补充纳豆激酶和止血因子
2016年9月22日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
本研究的目的是检查补充纳豆激酶对非糖尿病和高胆固醇血症受试者的止血因子的影响。
在基线和 8 周随访时测量胶原蛋白-肾上腺素闭合时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间、纤维蛋白原水平和血脂谱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 69 岁之间
- 高胆固醇血症（200mg/dL≤血清胆固醇≤280mg/dL）
- 非糖尿病（空腹血糖 < 126mg/dL 和 2 小时血糖 < 200mg/dL）
排除标准：
- 使用任何药物或补品
- 血脂异常、糖尿病、高血压、肝病、肾病、心血管病、胰腺炎、癌症或任何需要定期治疗的危及生命的疾病的诊断
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的女性
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳豆激酶组
纳豆激酶组由 50 人组成，每天饭后服用 300 毫克纳豆激酶胶囊（100 毫克纳豆激酶和 200 毫克麦芽糖糊精）。
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组由 50 人组成，每天饭后服用 300 毫克安慰剂胶囊（300 毫克麦芽糖糊精）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基线时胶原蛋白-肾上腺素关闭时间
大体时间：基线
|
基线
|
|
8 周随访时的胶原蛋白-肾上腺素关闭时间
大体时间：8周随访
|
8周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线凝血酶原时间
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
8 周随访时的凝血酶原时间
大体时间：8周随访
|
第二
|
8周随访
|
|
基线时活化的部分凝血活酶时间
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
8 周随访时活化部分凝血活酶时间
大体时间：8周随访
|
8周随访
|
|
|
基线时的纤维蛋白原浓度
大体时间：基线
|
毫克/分升
|
基线
|
|
8 周随访时的纤维蛋白原浓度
大体时间：8周随访
|
毫克/分升
|
8周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Ho Lee, Ph.D.、Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月22日
首次发布 (估计)
2016年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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