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中国人コミュニティのための肺癌スクリーニングを促進するための CHW モデルの適応の通知

2025年11月19日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、私たちのコミュニティ ヘルス ワーカー プログラムが、危険にさらされているニューヨーク市の中国人コミュニティ メンバーが共有された意思決定と肺がんのスクリーニング (適切な場合) に参加するのを支援できるかどうかをテストし、それを書面による支援と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、最初に定性的な方法を使用して、過去 15 年以内に喫煙するか禁煙した、非常にリスクの高いグループであるニューヨーク市の中国人ドライバーの肺がんスクリーニングの完了を促進する CHW モデルの適応について通知しました。 喫煙する中国の塗装ドライバーとの一連のフォーカス グループ、塗装ベースの管理者とスタッフ、プライマリ ケア医 (PCP)、クリニックのディレクター、病院の CFO、金融サービスとカウンセリングの責任者、および放射線科の責任者との一連の詳細なインタビュー中国人コミュニティにサービスを提供する施設は、がんスクリーニングに関連する障壁と要因を調査するために実施されました。 調査結果は、共同意思決定と肺がんスクリーニングを促進するための CHW マニュアルなど、適合した介入資料を開発するために使用されました。 適応が完了すると、研究者はプレパイロットを実施して、適応された CHW 介入資料を改良します。 次に、研究者はパイロット無作為化比較試験(RCT)を実施して、非常にリスクの高いグループであるNYCの中国人でSDMとLCS(適切な場合)を促進するために、洗練されたCHWモデル(介入)と書かれた資料(対照)の実現可能性を評価します。 LCS の対象となる (USPTSF 基準による) カラーリング ドライバー。 実現可能性の結果は、大規模な RCT の計画と設計に使用され、中国人ドライバー、NYC および米国中の他のドライバー集団、および他の職業の他の高リスクの中国人喫煙者集団 (例えば、 レストランの仕事、建設)。 この研究は現在、パイロット前段階にあり、2020 年の夏までにパイロット段階を開始する予定です。 COVID-19 危機の影響により、研究者はパイロット前の参加期間を 12 か月に延長しました。 研究対象集団は、COVID-19 中の SDM/LCS の医師の診察に出席することへの懸念も示しています。 そのため、MSK は調査期間をさらに 6 か月延長します。 . CHW はまた、コミュニティ組織、家族会、公共図書館で健康教育ワークショップを主催する予定です。 これらのワークショップは、英語、北京語、広東語で行われ、禁煙や肺がんのスクリーニングなどのトピックを扱います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

フォーカス グループの参加者:

  • 中国系の
  • 米国以外生まれ
  • 中国語に堪能
  • リバリードライバー
  • 45~80歳
  • 現在または過去(15年以内)の喫煙者(特定のパック年要件なし)

イン デプス インタビュー 参加者 リバリー スタッフ

  • 中国系の
  • 米国以外生まれ
  • 中国語に堪能
  • リバリーベースの所有者または従業員
  • 21歳以上

医療提供者および管理者:

  • かかりつけ医、診療所長、病院管理者、または放射線施設または部門管理者
  • 21歳以上
  • 英語が自由に話せます

CHW プレパイロット RCT 参加者:

  • 中国系の
  • 中国語に堪能
  • 男
  • リバリードライバー
  • 年齢 55~80歳
  • 3ヶ月以上の運転
  • 30パック年史
  • 現在の喫煙者または15年以内に禁煙する
  • 次の 3 か月間で 1 か月を超えてニューヨーク エリア外に旅行しない

CHW パイロット RCT 参加者

  • 中国系の
  • 北京語または広東語に堪能
  • 男
  • プロのドライバー
  • 年齢 50~80歳
  • 3ヶ月以上の運転
  • 過去 18 か月以内にプロとして最後に運転し、戻る予定がある
  • 20パックの年間喫煙歴
  • 現在の喫煙者または15年以内に禁煙する
  • 今後 12 か月間で 3 か月を超えてニューヨーク エリア外に旅行しない
  • -過去1年間にLDCTを完了していません。

除外基準:

  • すでに参加している(または参加に同意した)世帯員がいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パイロット RCT コントロール グループ
対象となる NYC チャイニーズ カラーリング ドライバーは、書面による資料のみを受け取ります。

摂取調査では、人口統計、職場のプロファイル、財務プロファイル、医療へのアクセス、がん検診の行動、病歴などを記録しました。

出口調査では、ドライバーが共有意思決定 (SDM) カウンセリングを受けているか、LCS (低線量コンピューター断層撮影 [LDCT] スキャン) を完了しているか、障害があるか、満足しているのかなどを尋ねました。

実験的:パイロット RCT CHW 介入グループ
適格な NYC Chinese のカラーリング ドライバーには、共有意思決定 (SDM) および肺がんスクリーニング (LCS) のための資料とナビゲーションが提供されます。

摂取調査では、人口統計、職場のプロファイル、財務プロファイル、医療へのアクセス、がん検診の行動、病歴などを記録しました。

出口調査では、ドライバーが共有意思決定 (SDM) カウンセリングを受けているか、LCS (低線量コンピューター断層撮影 [LDCT] スキャン) を完了しているか、障害があるか、満足しているのかなどを尋ねました。

CHW は、ドライバーの SDM と LCS を促進し、ナビゲーション (PCP の検索、予約のスケジューリング、保険の支援など) を提供し、結果と次のステップをフォローアップしました。
実験的:フォーカスグループ
調査員は、(現在または過去に) 喫煙している中国人のカラーリング ドライバーを対象に、一連の 4 ~ 6 のフォーカス グループを実施しました。
コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) モデルを適合させて肺がんのスクリーニング (LCS) を容易にすることについて、ドライバーの視点を得ました。
実験的:デプスインタビューグループ
塗装ベースの管理者とスタッフ、および12〜15人のプライマリケア医師(PCP)、クリニックディレクター、病院のCFO、金融サービスとカウンセリングの責任者、および中国のコミュニティにサービスを提供する放射線施設の責任者との12〜15の詳細なインタビュー。

中国の塗装工場へのインタビューでは、CWH モデルをドライバーの職業環境に適合させることについての見解が得られました。

中国のコミュニティにサービスを提供しているPCP、クリニックのディレクターなどへのインタビューは、ヘルスケアのコンテキスト内でCHWモデルを適応させるための洞察を提供しました。

実験的:プレパイロットグループ
過去 15 年間に喫煙または禁煙し、30 パックの喫煙歴がある約 10 人の中国人ドライバー

摂取調査では、人口統計、職場のプロファイル、財務プロファイル、医療へのアクセス、がん検診の行動、病歴などを記録しました。

出口調査では、ドライバーが共有意思決定 (SDM) カウンセリングを受けているか、LCS (低線量コンピューター断層撮影 [LDCT] スキャン) を完了しているか、障害があるか、満足しているのかなどを尋ねました。

CHW は、ドライバーの SDM と LCS を促進し、ナビゲーション (PCP の検索、予約のスケジューリング、保険の支援など) を提供し、結果と次のステップをフォローアップしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(プレパイロットフェーズ) SDM および LCS での取り込みの増加
時間枠:2年
介入への参加が LDCT による SDM および LCS の完了の増加につながるかどうかを判断すること。
2年
(パイロットフェーズ) SDM および LCS での取り込みの増加
時間枠:2年
介入への参加が LDCT による SDM および LCS の完了の増加につながるかどうかを判断すること。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2025年11月19日

研究の完了 (実際)

2025年11月19日

試験登録日

最初に提出

2016年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (推定)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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