浮腫研究 : Chroedem (CHROEDEM)
下肢慢性浮腫の組織および生体分子補体の評価
調査の概要
詳細な説明
慢性下肢浮腫は、脚の皮膚の下にある間質に体液が異常に蓄積した結果です。 これは、患者の生活の質を大きく変える可能性のある重大な罹患率 (皮膚感染症、脚の潰瘍など) を伴う頻繁な疾患です。
病理学的観点では、現在の主な仮説は血行動態です(つまり、 静脈およびリンパ還流の失敗)。
最近のデータは、他の要因、特に遺伝的要因 (炎症または線維症のタンパク質、脂肪生成およびリンパ管形成をコードする遺伝子など) が CO の発生に影響を与える可能性があることを示唆しています。 これらのメディエーターの刺激は、人によって、また臨床環境によって異なります (つまり、 静脈不全対リンパ浮腫など…)。 したがって、CO は均質な存在ではなく、組織成分の分布はさまざまであると想定できます。
治療の観点では、この組織成分の分布の違いは、少なくとも部分的には、圧迫療法の有効性の違い、および人によって、また CO の種類によって組織の形態異常の違いを説明することができます。
研究の主な目的は、静脈起源とリンパ起源の下肢 CO のさまざまな組織成分 (浮腫、脂肪、筋肉、炎症/線維症) を MRI で評価および比較することです。
研究者は、前向き観察パイロット研究を実施するものとします。 PTS 起源の CO を有する 24 人の患者とリンパ性起源の CO (原発性リンパ浮腫) を有する 24 人の患者は、臨床検査、下肢の 3D レーザースキャナー体積測定、血液検査、および下肢の MRI を受ける。 主な除外基準は、肥満と両側COです。 主な主要な結果の尺度は、事前に決定された下肢領域でMRIによって評価された脂肪、筋肉、および浮腫の割合になります。 主な副次評価項目は、i) 炎症/線維症、血管新生、脂肪生成のタンパク質をコードする遺伝子のエキソン配列の変動の各グループにおける有病率です。 ii) 原発性リンパ浮腫に関連すると文献で報告されている遺伝子のエクソン配列の変動。
この研究により、下肢 CO の組織構造と炎症性、脂肪性および血管遺伝学的プロファイルをよりよく特徴付けることができるはずです。 潜在的な治療の展望は、圧縮療法を浮腫のタイプに適応させ、新しい療法の影響をテストすることです(例: 重要な線維性成分を含む浮腫のための抗炎症薬?)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ISABELLE QUERE, MD, PhD
- 電話番号:+33 (0)4 67 33 70 25
- メール:i-quere@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University Hospital of Montpellier
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コンタクト:
- ISABELLE QUERE, MD, PhD
- 電話番号:+33 (0)4 67 33 70 25
- メール:jp-galanaud@chu-montpellier.fr
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Nimes、フランス、30
- まだ募集していません
- University Hospital Nimes
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コンタクト:
- JEAN CHRISTOPHE JCG GRIS, MD PHD
-
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Isère
-
Grenoble、Isère、フランス、38700
- まだ募集していません
- Pr Sophie BLAISE
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コンタクト:
- Sophie BLAISE, PhD
- 電話番号:+33 (0)476765547
- メール:sblaise@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PTSに続発する下肢COまたは原発性リンパ浮腫
除外基準:
- 二国間のCO
- 肥満
- 混合 CO (PTS およびリンパ起源)
- その他の起源の CO : 心不全、肝障害または腎障害
- 栄養失調
- MRIの禁忌
- フランスの健康保険制度に加入していない患者
- 法律で保護された患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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事前に決定された下肢領域でMRIによって評価された脂肪筋肉と浮腫の割合
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ISABELLE QUERE, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UF 9667
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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