리노겐 농도
기간: 기준선
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mg/dL
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기준선
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8주 추적 조사에서 피브리노겐 농도
기간: 8주 후속 조치
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mg/dL
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8주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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