Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informování o přizpůsobení modelu CHW pro usnadnění screeningu rakoviny plic pro čínskou komunitu

4. ledna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je otestovat, zda náš program Community Health Worker může pomoci ohroženým členům čínské komunity NYC podílet se na společném rozhodování a screeningu rakoviny plic (pokud je to vhodné) a porovnat jej s pomocí poskytovanou písemnými materiály.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie nejprve použila kvalitativní metody k informování o přizpůsobení modelu CHW k usnadnění dokončení screeningu rakoviny plic u extrémně vysoce rizikové skupiny, čínských řidičů v New Yorku, kteří kouřili nebo přestali během posledních 15 let. Řada ohniskových skupin s čínskými řidiči, kteří kouří, řada hloubkových rozhovorů s vedením a personálem livrejové základny, lékaři primární péče (PCP), řediteli klinik, finančními řediteli nemocnic, vedoucími finančních služeb a poradenství a vedoucími radiologie zařízení sloužící čínské komunitě byla provedena s cílem prozkoumat bariéry a faktory související se screeningem rakoviny. Zjištění byla použita k vytvoření adaptovaných intervenčních materiálů, včetně manuálu CHW pro usnadnění sdíleného rozhodování a screeningu rakoviny plic. Jakmile bude adaptace dokončena, vědci provedou předpilot, aby zdokonalili adaptované materiály pro zásah CHW. Výzkumníci poté provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby posoudili proveditelnost vylepšeného modelu CHW (intervence) oproti písemným materiálům (kontrola) k usnadnění SDM a LCS (pokud je to vhodné) v extrémně vysoce rizikové skupině, čínské NYC. ovladače livreje způsobilé (podle kritérií USPTSF) pro LCS. Výsledky proveditelnosti budou použity k informování o plánování a návrhu rozsáhlých RCT zaměřených na čínské řidiče, stejně jako na další skupiny řidičů v New Yorku a v USA a na další vysoce rizikové čínské kuřáky v jiných povoláních (např. restaurační práce, stavba). Studie je v současné době v předpilotní fázi a očekává se, že pilotní fáze bude spuštěna v létě 2020. Kvůli dopadům krize COVID-19 prodloužili vědci časový rámec předpilotní účasti na 12 měsíců. Populace studie také vyjádřila obavy z návštěvy lékařských schůzek pro SDM/LCS během COVID-19. MSK jako takový prodlužuje časový rámec studia na dalších 6 měsíců. . CHW budou také pořádat workshopy zdravotní výchovy v komunitních organizacích, rodinných sdruženích a veřejných knihovnách. Tyto workshopy budou vedeny v angličtině, mandarínštině a kantonštině a pokrývají témata včetně odvykání kouření a screeningu rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci fokusové skupiny:

  • Čínského původu
  • Mimo USA narozený
  • Plynule v mandarínštině
  • Řidič livreje
  • Věk 45-80 let
  • Současný nebo minulý (do 15 let) kuřák cigaret (žádný konkrétní požadavek na rok balení)

V Hloubkovém rozhovoru Účastníci Livrej Personál

  • Čínského původu
  • Mimo USA narozený
  • Plynule v mandarínštině
  • Majitel nebo zaměstnanec livrejské základny
  • Věk ≥ 21

Poskytovatelé a správci zdravotní péče:

  • Lékař primární péče, ředitel kliniky, správce nemocnice nebo radiologického zařízení či oddělení
  • Věk ≥ 21
  • Plynně v angličtině

Účastníci předpilotního RCT CHW:

  • Čínského původu
  • Plynule v mandarínštině
  • mužský
  • Řidič livreje
  • Věk 55-80 let
  • Ježděno 3 měsíce a déle
  • 30letá historie balení
  • Současný kuřák nebo přestat kouřit do 15 let
  • Během následujících 3 měsíců nebude cestovat z oblasti New Yorku déle než 1 měsíc

Účastníci pilotního RCT CHW

  • Čínského původu
  • Plynně mandarínsky nebo kantonsky
  • mužský
  • Profesionální řidič
  • Věk 50-80 let
  • Ježděno 3 měsíce a déle
  • Naposledy řídil profesionálně během posledních 18 měsíců s plány na návrat
  • 20letá historie kouření
  • Současný kuřák nebo přestat kouřit do 15 let
  • Během následujících 12 měsíců nebude cestovat z oblasti New Yorku déle než 3 měsíce
  • V posledním roce nedokončil LDCT.

Kritéria vyloučení:

  • Má člena domácnosti, který se již zúčastnil (nebo souhlasil s účastí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pilotní řídicí skupina RCT
Způsobilí řidiči v čínském livreji NYC obdrží pouze písemné materiály
Behaviorální: Průzkumy

Průzkumy příjmu zaznamenávaly demografické údaje, profil pracoviště, finanční profil, přístup ke zdravotní péči, chování při screeningu rakoviny, anamnézu atd.

Průzkumy při odchodu zjišťovaly, zda řidiči dostávali poradenství v oblasti sdíleného rozhodování (SDM), dokončili skenování LCS (nízkodávkové počítačové tomografie [LDCT]), zda měli překážky, cítili se spokojeni atd.
Experimentální: Pilotní RCT CHW Intervention Group
Způsobilí řidiči NYC v čínském livreji obdrží písemné materiály a navigaci pro sdílené rozhodování (SDM) a screening rakoviny plic (LCS).
Behaviorální: Průzkumy

Průzkumy příjmu zaznamenávaly demografické údaje, profil pracoviště, finanční profil, přístup ke zdravotní péči, chování při screeningu rakoviny, anamnézu atd.

Průzkumy při odchodu zjišťovaly, zda řidiči dostávali poradenství v oblasti sdíleného rozhodování (SDM), dokončili skenování LCS (nízkodávkové počítačové tomografie [LDCT]), zda měli překážky, cítili se spokojeni atd.

Behaviorální: Navigace
CHW usnadňovaly SDM a LCS pro řidiče, poskytovaly navigaci (nalezení PCP, plánování schůzek, asistování s pojištěním atd.), sledování výsledků a další kroky.
Experimentální: Focus Group
Vyšetřovatelé provedli sérii 4-6 ohniskových skupin s čínskými řidiči, kteří (v současnosti nebo v minulosti) kouří.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
Získali pohledy řidičů na přizpůsobení modelu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) k usnadnění screeningu rakoviny plic (LCS).
Experimentální: Skupina pro hloubkové rozhovory
12-15 hloubkových rozhovorů s vedením a personálem livrejní základny a s 12-15 lékaři primární péče (PCP), řediteli klinik, finančními řediteli nemocnic, vedoucími finančních služeb a poradenství a vedoucími radiologických zařízení sloužících čínské komunitě.
Behaviorální: Hloubkové rozhovory

Rozhovory s čínskými livrejovými základnami přinesly pohledy na přizpůsobení modelu CWH pro pracovní prostředí řidičů.

Rozhovory s PCP, řediteli klinik atd. sloužící čínským komunitám poskytly pohled na přizpůsobení modelu CHW v kontextu zdravotní péče.
Experimentální: Předpilotní skupina
Přibližně 10 čínských řidičů livrejů, kteří kouří nebo přestali kouřit za posledních 15 let a mají za sebou 30-letou historii kouření
Behaviorální: Průzkumy

Průzkumy příjmu zaznamenávaly demografické údaje, profil pracoviště, finanční profil, přístup ke zdravotní péči, chování při screeningu rakoviny, anamnézu atd.

Průzkumy při odchodu zjišťovaly, zda řidiči dostávali poradenství v oblasti sdíleného rozhodování (SDM), dokončili skenování LCS (nízkodávkové počítačové tomografie [LDCT]), zda měli překážky, cítili se spokojeni atd.

Behaviorální: Navigace
CHW usnadňovaly SDM a LCS pro řidiče, poskytovaly navigaci (nalezení PCP, plánování schůzek, asistování s pojištěním atd.), sledování výsledků a další kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Pre-Pilot Phase) Zvýšené vychytávání v SDM a LCS
Časové okno: 2 roky
Zjistit, zda účast v intervencích vede ke zvýšenému dokončení SDM a LCS s LDCT.
2 roky
(Pilotní fáze) Zvýšené vychytávání u SDM a LCS
Časové okno: 2 roky
Zjistit, zda účast v intervencích vede ke zvýšenému dokončení SDM a LCS s LDCT.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-949

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Klinické studie na Průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit