- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02914899
Information über die Anpassung eines CHW-Modells zur Erleichterung der Lungenkrebsvorsorge für die chinesische Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer der Fokusgruppe:
- Chinesischer Abstammung
- Außerhalb der USA geboren
- Fließend in Mandarin
- Livery-Fahrer
- Alter 45-80
- Aktueller oder ehemaliger (innerhalb von 15 Jahren) Zigarettenraucher (keine spezifische Anforderung für das Verpackungsjahr)
Ausführliches Interview mit den Teilnehmern der Lackierung
- Chinesischer Abstammung
- Außerhalb der USA geboren
- Fließend in Mandarin
- Besitzer oder Angestellter der Lackierbasis
- Alter ≥ 21
Gesundheitsdienstleister und Administratoren:
- Hausarzt, Klinikdirektor, Krankenhausverwalter oder Verwalter einer radiologischen Einrichtung oder Abteilung
- Alter ≥ 21
- Fließend Englisch
CHW Pre-Pilot RCT-Teilnehmer:
- Chinesischer Abstammung
- Fließend in Mandarin
- Männlich
- Livery-Fahrer
- Alter 55-80 Jahre alt
- 3 Monate oder länger gefahren
- 30 Packungsjahre Geschichte
- Aktueller Raucher oder innerhalb von 15 Jahren aufgehört
- In den nächsten 3 Monaten nicht länger als 1 Monat aus dem Raum New York reisen
CHW-Pilot-RCT-Teilnehmer
- Chinesischer Abstammung
- Fließend in Mandarin oder Kantonesisch
- Männlich
- Berufskraftfahrer
- Alter 50-80 Jahre alt
- 3 Monate oder länger gefahren
- Zuletzt innerhalb der letzten 18 Monate beruflich gefahren mit Rückkehrplänen
- 20 Packungsjahr Rauchergeschichte
- Aktueller Raucher oder innerhalb von 15 Jahren aufgehört
- In den nächsten 12 Monaten nicht länger als 3 Monate aus dem Raum New York reisen
- Hat LDCT im vergangenen Jahr nicht abgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pilot-RCT-Kontrollgruppe
Berechtigte Fahrer in chinesischer NYC-Lackierung erhalten nur schriftliche Unterlagen
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Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw. Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw. |
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Experimental: Pilot-RCT CHW-Interventionsgruppe
Berechtigte chinesische NYC-Lackierungsfahrer erhalten schriftliche Materialien und Navigation für die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) und das Lungenkrebs-Screening (LCS).
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Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw. Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw.
CHWs erleichterten SDM und LCS für Fahrer, stellten Navigation bereit (Suchen eines PCP, Terminvereinbarung, Unterstützung bei Versicherungen usw.), verfolgten Ergebnisse und nächste Schritte.
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Experimental: Fokusgruppe
Die Ermittler führten eine Reihe von 4-6 Fokusgruppen mit chinesischen Fahrern, die (gegenwärtig oder in der Vergangenheit) rauchen, durch.
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Die Perspektiven der Fahrer zur Anpassung des Community Health Worker (CHW)-Modells gewonnen, um das Lungenkrebs-Screening (LCS) zu erleichtern.
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Experimental: In-Depth-Interview-Gruppe
12-15 ausführliche Interviews mit dem Management und Personal der Livery Base sowie mit 12-15 Hausärzten (PCPs), Klinikdirektoren, CFOs von Krankenhäusern, Leitern von Finanzdiensten und Beratung sowie Leitern von radiologischen Einrichtungen, die der chinesischen Gemeinschaft dienen.
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Interviews mit chinesischen Lackierbetrieben ergaben Perspektiven zur Adaption des CWH-Modells für das Berufsumfeld der Kraftfahrer. Interviews mit Hausärzten, Klinikdirektoren usw., die chinesische Gemeinden betreuen, gaben Einblicke in die Anpassung des CHW-Modells im Kontext der Gesundheitsversorgung. |
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Experimental: Pre-Pilot-Gruppe
Ungefähr 10 chinesische Fahrer, die rauchen oder in den letzten 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben und eine 30-jährige Rauchergeschichte haben
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Aufnahmeumfragen erfassten Demografie, Arbeitsplatzprofil, Finanzprofil, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verhalten bei der Krebsvorsorge, Krankengeschichte usw. Ausstiegsumfragen fragten, ob die Fahrer eine Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) erhalten, einen LCS (Low-Dose-Computertomographie [LDCT]-Scan) abgeschlossen haben, Barrieren hatten, sich zufrieden fühlten usw.
CHWs erleichterten SDM und LCS für Fahrer, stellten Navigation bereit (Suchen eines PCP, Terminvereinbarung, Unterstützung bei Versicherungen usw.), verfolgten Ergebnisse und nächste Schritte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(Pre-Pilot-Phase) Erhöhte Aufnahme von SDM und LCS
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Um festzustellen, ob die Teilnahme an den Interventionen zu einem erhöhten Abschluss von SDM und LCS mit LDCT führt.
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Zwei Jahre
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(Pilotphase) Erhöhte Aufnahme in SDM und LCS
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Um festzustellen, ob die Teilnahme an den Interventionen zu einem erhöhten Abschluss von SDM und LCS mit LDCT führt.
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
- Fokusgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-949
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