Suplementação de Nattokinase e Fatores Hemostáticos
22 de setembro de 2016 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da suplementação de nattokinase em fatores hemostáticos em indivíduos não diabéticos e hipercolesterolêmicos.
Tempo de fechamento colágeno-epinefrina, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, níveis de fibrinogênio e perfis lipídicos foram medidos no início e no seguimento de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 69 anos
- Hipercolesterolemia (200mg/dL ≤ colesterol sérico ≤ 280mg/dL)
- Não diabético (glicemia de jejum < 126mg/dL e glicemia de 2 horas < 200mg/dL)
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento ou suplemento
- Diagnóstico de dislipidemia, diabetes mellitus, hipertensão, doença hepática, doença renal, doença cardiovascular, pancreatite, câncer ou qualquer doença com risco de vida que exija tratamento médico regular
- Mulheres que estavam grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o período do estudo
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo nattokinase
Um grupo de nattokinase composto por 50 indivíduos que consumiram uma cápsula de 300mg de nattokinase (100mg de nattokinase e 200mg de maltodextrina) diariamente após a refeição.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Um grupo placebo composto por 50 indivíduos que consumiram uma cápsula placebo de 300mg (300mg de maltodextrina) diariamente após a refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de fechamento colágeno-epinefrina na linha de base
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Tempo de fechamento colágeno-epinefrina no seguimento de 8 semanas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de protrombina na linha de base
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
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Tempo de protrombina no seguimento de 8 semanas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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segundo
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Acompanhamento de 8 semanas
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Tempo de tromboplastina parcial ativada na linha de base
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
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Tempo de tromboplastina parcial ativada no seguimento de 8 semanas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Concentração de fibrinogênio na linha de base
Prazo: linha de base
|
mg/dL
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linha de base
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Concentração de fibrinogênio no acompanhamento de 8 semanas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
mg/dL
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP_intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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