- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02914899
Informando a adaptação de um modelo CHW para facilitar a triagem de câncer de pulmão para a comunidade chinesa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes do Grupo Focal:
- De ascendência chinesa
- Fora dos EUA nascermos
- Fluente em mandarim
- motorista de libré
- Idade 45-80
- Fumante atual ou passado (dentro de 15 anos) de cigarro (sem exigência específica de ano de maço)
Entrevista em profundidade Participantes Funcionários de libré
- De ascendência chinesa
- Fora dos EUA nascermos
- Fluente em mandarim
- Proprietário ou funcionário da base de libré
- Idade ≥ 21
Profissionais de saúde e administradores:
- Médico de cuidados primários, diretor de clínica, administrador de hospital ou instalação de radiologia ou administrador de departamento
- Idade ≥ 21
- Fluente em inglês
Participantes do RCT pré-piloto CHW:
- De ascendência chinesa
- Fluente em mandarim
- Macho
- motorista de libré
- Idade 55-80 anos
- Dirigiu por 3 meses ou mais
- histórico de 30 anos de pacote
- Fumante atual ou parar dentro de 15 anos
- Não viajará para fora da área de Nova York por mais de 1 mês nos próximos 3 meses
Participantes do RCT piloto CHW
- De ascendência chinesa
- Fluente em mandarim ou cantonês
- Macho
- motorista profissional
- Idade 50-80 anos
- Dirigiu por 3 meses ou mais
- A última vez que dirigiu profissionalmente nos últimos 18 meses com planos de voltar
- histórico de tabagismo de 20 maços por ano
- Fumante atual ou parar dentro de 15 anos
- Não viajará para fora da área de Nova York por mais de 3 meses nos próximos 12 meses
- Não concluiu o LDCT no último ano.
Critério de exclusão:
- Tem um membro da família que já participou (ou concordou em participar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Piloto de Controle RCT
Os motoristas de libré chineses elegíveis de NYC receberão apenas materiais escritos
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As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc. As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc. |
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Experimental: Grupo Piloto de Intervenção RCT CHW
Os motoristas de libré chineses elegíveis de NYC receberão materiais escritos e navegação para tomada de decisão compartilhada (SDM) e triagem de câncer de pulmão (LCS).
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As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc. As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc.
Os CHWs facilitaram o SDM e o LCS para os motoristas, fornecendo navegação (encontrar um PCP, agendar compromissos, ajudar com seguros, etc.), acompanhar os resultados e as próximas etapas.
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Experimental: Amostra
Os investigadores conduziram uma série de 4 a 6 grupos focais com motoristas chineses que (atualmente ou no passado) fumam.
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Obteve as perspectivas dos motoristas sobre a adaptação do modelo do agente comunitário de saúde (CHW) para facilitar o rastreamento do câncer de pulmão (LCS).
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Experimental: Grupo de entrevista em profundidade
12 a 15 entrevistas aprofundadas com a administração e a equipe da base de libré e com 12 a 15 médicos de cuidados primários (PCPs), diretores de clínicas, CFOs de hospitais, chefes de serviços financeiros e aconselhamento e chefes de instalações de radiologia que atendem à comunidade chinesa.
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Entrevistas com bases de uniformes chinesas levantaram perspectivas sobre a adaptação do modelo CWH para o ambiente ocupacional dos motoristas. Entrevistas com PCPs, diretores de clínicas, etc. que atendem comunidades chinesas forneceram informações sobre como adaptar o modelo CHW no contexto dos cuidados de saúde. |
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Experimental: Grupo pré-piloto
Aproximadamente 10 motoristas chineses que fumam ou pararam de fumar nos últimos 15 anos e têm história de tabagismo de 30 maços/ano
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As pesquisas de admissão registraram dados demográficos, perfil do local de trabalho, perfil financeiro, acesso a cuidados de saúde, comportamento de triagem de câncer, histórico médico, etc. As pesquisas de saída perguntaram se os motoristas receberam aconselhamento de tomada de decisão compartilhada (SDM), completaram LCS (tomografia computadorizada de baixa dose [LDCT]), tiveram barreiras, sentiram-se satisfeitos, etc.
Os CHWs facilitaram o SDM e o LCS para os motoristas, fornecendo navegação (encontrar um PCP, agendar compromissos, ajudar com seguros, etc.), acompanhar os resultados e as próximas etapas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(Fase pré-piloto) Aumento da absorção em SDM e LCS
Prazo: 2 anos
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Determinar se a participação nas intervenções leva ao aumento da conclusão do SDM e LCS com LDCT.
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2 anos
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(Fase Piloto) Maior aceitação em SDM e LCS
Prazo: 2 anos
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Determinar se a participação nas intervenções leva ao aumento da conclusão do SDM e LCS com LDCT.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- 16-949
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