Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattokinasetilskudd og hemostatiske faktorer

22. september 2016 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av nattokinase-tilskudd på hemostatiske faktorer hos ikke-diabetiske og hyperkolesterolemiske personer. Kollagen-epinefrin-lukketid, protrombintid, aktivert partiell tromboplastintid, fibrinogennivåer og lipidprofiler ble målt ved baseline og ved 8-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 69 år
  • Hyperkolesterolemi (200mg/dL ≤ serumkolesterol ≤ 280mg/dL)
  • Ikke-diabetiker (fastende blodsukker < 126 mg/dL og 2-timers blodsukker < 200 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd
  • Diagnose av dyslipidemi, diabetes mellitus, hypertensjon, leversykdom, nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, pankreatitt, kreft eller enhver livstruende sykdom som krevde regelmessig medisinsk behandling
  • Kvinner som var gravide, ammende eller hadde til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nattokinase gruppe
En nattokinasegruppe bestående av 50 individer som inntok en 300mg nattokinasekapsel (100mg nattokinase og 200mg maltodekstrin) daglig etter måltid.
Kosttilskudd: Nattokinase
Placebo komparator: Placebo gruppe
En placebogruppe bestående av 50 individer som inntok en 300mg placebokapsel (300mg maltodekstrin) daglig etter måltid.
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kollagen-epinefrin lukketid ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Kollagen-epinefrin lukketid ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protrombintid ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Protrombintid ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
sekund
8 ukers oppfølging
Aktivert delvis tromboplastintid ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Aktivert delvis tromboplastintid ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
8 ukers oppfølging
Fibrinogenkonsentrasjon ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
mg/dL
grunnlinje
Fibrinogenkonsentrasjon ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
mg/dL
8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP_intervention

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere