Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nattokinasetilskud og hæmostatiske faktorer

22. september 2016 opdateret af: Jong Ho Lee, Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af nattokinasetilskud på hæmostatiske faktorer hos ikke-diabetiske og hyperkolesterolæmiske personer. Kollagen-epinephrin-lukketid, protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid, fibrinogenniveauer og lipidprofiler blev målt ved baseline og ved 8-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 69 år
  • Hyperkolesterolæmi (200mg/dL ≤ serumkolesterol ≤ 280mg/dL)
  • Ikke-diabetiker (fastende blodsukker < 126 mg/dL og 2-timers blodsukker < 200 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin eller kosttilskud
  • Diagnose af dyslipidæmi, diabetes mellitus, hypertension, leversygdom, nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, pancreatitis, cancer eller enhver livstruende sygdom, der krævede regelmæssig medicinsk behandling
  • Kvinder, der var gravide, ammede eller havde til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nattokinase gruppe
En nattokinase-gruppe bestående af 50 personer, der indtog en 300 mg nattokinase-kapsel (100 mg nattokinase og 200 mg maltodextrin) dagligt efter måltid.
Kosttilskud: Nattokinase
Placebo komparator: Placebo gruppe
En placebogruppe bestående af 50 personer, som indtog en 300 mg placebokapsel (300 mg maltodextrin) dagligt efter måltid.
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kollagen-epinephrin lukketid ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline
Kollagen-epinephrin lukketid ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protrombintid ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline
Protrombintid ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
anden
8 ugers opfølgning
Aktiveret partiel tromboplastintid ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline
Aktiveret partiel tromboplastintid ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning
Fibrinogenkoncentration ved baseline
Tidsramme: baseline
mg/dL
baseline
Fibrinogenkoncentration ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
mg/dL
8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP_intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner