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Information über die Anpassung eines CHW-Modells zur Erleichterung der Lungenkrebsvorsorge für die chinesische Gemeinschaft

19. November 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob unser Community Health Worker-Programm gefährdeten chinesischen Community-Mitgliedern in NYC helfen kann, an der gemeinsamen Entscheidungsfindung und der Lungenkrebsvorsorge (falls zutreffend) teilzunehmen, und es mit der Hilfe zu vergleichen, die durch schriftliche Materialien bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendete zunächst qualitative Methoden, um die Anpassung eines CHW-Modells zu informieren, um den Abschluss des Lungenkrebs-Screenings in einer Gruppe mit extrem hohem Risiko zu erleichtern, chinesischen Fahrern in NYC, die rauchen oder in den letzten 15 Jahren aufgehört haben. Eine Reihe von Fokusgruppen mit chinesischen Fahrern, die rauchen, eine Reihe von ausführlichen Interviews mit dem Management und dem Personal der Mietbasis, Hausärzten (PCPs), Klinikdirektoren, Krankenhaus-CFOs, Leitern von Finanzdiensten und Beratung sowie Leitern der Radiologie Einrichtungen, die der chinesischen Gemeinschaft dienen, wurden durchgeführt, um Hindernisse und Faktoren im Zusammenhang mit der Krebsvorsorge zu untersuchen. Die Ergebnisse wurden verwendet, um angepasste Interventionsmaterialien zu entwickeln, einschließlich eines CHW-Handbuchs zur Erleichterung der gemeinsamen Entscheidungsfindung und des Lungenkrebs-Screenings. Sobald die Anpassung abgeschlossen ist, werden die Forscher einen Pre-Pilot durchführen, um die angepassten CHW-Interventionsmaterialien zu verfeinern. Die Forscher werden dann eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchführen, um die Machbarkeit des verfeinerten CHW-Modells (Intervention) im Vergleich zu schriftlichen Materialien (Kontrolle) zu bewerten, um SDM und LCS (falls angemessen) in einer extrem risikoreichen Gruppe, NYC-Chinesen, zu erleichtern Lackierungsfahrer, die (nach USPTSF-Kriterien) für LCS berechtigt sind. Die Machbarkeitsergebnisse werden verwendet, um die Planung und Gestaltung von groß angelegten RCTs zu informieren, die sich an chinesische Fahrer sowie an andere Fahrerpopulationen in NYC und in den gesamten USA und an andere chinesische Rauchergruppen mit hohem Risiko in anderen Berufen (z. Restaurantarbeiten, Bau). Die Studie befindet sich derzeit in der Vorpilotphase und soll voraussichtlich im Sommer 2020 in die Pilotphase starten. Aufgrund der Auswirkungen der COVID-19-Krise haben die Forscher den Teilnahmezeitraum vor dem Pilotprojekt auf 12 Monate verlängert. Die Studienpopulation hat auch Bedenken geäußert, während COVID-19 an Arztterminen für SDM/LCS teilzunehmen. Daher verlängert MSK den Studienzeitraum auf weitere 6 Monate. . CHWs werden auch Workshops zur Gesundheitserziehung in Gemeindeorganisationen, Familienverbänden und öffentlichen Bibliotheken veranstalten. Diese Workshops werden auf Englisch, Mandarin und Kantonesisch durchgeführt und behandeln Themen wie Raucherentwöhnung und Lungenkrebsvorsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer der Fokusgruppe:

  • Chinesischer Abstammung
  • Außerhalb der USA geboren
  • Fließend in Mandarin
  • Livery-Fahrer
  • Alter 45-80
  • Aktueller oder ehemaliger (innerhalb von 15 Jahren) Zigarettenraucher (keine spezifische Anforderung für das Verpackungsjahr)

Ausführliches Interview mit den Teilnehmern der Lackierung

  • Chinesischer Abstammung
  • Außerhalb der USA geboren
  • Fließend in Mandarin
  • Besitzer oder Angestellter der Lackierbasis
  • Alter ≥ 21

Gesundheitsdienstleister und Administratoren:

  • Hausarzt, Klinikdirektor, Krankenhausverwalter oder Verwalter einer radiologischen Einrichtung oder Abteilung
  • Alter ≥ 21
  • Fließend Englisch

CHW Pre-Pilot RCT-Teilnehmer:

  • Chinesischer Abstammung
  • Fließend in Mandarin
  • Männlich
  • Livery-Fahrer
  • Alter 55-80 Jahre alt
  • 3 Monate oder länger gefahren
  • 30 Packungsjahre Geschichte
  • Aktueller Raucher oder innerhalb von 15 Jahren aufgehört
  • In den nächsten 3 Monaten nicht länger als 1 Monat aus dem Raum New York reisen

CHW-Pilot-RCT-Teilnehmer

  • Chinesischer Abstammung
  • Fließend in Mandarin oder Kantonesisch
  • Männlich
  • Berufskraftfahrer
  • Alter 50-80 Jahre alt
  • 3 Monate oder länger gefahren
  • Zuletzt innerhalb der letzten 18 Monate beruflich gefahren mit Rückkehrplänen
  • 20 Packungsjahr Rauchergeschichte
  • Aktueller Raucher oder innerhalb von 15 Jahren aufgehört
  • In den nächsten 12 Monaten nicht länger als 3 Monate aus dem Raum New York reisen
  • Hat LDCT im vergangenen Jahr nicht abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilot-RCT-Kontrollgruppe
Berechtigte Fahrer in chinesischer NYC-Lackierung erhalten nur schriftliche Unterlagen

Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw.

Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw.

Experimental: Pilot-RCT CHW-Interventionsgruppe
Berechtigte chinesische NYC-Lackierungsfahrer erhalten schriftliche Materialien und Navigation für die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) und das Lungenkrebs-Screening (LCS).

Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw.

Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw.

CHWs erleichterten SDM und LCS für Fahrer, stellten Navigation bereit (Suchen eines PCP, Terminvereinbarung, Unterstützung bei Versicherungen usw.), verfolgten Ergebnisse und nächste Schritte.
Experimental: Fokusgruppe
Die Ermittler führten eine Reihe von 4-6 Fokusgruppen mit chinesischen Fahrern, die (gegenwärtig oder in der Vergangenheit) rauchen, durch.
Die Perspektiven der Fahrer zur Anpassung des Community Health Worker (CHW)-Modells gewonnen, um das Lungenkrebs-Screening (LCS) zu erleichtern.
Experimental: In-Depth-Interview-Gruppe
12-15 ausführliche Interviews mit dem Management und Personal der Livery Base sowie mit 12-15 Hausärzten (PCPs), Klinikdirektoren, CFOs von Krankenhäusern, Leitern von Finanzdiensten und Beratung sowie Leitern von radiologischen Einrichtungen, die der chinesischen Gemeinschaft dienen.

Interviews mit chinesischen Lackierbetrieben ergaben Perspektiven zur Adaption des CWH-Modells für das Berufsumfeld der Kraftfahrer.

Interviews mit Hausärzten, Klinikdirektoren usw., die chinesische Gemeinden betreuen, gaben Einblicke in die Anpassung des CHW-Modells im Kontext der Gesundheitsversorgung.

Experimental: Pre-Pilot-Gruppe
Ungefähr 10 chinesische Fahrer, die rauchen oder in den letzten 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben und eine 30-jährige Rauchergeschichte haben

Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw.

Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw.

CHWs erleichterten SDM und LCS für Fahrer, stellten Navigation bereit (Suchen eines PCP, Terminvereinbarung, Unterstützung bei Versicherungen usw.), verfolgten Ergebnisse und nächste Schritte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Pre-Pilot-Phase) Erhöhte Aufnahme von SDM und LCS
Zeitfenster: Zwei Jahre
Um festzustellen, ob die Teilnahme an den Interventionen zu einem erhöhten Abschluss von SDM und LCS mit LDCT führt.
Zwei Jahre
(Pilotphase) Erhöhte Aufnahme in SDM und LCS
Zeitfenster: Zwei Jahre
Um festzustellen, ob die Teilnahme an den Interventionen zu einem erhöhten Abschluss von SDM und LCS mit LDCT führt.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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