Informere tilpasningen af en CHW-model for at lette lungekræftscreening for det kinesiske samfund
19. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om vores Community Health Worker-program kan hjælpe udsatte NYC kinesiske samfundsmedlemmer med at deltage i fælles beslutningstagning og lungekræftscreening (hvis relevant) og sammenligne det med hjælpen fra skriftligt materiale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen brugte først kvalitative metoder til at informere tilpasningen af en CHW-model for at lette fuldførelsen af lungekræftscreening i en ekstrem højrisikogruppe, NYC kinesiske livrychauffører, der ryger eller holder op inden for de sidste 15 år.
En række fokusgrupper med kinesiske livrychauffører, der ryger, en række dybdegående interviews med liverybaseledelse og personale, primære læger (PCP'er), klinikdirektører, hospitalsøkonomichefer, chefer for finansielle tjenester og rådgivning og chefer for radiologi faciliteter, der betjener det kinesiske samfund, blev udført for at udforske barrierer og faktorer relateret til kræftscreening.
Resultaterne blev brugt til at udvikle tilpasset interventionsmateriale, herunder en CHW-manual til facilitering af fælles beslutningstagning og lungekræftscreening.
Når tilpasningen er fuldført, vil forskerne udføre en præ-pilot for at forfine de tilpassede CHW-interventionsmaterialer.
Forskerne vil derefter udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere gennemførligheden af den raffinerede CHW-model (intervention) versus skriftlige materialer (kontrol) for at lette SDM og LCS (når det er relevant) i en ekstrem højrisikogruppe, NYC Chinese livery-drivere, der er kvalificerede (efter USPTSF-kriterier) til LCS.
Gennemførlighedsresultater vil blive brugt til at informere om planlægning og design af RCT'er i stor skala, rettet mod kinesiske chauffører såvel som andre chauffører i NYC og i hele USA og andre højrisiko-kinesiske rygere i andre erhverv (f.eks.
restaurantarbejde, byggeri).
Undersøgelsen er i øjeblikket i pre-pilot-fasen og forventer at lancere pilotfasen i sommeren 2020.
På grund af virkningerne af COVID-19-krisen har forskerne forlænget tidsrammen for pre-pilot deltagelse til 12 måneder.
Undersøgelsespopulationen har også givet udtryk for bekymring for at deltage i lægebesøg for SDM/LCS under COVID-19.
Som sådan forlænger MSK studietiden til yderligere 6 måneder. .
CHW'er vil også være vært for sundhedsuddannelsesworkshops i samfundsorganisationer, familieforeninger og offentlige biblioteker.
Disse workshops vil blive afholdt på engelsk, mandarin og kantonesisk og dækker emner, herunder rygestop og lungekræftscreening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fokusgruppedeltagere:
- Af kinesisk afstamning
- Ikke-USA Født
- Flydende mandarin
- Livery driver
- Alder 45-80
- Nuværende eller tidligere (inden for 15 år) cigaretryger (ingen specifikt krav om pakkeår)
Dybdeinterview Deltagere Livery Staff
- Af kinesisk afstamning
- Ikke-USA Født
- Flydende mandarin
- Livery base ejer eller medarbejder
- Alder ≥ 21
Sundhedsudbydere og administratorer:
- Primærlæge, klinikdirektør, hospitalsadministrator eller radiologifacilitet eller afdelingsadministrator
- Alder ≥ 21
- Flydende engelsk
CHW pre-pilot RCT deltagere:
- Af kinesisk afstamning
- Flydende mandarin
- Han
- Livery driver
- Alder 55-80 år
- Kørt i 3 måneder eller længere
- 30 pak års historie
- Nuværende ryger eller holde op inden for 15 år
- Vil ikke rejse ud af New York-området i mere end 1 måned i de næste 3 måneder
CHW pilot RCT deltagere
- Af kinesisk afstamning
- Flydende mandarin eller kantonesisk
- Han
- Professionel chauffør
- Alder 50-80 år
- Kørt i 3 måneder eller længere
- Sidst kørt professionelt inden for de sidste 18 måneder med planer om at vende tilbage
- 20 pak års rygehistorie
- Nuværende ryger eller holde op inden for 15 år
- Vil ikke rejse ud af New York-området i mere end 3 måneder i de næste 12 måneder
- Har ikke gennemført LDCT i det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilot RCT kontrolgruppe
Kvalificerede NYC kinesiske livery-chauffører modtager kun skriftligt materiale
|
Indtagsundersøgelser registrerede demografi, arbejdspladsprofil, økonomisk profil, adgang til sundhedspleje, kræftscreeningsadfærd, sygehistorie osv. Exit-undersøgelser spurgte, om chauffører modtog delt beslutningstagning (SDM) rådgivning, gennemførte LCS (lavdosis computertomografi [LDCT]-scanning), havde barrierer, følte sig tilfredse osv. |
|
Eksperimentel: Pilot RCT CHW Intervention Group
Kvalificerede NYC-kinesiske chauffører vil modtage skriftligt materiale og navigation til delt beslutningstagning (SDM) og lungekræftscreening (LCS).
|
Indtagsundersøgelser registrerede demografi, arbejdspladsprofil, økonomisk profil, adgang til sundhedspleje, kræftscreeningsadfærd, sygehistorie osv. Exit-undersøgelser spurgte, om chauffører modtog delt beslutningstagning (SDM) rådgivning, gennemførte LCS (lavdosis computertomografi [LDCT]-scanning), havde barrierer, følte sig tilfredse osv.
CHW'er faciliterede SDM og LCS for chauffører, sørgede for navigation (finde en PCP, planlægge aftaler, assistere med forsikring osv.), følge op på resultater og næste trin.
|
|
Eksperimentel: Fokusgruppe
Efterforskerne gennemførte en række på 4-6 fokusgrupper med kinesiske chauffører, der (i øjeblikket eller tidligere) ryger.
|
Opnåede chaufførers perspektiver på tilpasning af community health worker (CHW)-modellen til at lette lungekræftscreening (LCS).
|
|
Eksperimentel: Dybdeinterviewgruppe
12-15 dybdegående interviews med livery-baseledelse og personale, og med 12-15 primære læger (PCP'er), klinikdirektører, hospitalsøkonomichefer, chefer for finansielle tjenester og rådgivning og ledere af radiologifaciliteter, der betjener det kinesiske samfund.
|
Interviews med kinesiske farvebaser fremkaldte perspektiver på at tilpasse CWH-modellen til chaufførernes arbejdsmiljø. Interviews med PCP'er, klinikdirektører osv., der betjener kinesiske samfund, gav indsigt i tilpasning af CHW-modellen inden for sundhedsvæsenets kontekst. |
|
Eksperimentel: Pre-pilot gruppe
Cirka 10 kinesiske chauffører, der ryger eller holder op med at ryge inden for de seneste 15 år og har en rygehistorie på 30 år.
|
Indtagsundersøgelser registrerede demografi, arbejdspladsprofil, økonomisk profil, adgang til sundhedspleje, kræftscreeningsadfærd, sygehistorie osv. Exit-undersøgelser spurgte, om chauffører modtog delt beslutningstagning (SDM) rådgivning, gennemførte LCS (lavdosis computertomografi [LDCT]-scanning), havde barrierer, følte sig tilfredse osv.
CHW'er faciliterede SDM og LCS for chauffører, sørgede for navigation (finde en PCP, planlægge aftaler, assistere med forsikring osv.), følge op på resultater og næste trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Pre-Pilot Phase) Øget optagelse i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
|
At afgøre om deltagelse i interventionerne fører til øget gennemførelse af SDM og LCS med LDCT.
|
2 år
|
|
(Pilotfase) Øget optagelse i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
|
At afgøre om deltagelse i interventionerne fører til øget gennemførelse af SDM og LCS med LDCT.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Anslået)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-949
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .