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Información sobre la adaptación de un modelo de CHW para facilitar la detección del cáncer de pulmón para la comunidad china

24 de junio de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es evaluar si nuestro programa Community Health Worker puede ayudar a los miembros de la comunidad china de Nueva York en riesgo a participar en la toma de decisiones compartida y la detección del cáncer de pulmón (si corresponde) y compararlo con la ayuda proporcionada por los materiales escritos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio primero utilizó métodos cualitativos para informar la adaptación de un modelo de CHW para facilitar la finalización de la detección del cáncer de pulmón en un grupo de riesgo extremadamente alto, los conductores de vehículos de alquiler chinos de la ciudad de Nueva York que fuman o que dejaron de fumar en los últimos 15 años. Una serie de grupos focales con conductores de vehículos de alquiler chinos que fuman, una serie de entrevistas en profundidad con la gerencia y el personal de la base de vehículos de alquiler, médicos de atención primaria (PCP), directores de clínicas, directores financieros de hospitales, jefes de servicios financieros y asesoramiento, y jefes de radiología. instalaciones que atienden a la comunidad china se llevaron a cabo para explorar las barreras y los factores relacionados con la detección del cáncer. Los hallazgos se usaron para desarrollar materiales de intervención adaptados, incluido un Manual de CHW para facilitar la toma de decisiones compartida y la detección del cáncer de pulmón. Una vez que se complete la adaptación, los investigadores realizarán un pre-piloto para refinar los materiales de intervención de CHW adaptados. Luego, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para evaluar la viabilidad del modelo CHW refinado (intervención) versus materiales escritos (control) para facilitar SDM y LCS (cuando corresponda) en un grupo de riesgo extremadamente alto, los chinos de la ciudad de Nueva York. conductores de librea elegibles (según los criterios de USPTSF) para LCS. Los resultados de factibilidad se utilizarán para informar la planificación y el diseño de ECA a gran escala, dirigidos a conductores chinos, así como a otras poblaciones de conductores en la ciudad de Nueva York y en todo EE. UU., y otras poblaciones de fumadores chinos de alto riesgo en otras ocupaciones (p. trabajo de restaurante, construcción). El estudio se encuentra actualmente en la fase previa al piloto y espera lanzar la fase piloto para el verano de 2020. Debido a los efectos de la crisis de la COVID-19, los investigadores han ampliado a 12 meses el plazo de participación previo al piloto. La población de estudio también ha indicado preocupación por asistir a las citas médicas para SDM/LCS durante COVID-19. Como tal, MSK está extendiendo el marco de tiempo del estudio a 6 meses adicionales. . Los CHW también organizarán talleres de educación sobre la salud en organizaciones comunitarias, asociaciones de familias y bibliotecas públicas. Estos talleres se llevarán a cabo en inglés, mandarín y cantonés y cubrirán temas que incluyen dejar de fumar y exámenes de detección de cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes del grupo de enfoque:

  • De ascendencia china
  • Fuera de los EE. UU. Nació
  • fluido en mandarín
  • conductor de librea
  • Edad 45-80
  • Fumador de cigarrillos actual o pasado (dentro de los 15 años) (sin requisito específico de año de paquete)

Entrevista en profundidad Participantes Personal de librea

  • De ascendencia china
  • Fuera de los EE. UU. Nació
  • fluido en mandarín
  • Propietario o empleado de la base de librea
  • Edad ≥ 21

Proveedores y administradores de atención médica:

  • Médico de atención primaria, director de la clínica, administrador del hospital o administrador del departamento o centro de radiología
  • Edad ≥ 21
  • Fluido en inglés

Participantes del ECA prepiloto de CHW:

  • De ascendencia china
  • fluido en mandarín
  • Masculino
  • conductor de librea
  • Edad 55-80 años
  • Conducido durante 3 meses o más
  • Historial de 30 paquetes por año
  • Fumador actual o dejado de fumar en los últimos 15 años
  • No viajará fuera del área de Nueva York por más de 1 mes en los próximos 3 meses

Participantes del ECA piloto CHW

  • De ascendencia china
  • fluido en mandarín o cantonés
  • Masculino
  • Conductor profesional
  • Edad 50-80 años
  • Conducido durante 3 meses o más
  • Condujo profesionalmente por última vez en los últimos 18 meses con planes de regresar
  • Historial de tabaquismo de 20 paquetes al año
  • Fumador actual o dejado de fumar en los últimos 15 años
  • No viajará fuera del área de Nueva York durante más de 3 meses en los próximos 12 meses
  • No ha completado LDCT en el último año.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo piloto de control de ECA
Los conductores de librea chinos elegibles de NYC recibirán materiales escritos solamente

Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc.

Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc.

Experimental: Grupo piloto de intervención RCT CHW
Los conductores de vehículos con librea chinos elegibles de la ciudad de Nueva York recibirán materiales escritos y navegación para la toma de decisiones compartida (SDM) y la detección del cáncer de pulmón (LCS).

Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc.

Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc.

Los CHW facilitaron SDM y LCS para los conductores, proporcionando navegación (encontrar un PCP, programar citas, ayudar con el seguro, etc.), hacer un seguimiento de los resultados y los próximos pasos.
Experimental: Grupo de enfoque
Los investigadores realizaron una serie de 4 a 6 grupos focales con conductores chinos que fuman (actualmente o en el pasado).
Obtuve las perspectivas de los conductores sobre la adaptación del modelo de trabajador de salud comunitario (CHW) para facilitar la detección del cáncer de pulmón (LCS).
Experimental: Grupo de entrevistas en profundidad
De 12 a 15 entrevistas en profundidad con el personal y la gerencia de la base de librea, y con 12 a 15 médicos de atención primaria (PCP), directores de clínicas, directores financieros de hospitales, jefes de servicios financieros y asesoramiento, y jefes de instalaciones de radiología que atienden a la comunidad china.

Las entrevistas con bases de librea chinas suscitaron perspectivas sobre la adaptación del modelo CWH para el entorno laboral de los conductores.

Las entrevistas con PCP, directores de clínicas, etc. que atienden a las comunidades chinas brindaron información sobre la adaptación del modelo CHW dentro del contexto de atención médica.

Experimental: Grupo Pre-piloto
Aproximadamente 10 conductores de librea chinos que fuman o que dejaron de fumar en los últimos 15 años y tienen un historial de tabaquismo de 30 paquetes por año.

Las encuestas de admisión registraron datos demográficos, perfil del lugar de trabajo, perfil financiero, acceso a la atención médica, comportamiento de detección de cáncer, historial médico, etc.

Las encuestas de salida preguntaron si los conductores recibieron asesoramiento sobre la toma de decisiones compartida (SDM), completaron LCS (escaneo de tomografía computarizada de baja dosis [LDCT]), tuvieron barreras, se sintieron satisfechos, etc.

Los CHW facilitaron SDM y LCS para los conductores, proporcionando navegación (encontrar un PCP, programar citas, ayudar con el seguro, etc.), hacer un seguimiento de los resultados y los próximos pasos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(Fase previa al piloto) Mayor aceptación en SDM y LCS
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar si la participación en las intervenciones conduce a una mayor finalización de SDM y LCS con LDCT.
2 años
(Fase piloto) Mayor aceptación en SDM y LCS
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar si la participación en las intervenciones conduce a una mayor finalización de SDM y LCS con LDCT.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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