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Informando a adaptação de um modelo CHW para facilitar a triagem de câncer de pulmão para a comunidade chinesa

19 de novembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é testar se o nosso programa de Trabalhadores Comunitários de Saúde pode ajudar os membros da comunidade chinesa em risco de NYC a participar na tomada de decisão compartilhada e na triagem do câncer de pulmão (se apropriado) e compará-lo com a ajuda fornecida por materiais escritos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo primeiro usou métodos qualitativos para informar a adaptação de um modelo CHW para facilitar a conclusão da triagem de câncer de pulmão em um grupo de risco extremamente alto, motoristas chineses de Nova York que fumam ou pararam nos últimos 15 anos. Uma série de grupos focais com motoristas chineses que fumam, uma série de entrevistas aprofundadas com a administração e equipe da base de uniformes, médicos de cuidados primários (PCPs), diretores de clínicas, CFOs de hospitais, chefes de serviços financeiros e aconselhamento e chefes de radiologia instalações que atendem a comunidade chinesa foram conduzidas para explorar barreiras e fatores relacionados ao rastreamento do câncer. Os resultados foram usados ​​para desenvolver materiais de intervenção adaptados, incluindo um Manual CHW para Facilitar a Tomada de Decisão Compartilhada e Triagem de Câncer de Pulmão. Uma vez concluída a adaptação, os pesquisadores realizarão um pré-piloto para refinar os materiais de intervenção adaptados do ACS. Os pesquisadores conduzirão então um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) para avaliar a viabilidade do modelo CHW refinado (intervenção) versus materiais escritos (controle) para facilitar SDM e LCS (quando apropriado) em um grupo de risco extremamente alto, NYC Chinese motoristas de libré elegíveis (pelos critérios USPTSF) para LCS. Os resultados de viabilidade serão usados ​​para informar o planejamento e o projeto de RCTs de grande escala, visando motoristas chineses, bem como outras populações de motoristas em Nova York e nos EUA e outras populações chinesas fumantes de alto risco em outras ocupações (por exemplo, trabalho de restaurante, construção). O estudo está atualmente em fase pré-piloto e espera-se lançar a fase piloto até o verão de 2020. Devido aos efeitos da crise do COVID-19, os pesquisadores estenderam o período de participação pré-piloto para 12 meses. A população do estudo também indicou preocupação em comparecer às consultas médicas para SDM/LCS durante o COVID-19. Como tal, a MSK está estendendo o período de estudo para mais 6 meses. . Os ACSs também realizarão oficinas de educação em saúde em organizações comunitárias, associações familiares e bibliotecas públicas. Esses workshops serão conduzidos em inglês, mandarim e cantonês e abordarão tópicos como parar de fumar e rastreamento de câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes do Grupo Focal:

  • De ascendência chinesa
  • Fora dos EUA nascermos
  • Fluente em mandarim
  • motorista de libré
  • Idade 45-80
  • Fumante atual ou passado (dentro de 15 anos) de cigarro (sem exigência específica de ano de maço)

Entrevista em profundidade Participantes Funcionários de libré

  • De ascendência chinesa
  • Fora dos EUA nascermos
  • Fluente em mandarim
  • Proprietário ou funcionário da base de libré
  • Idade ≥ 21

Profissionais de saúde e administradores:

  • Médico de cuidados primários, diretor de clínica, administrador de hospital ou instalação de radiologia ou administrador de departamento
  • Idade ≥ 21
  • Fluente em inglês

Participantes do RCT pré-piloto CHW:

  • De ascendência chinesa
  • Fluente em mandarim
  • Macho
  • motorista de libré
  • Idade 55-80 anos
  • Dirigiu por 3 meses ou mais
  • histórico de 30 anos de pacote
  • Fumante atual ou parar dentro de 15 anos
  • Não viajará para fora da área de Nova York por mais de 1 mês nos próximos 3 meses

Participantes do RCT piloto CHW

  • De ascendência chinesa
  • Fluente em mandarim ou cantonês
  • Macho
  • motorista profissional
  • Idade 50-80 anos
  • Dirigiu por 3 meses ou mais
  • A última vez que dirigiu profissionalmente nos últimos 18 meses com planos de voltar
  • histórico de tabagismo de 20 maços por ano
  • Fumante atual ou parar dentro de 15 anos
  • Não viajará para fora da área de Nova York por mais de 3 meses nos próximos 12 meses
  • Não concluiu o LDCT no último ano.

Critério de exclusão:

  • Tem um membro da família que já participou (ou concordou em participar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Piloto de Controle RCT
Os motoristas de libré chineses elegíveis de NYC receberão apenas materiais escritos

As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc.

As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc.

Experimental: Grupo Piloto de Intervenção RCT CHW
Os motoristas de libré chineses elegíveis de NYC receberão materiais escritos e navegação para tomada de decisão compartilhada (SDM) e triagem de câncer de pulmão (LCS).

As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc.

As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc.

Os CHWs facilitaram o SDM e o LCS para os motoristas, fornecendo navegação (encontrar um PCP, agendar compromissos, ajudar com seguros, etc.), acompanhar os resultados e as próximas etapas.
Experimental: Amostra
Os investigadores conduziram uma série de 4 a 6 grupos focais com motoristas chineses que (atualmente ou no passado) fumam.
Obteve as perspectivas dos motoristas sobre a adaptação do modelo do agente comunitário de saúde (CHW) para facilitar o rastreamento do câncer de pulmão (LCS).
Experimental: Grupo de entrevista em profundidade
12 a 15 entrevistas aprofundadas com a administração e a equipe da base de libré e com 12 a 15 médicos de cuidados primários (PCPs), diretores de clínicas, CFOs de hospitais, chefes de serviços financeiros e aconselhamento e chefes de instalações de radiologia que atendem à comunidade chinesa.

Entrevistas com bases de uniformes chinesas levantaram perspectivas sobre a adaptação do modelo CWH para o ambiente ocupacional dos motoristas.

Entrevistas com PCPs, diretores de clínicas, etc. que atendem comunidades chinesas forneceram informações sobre como adaptar o modelo CHW no contexto dos cuidados de saúde.

Experimental: Grupo pré-piloto
Aproximadamente 10 motoristas chineses que fumam ou pararam de fumar nos últimos 15 anos e têm história de tabagismo de 30 maços/ano

As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc.

As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc.

Os CHWs facilitaram o SDM e o LCS para os motoristas, fornecendo navegação (encontrar um PCP, agendar compromissos, ajudar com seguros, etc.), acompanhar os resultados e as próximas etapas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(Fase pré-piloto) Aumento da absorção em SDM e LCS
Prazo: 2 anos
Determinar se a participação nas intervenções leva ao aumento da conclusão do SDM e LCS com LDCT.
2 anos
(Fase Piloto) Maior aceitação em SDM e LCS
Prazo: 2 anos
Determinar se a participação nas intervenções leva ao aumento da conclusão do SDM e LCS com LDCT.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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