- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02914899
Información sobre la adaptación de un modelo de CHW para facilitar la detección del cáncer de pulmón para la comunidad china
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes del grupo de enfoque:
- De ascendencia china
- Fuera de los EE. UU. Nació
- fluido en mandarín
- conductor de librea
- Edad 45-80
- Fumador de cigarrillos actual o pasado (dentro de los 15 años) (sin requisito específico de año de paquete)
Entrevista en profundidad Participantes Personal de librea
- De ascendencia china
- Fuera de los EE. UU. Nació
- fluido en mandarín
- Propietario o empleado de la base de librea
- Edad ≥ 21
Proveedores y administradores de atención médica:
- Médico de atención primaria, director de la clínica, administrador del hospital o administrador del departamento o centro de radiología
- Edad ≥ 21
- Fluido en inglés
Participantes del ECA prepiloto de CHW:
- De ascendencia china
- fluido en mandarín
- Masculino
- conductor de librea
- Edad 55-80 años
- Conducido durante 3 meses o más
- Historial de 30 paquetes por año
- Fumador actual o dejado de fumar en los últimos 15 años
- No viajará fuera del área de Nueva York por más de 1 mes en los próximos 3 meses
Participantes del ECA piloto CHW
- De ascendencia china
- fluido en mandarín o cantonés
- Masculino
- Conductor profesional
- Edad 50-80 años
- Conducido durante 3 meses o más
- Condujo profesionalmente por última vez en los últimos 18 meses con planes de regresar
- Historial de tabaquismo de 20 paquetes al año
- Fumador actual o dejado de fumar en los últimos 15 años
- No viajará fuera del área de Nueva York durante más de 3 meses en los próximos 12 meses
- No ha completado LDCT en el último año.
Criterio de exclusión:
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo piloto de control de ECA
Los conductores de librea chinos elegibles de NYC recibirán materiales escritos solamente
|
Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc. Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc. |
Experimental: Grupo piloto de intervención RCT CHW
Los conductores de vehículos con librea chinos elegibles de la ciudad de Nueva York recibirán materiales escritos y navegación para la toma de decisiones compartida (SDM) y la detección del cáncer de pulmón (LCS).
|
Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc. Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc.
Los CHW facilitaron SDM y LCS para los conductores, proporcionando navegación (encontrar un PCP, programar citas, ayudar con el seguro, etc.), hacer un seguimiento de los resultados y los próximos pasos.
|
Experimental: Grupo de enfoque
Los investigadores realizaron una serie de 4 a 6 grupos focales con conductores chinos que fuman (actualmente o en el pasado).
|
Obtuve las perspectivas de los conductores sobre la adaptación del modelo de trabajador de salud comunitario (CHW) para facilitar la detección del cáncer de pulmón (LCS).
|
Experimental: Grupo de entrevistas en profundidad
De 12 a 15 entrevistas en profundidad con el personal y la gerencia de la base de librea, y con 12 a 15 médicos de atención primaria (PCP), directores de clínicas, directores financieros de hospitales, jefes de servicios financieros y asesoramiento, y jefes de instalaciones de radiología que atienden a la comunidad china.
|
Las entrevistas con bases de librea chinas suscitaron perspectivas sobre la adaptación del modelo CWH para el entorno laboral de los conductores. Las entrevistas con PCP, directores de clínicas, etc. que atienden a las comunidades chinas brindaron información sobre la adaptación del modelo CHW dentro del contexto de atención médica. |
Experimental: Grupo Pre-piloto
Aproximadamente 10 conductores de librea chinos que fuman o que dejaron de fumar en los últimos 15 años y tienen un historial de tabaquismo de 30 paquetes por año.
|
Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc. Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc.
Los CHW facilitaron SDM y LCS para los conductores, proporcionando navegación (encontrar un PCP, programar citas, ayudar con el seguro, etc.), hacer un seguimiento de los resultados y los próximos pasos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
(Fase previa al piloto) Mayor aceptación en SDM y LCS
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar si la participación en las intervenciones conduce a una mayor finalización de SDM y LCS con LDCT.
|
2 años
|
(Fase piloto) Mayor aceptación en SDM y LCS
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar si la participación en las intervenciones conduce a una mayor finalización de SDM y LCS con LDCT.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-949
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