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イマジネーター:自傷のための簡単な機能的イメージトレーニングのパイロット (Imaginator)

2016年10月4日 更新者:Martina DiSimplicio、Medical Research Council

イマジネーター:スマートフォン「アプリ」でサポートされた、若者の自傷行為に対する簡単な機能的イメージトレーニング介入のパイロット

自傷行為は、国民健康サービス (NHS) にかかる費用だけでなく、個人にかなりの影響を与えます。 若者の約 13 ~ 17% が自傷行為の経験を報告しています。 ケンブリッジシャーでは、若者の自傷行為による入院数がイギリス (UK) の平均よりも高く、これは重大な問題です。 根底にある精神疾患の治療は自傷行為の減少につながる可能性がありますが、これらは複雑な障害に対する長期にわたる介入であり、自傷行為を行う多くの人々は精神疾患の治療を受けていません. さらに、若者は、これらの治療法が提供される従来の精神保健サービスにアクセスするのに苦労しています。 これまでのところ、若者向けに特別に調整された短期介入は開発されていません。

イマジネーター プロジェクトは、若者の自傷行為に対する効果的かつ革新的な短期療法の緊急の必要性に対処することを目的としています。 研究チームは、反復的な自傷行為を経験する 16 ~ 25 歳の若者を対象に、イメージに基づく新しい心理的介入を試験的に実施します。 心的イメージ (「心の目を通して見る」経験) は、強烈な感情 (ポジティブおよびネガティブ) を運ぶことができ、何かを想像することで行動を促進することができます。 イメージに基づくセラピーは、(i) 自傷行為に関連する感情など、感情をコントロールするのが困難で激しい問題に対して、および (ii) 健康的な行動を促進するために有用であることが証明されています。 ファンクショナル イメージ トレーニングと呼ばれる私たちの新しい介入は、若者が自傷行為の引き金となる精神的苦痛に対処するためのより適応的な行動を想像し、自傷行為を減らすよう動機付けするのを支援します。 Imaginator は 2 回のセッションと、それに続く 3 か月にわたる電話サポートで構成されます。

さらに、アプリはこの年齢層に広く使用され、好まれているため、研究者は、スマートフォン アプリを使用して治療をサポートすることで、若者が治療にアクセスして継続するという課題に対処します。 このアプリにより、参加者は治療で学んだ戦略を自分で継続できるようになり、長期的な利益と自己啓発の可能性が保証されます。

調査の概要

詳細な説明

自傷行為の問題と若者への短期間の介入の必要性。

自傷行為は、「行為の明らかな目的に関係なく、自傷行為または自傷行為」であり、激しい感情や精神的苦痛に対処するために使用される行動です. それは、さまざまなメンタルヘルスの診断だけでなく、診断を受けていない個人にも発生する可能性があります。 懸念されるのは、若者のほぼ 5 人に 1 人が自傷行為を報告していることです。 英国 (UK) の学校での調査では、15 ~ 16 歳の 13% が生前に自傷行為を行い、昨年 8% が​​自傷行為を行ったと報告されています。 自傷行為に関連する要因には、不利な社会経済的背景、社会的孤立と支援の欠如、子供時代の感情的、身体的または性的虐待を含む否定的なライフイベントが含まれます. 自傷行為は自殺傾向とは異なりますが、自傷行為を行う人は、1 年以内に自殺念慮や自殺行動の 4 倍のリスクを負います。このリスクは、メンタルヘルスの問題や心理社会的リスク要因によってもたらされるリスクを上回っています。

自傷行為は、国民健康サービス (NHS) に多大な個人的影響とコストをもたらします。 ケンブリッジシャーでは、自傷行為による入院の数が英国の平均よりも多く、自傷行為への対処が地元の一次および二次医療にとって重要な問題となっています。これは、自傷行為を減らすことを目的として、自傷行為をする人のために特別に構成されています。 さらに、(i) 介入は個人のニーズに合わせて調整する必要があり、認知行動、精神力動的、または問題解決の要素を含めることができます; (ii) セラピストは、自傷行為を行う人に提供する治療について訓練を受け、監督する必要があります。 (iii) セラピストは、患者と協力して、苦痛を引き起こしたり、自傷行為につながる問題を特定したりすることもできなければなりません。」 多くの介入が開発されており、青年および成人の自傷行為を減らす効果が示されています。 ただし、これらの治療法は 4 回のセッションからはるかに長い期間までさまざまであり、現在、ほとんどの場合、さまざまな待機時間の後にメンタルヘルスケアを受けている個人のみが利用できます. さらに、推奨される治療法を紹介された若者のほぼ半数が、フォローアップ セッションに参加しません。 特に若者を対象とした自傷行為に対する短期的な介入が不足しています。 二次的なメンタルヘルスケア以外でも、若者が自傷行為をより適切に管理および軽減できるようにするために、若者を巻き込む短期的な介入が緊急に必要とされています。 )。

画像ベースの介入を使用した自傷行為の新しい治療法の開発。

心的イメージとは、「心の目を通して見る」プロセスです。 強烈な否定的な感情を伴う侵入的な精神的イメージは、いくつかの精神障害の中心です。 たとえば、社交不安症の人は、誰かと話そうとするときに激しく発汗したり顔を赤らめたりする侵入的な画像を経験します。これらの画像は、他人から判断されることへの不安を煽り、それ以上の社会的状況への参加を妨げる可能性があります. 自傷行為に関連する心的イメージも一般的な現象のようであり、個人は、自傷行為に関連するイメージが多くの異なる感情的な意味を持っている可能性があると説明しています (例: 安堵感を呼び起こす、または自傷行為への衝動を高める)、すべての個人の自傷行為の原因と一致しています。 心的イメージの特徴は感情の強さに関連しており、これはポジティブな感情にも当てはまります。 たとえば、より鮮やかなポジティブなイメージは、ポジティブな気分のときのより大きな興奮に関連しています。

全体として、これは心的イメージが一般的な現象であり、多くの人が高感情のコンテキストで経験する可能性が高いこと、および心的イメージを使用して有用な感情を生成できることを示唆しています. 実際、悲惨な精神的イメージに対処し、ポジティブなイメージを促進することは、トラウマ、うつ病、およびパーソナリティ障害における自傷行為に使用されてきました. 捜査官は、双極性障害のイメージに焦点を当てた短期間の治療コースを使用して、自傷行為を伴う症例の治療に成功しています。

さらに、心的イメージは行動を促すことができます。 何かを想像すると、実際の出来事を頭の中でシミュレートし、個人がその出来事のすべての側面を「事前体験」できるようになるため、行動する可能性が高くなります。 したがって、将来のシナリオを想像することで、個人は行動を成功させる準備ができていると感じるかもしれません. たとえば、スポーツでは、エクササイズの物理的な練習にメンタル イメージ トレーニング (エクササイズを視覚化すること) を追加すると、パフォーマンスが向上します。 さらに、行動を想像することには、それがどれほど感情的にやりがいがあるかを予測することも含まれます. これにより、行動へのモチベーションが高まる可能性があります。 やりたいことをやり遂げるというイメージが鮮明で現実的であればあるほど、ポジティブな感情や行動へのモチベーションが高まります。 この種の健康的な行動と望ましい行動のイメージは、ファンクショナル イメージ トレーニング (FIT) と呼ばれる療法に発展しました。 FIT は、個人が目標に向かって努力することのメリット、特にすぐに起こると期待されるメリットを想像することを奨励します (例: 自分自身について良い感じ)。

これまでのところ、FIT は、間食や習慣性行動を減らすための介入の成功したアプローチであることが示されています。

これに基づいて、研究者は、FITが個人を訓練して、苦しんでいるときに自傷行為をするのではなく、より役立つ行動を想像できるようにすることができると提案しています. FITは、自傷行為に代わる目標の鮮明でリアルなイメージを訓練し、やりがいのあるポジティブな感情を生み出す可能性があります. 当社の FIT プロトコルは、次のような自傷行為を行う個人をサポートすることを目的としています。

(i) 自傷行為をしたいと感じたときに、代わりの目標として役立つ行動を特定する (例: ランニングに行く、音楽を聴く); (ii) 代替行動の精神的イメージを実践することにより、この目標を達成したいという欲求を高めます; (iii) 自傷行為の代替行動に従事することに成功します.

重要なことに、FIT は 2 回の対面セッションと 5 回の簡単な電話サポート セッションで構成されます。 したがって、より複雑な介入から除外されているか、より複雑な介入を待っているすべての若者に即時の支援を提供できる可能性があります。

若者を巻き込むという課題。

画像ベースの介入は視覚的なテクニックに焦点を当てており、スマートフォン アプリで簡単にサポートできます。 若者のスマホ利用率が高い。 したがって、スマートフォンアプリを介して心理的介入を強化することは、セッションが終了した後も対面でのフォローアップを必要とせずに、若者がセラピーテクニックを実践し続け、セラピーで学んだことに従事し続けることを保証するための成功した戦略になる可能性があります. FIT セッション後のスマートフォン アプリのサポートは、若者で報告されているエンゲージメントに対する障壁を克服するのに役立ちます。

したがって、Imaginator の研究では、スマートフォン アプリのサポートを追加することで、若者向けに FIT を調整します。これにより、この年齢層にとって介入がより興味深く親しみやすくなります。 捜査官は、Imaginator と呼ばれる特注のアプリを開発しました。 このアプリは、ヤング ピープル アドバイザリー グループ (YPAG: メンバー 4 名、男性 1 名、19 歳から 22 歳、自傷行為の経験がある) の 6 回の会議を通じて、研究チームとジョン ハーパーと共に共同で作成されました。アプリシャイン開発会社。

要約すると、自傷行為は、英国 (および世界中) の若者の間で非常に一般的な問題であり、ケンブリッジシャーでは特に緊急の問題です。 これは、コミュニティにとって大きな社会的および医療上の問題を表しています。 現在、特に若者が自傷行為を減らすのに役立つ、短くて簡単にアクセスできる介入が不足しています。 精神的イメージに基づくテクニックは、望ましくない感情を減らし、モチベーションと有益な行動をサポートするために使用されてきた. FIT は、16 歳から 25 歳の若者 (診断に関係なく) を対象とした、他の薬理学的または心理療法に追加できる、簡潔で集中的な介入を目的としています。 若者による介入へのアクセスと関与を改善するために、研究者は、Young People Advisory Group と共同で開発されたスマートフォン アプリによってサポートされる FIT を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 7EF
        • MRC CBU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16 - 25 歳
  • 評価と実験的措置を完了し、スマートフォンアプリを使用できるようにするための十分な英語力を持っている
  • 過去 3 か月間に少なくとも 2 回の自傷行為 (2.2 で定義) があった
  • 自傷行為の衝動や行動の管理を軽減/改善するためのサポートを、直接、電話、および Android スマートフォン アプリ (所有または研究者が提供*) を介して喜んで受けたい
  • 一般開業医(GP)およびその他の関連する臨床医に手紙を送る/電話をかけることをいとわない
  • 週に 2 回連続してセッションに参加し、隔週で 5 回の電話によるフォローアップ セッションに参加し、研究で必要とされるフォローアップ期間中の評価に参加できる
  • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation trust (CPFT) の対象地域に居住している
  • 同意できる

除外基準:

  • 研究要件を完了するのを妨げる現在の重度の精神病理を経験している。 活動性精神症状(臨床医の評価)
  • 現在、CPFT Personality Disorders Pathwayの管理下で治療を受けています
  • 現在、CPFT危機解決および在宅治療チームの管理下にあるか、入院治療下にある
  • 学習障害、器質的脳疾患、重度の神経障害
  • 現在の重度の物質またはアルコール乱用 (臨床医の評価)
  • -収束した臨床的意見によって確認されたMini International Neuropsychiatric Interview(MINI)でのアクティブな自殺リスクの存在(リスク評価プロトコル、付録1を参照)
  • ファンクショナル イメージ トレーニング (FIT) 介入に積極的に参加したくない、または治療にイメージに焦点を当てたアプローチを使用したくない
  • スマホアプリを使いたくない
  • 自傷行為に対する薬理学的または心理的治療を調査する同時治療研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時ファンクショナル イメージ トレーニング (FIT)
このアームの参加者は、すぐにファンクショナル イメージ トレーニング (FIT) を受けます。
ファンクショナル イメージ トレーニングは、次の 3 つの要素で構成されています。 b) 自傷行為の機能不全の習慣を変える動機を高める精神的イメージ技術と組み合わせた動機付けインタビュー; c) 変化のための目標の策定 (つまり、目標は自傷行為に代わる望ましい行動です) と、目標達成をサポートするための機能的イメージの実践。
介入なし:遅延ファンクショナル イメージ トレーニング (FIT)
このアームの参加者は、3 か月の遅延後に機能イメージ トレーニング (FIT) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為の減少
時間枠:3ヶ月
遅延FIT +と比較して、即時FIT +標準ケア(SC)グループにおけるFIT介入前の3か月以上からFIT介入への無作為化後3か月以上までの自己報告自傷エピソードの存在および数の変化SCグループ。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為の重症度の軽減
時間枠:3ヶ月
3 か月間の自傷行為の深刻度の平均スコア
3ヶ月
VAS削減
時間枠:3ヶ月
自傷行為に関する自己効力感評価の Visual Analogue Scale (VAS) スケールの平均スコア
3ヶ月
画像
時間枠:3ヶ月
存在する場合の自傷行為に関連する精神的イメージの特徴に関する平均スコア (例: 鮮やかさ、説得力)
3ヶ月
臨床転帰
時間枠:3ヶ月
介入後3か月の臨床アンケートの平均スコア
3ヶ月
6か月の結果の自己効力感
時間枠:6ヵ月
自傷行為に関連する苦痛を参照する VAS スケールでの自己効力感評価の平均スコアの、無作為化前から介入後 6 か月への変化
6ヵ月
イマジネーターアプリ
時間枠:3~6ヶ月
エンドポイント スコアと以下の Imaginator アプリ使用の測定値との相関関係: アプリ セッション/ログインの数とアプリ使用の合計時間、完了したアクティビティ サイクルの数、アップロードされたパーソナライズされたメディアの数、完了したガイド付き画像セッションの数、完了したガイド付き画像の合計時間、介入後 3 か月と 6 か月。
3~6ヶ月
実現可能性データ 合計
時間枠:3ヶ月
さまざまな募集元から IMAGINATOR に紹介された参加者の総数
3ヶ月
自傷行為の削減
時間枠:3ヶ月
自傷行為の平均スコア
3ヶ月
救急科 (ED) の訪問の削減
時間枠:3ヶ月
救急科 (ED) の訪問数
3ヶ月
機能的転帰の平均スコア
時間枠:3ヶ月
機能転帰の平均スコア
3ヶ月
プロセス成果の平均スコア
時間枠:3ヶ月
プロセス成果測定の平均スコア
3ヶ月
6 か月 (救急部門) ED 訪問
時間枠:6ヵ月
無作為化前から ED 出席エピソード数への介入後 6 か月への変更
6ヵ月
6ヶ月の臨床結果
時間枠:6ヵ月
介入の6か月後の臨床アンケートの平均スコア
6ヵ月
6ヶ月の機能転帰
時間枠:6ヶ月
介入の6か月後の機能的転帰の平均スコア
6ヶ月
6ヶ月のプロセス成果
時間枠:6ヶ月
介入の6か月後の機能的転帰の平均スコア
6ヶ月
実現可能性データ月次
時間枠:3ヶ月
月間採用率
3ヶ月
実現可能性データ 離職率
時間枠:3ヶ月
遅延ファンクショナル イメージ トレーニング (FIT) と即時 FIT を比較した減少率 (介入を完了した参加者の割合)
3ヶ月
フィージビリティ・コンプリート
時間枠:3ヶ月
Delayed Functional Imagery Training (FIT) と Immediate FIT を比較したフォローアップ評価の完了率
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16/LO/1311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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