Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informowanie o adaptacji modelu CHW w celu ułatwienia badań przesiewowych w kierunku raka płuc dla społeczności chińskiej

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nasz program Community Health Worker może pomóc zagrożonym członkom chińskiej społeczności NYC uczestniczyć we wspólnym podejmowaniu decyzji i badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (jeśli dotyczy) oraz porównanie tego z pomocą zapewnianą przez materiały pisemne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu po raz pierwszy wykorzystano metody jakościowe, aby poinformować o adaptacji modelu CHW, aby ułatwić ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w grupie wyjątkowo wysokiego ryzyka, chińskich kierowcach z Nowego Jorku, którzy palą lub rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat. Seria grup fokusowych z chińskimi kierowcami, którzy palą, seria pogłębionych wywiadów z kierownictwem i personelem bazy, lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), dyrektorami klinik, dyrektorami finansowymi szpitali, szefami usług finansowych i doradztwa oraz szefami radiologii przeprowadzono badania obiektów służących społeczności chińskiej w celu zbadania barier i czynników związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka. Wyniki wykorzystano do opracowania dostosowanych materiałów interwencyjnych, w tym podręcznika CHW dotyczącego ułatwiania wspólnego podejmowania decyzji i badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Po zakończeniu adaptacji naukowcy przeprowadzą pilotaż wstępny, aby udoskonalić dostosowane materiały interwencyjne CHW. Następnie naukowcy przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny wykonalności udoskonalonego modelu CHW (interwencja) w porównaniu z materiałami pisemnymi (kontrola) w celu ułatwienia SDM i LCS (w stosownych przypadkach) w grupie o wyjątkowo wysokim ryzyku, nowojorskim Chińczyku kierowcy liberii kwalifikujący się (według kryteriów USPTSF) do LCS. Wyniki analizy wykonalności zostaną wykorzystane do planowania i projektowania RCT na dużą skalę, ukierunkowanych na chińskich kierowców, a także inne populacje kierowców w Nowym Jorku i całych Stanach Zjednoczonych oraz inne chińskie populacje wysokiego ryzyka związane z paleniem w innych zawodach (np. praca w restauracji, budownictwo). Badanie jest obecnie w fazie przedpilotażowej i oczekuje się, że faza pilotażowa rozpocznie się latem 2020 r. Ze względu na skutki kryzysu związanego z COVID-19 naukowcy wydłużyli ramy czasowe udziału w pilotażu do 12 miesięcy. Badana populacja wyraziła również chęć uczęszczania na wizyty lekarskie w przypadku SDM/LCS podczas COVID-19. W związku z tym MSK wydłuża czas badania do dodatkowych 6 miesięcy. . CHW będą również organizować warsztaty edukacji zdrowotnej w organizacjach społecznych, stowarzyszeniach rodzinnych i bibliotekach publicznych. Warsztaty te będą prowadzone w języku angielskim, mandaryńskim i kantońskim i obejmą takie tematy, jak rzucanie palenia i badania przesiewowe w kierunku raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy grupy fokusowej:

  • Chińskiego pochodzenia
  • spoza USA urodzić się
  • Biegle po mandaryńsku
  • Kierowca liberii
  • Wiek 45-80 lat
  • Obecny lub były (w ciągu 15 lat) palacz papierosów (brak określonego roku pakowania)

Szczegółowy wywiad z uczestnikami Livery Staff

  • Chińskiego pochodzenia
  • spoza USA urodzić się
  • Biegle po mandaryńsku
  • Właściciel lub pracownik bazy barw
  • Wiek ≥ 21 lat

Dostawcy opieki zdrowotnej i administratorzy:

  • Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, dyrektor kliniki, administrator szpitala lub administrator zakładu radiologii lub oddziału
  • Wiek ≥ 21 lat
  • Biegły w języku angielskim

Uczestnicy przedpilotażowego badania RCT CHW:

  • Chińskiego pochodzenia
  • Biegle po mandaryńsku
  • Mężczyzna
  • Kierowca liberii
  • Wiek 55-80 lat
  • Jeżdżony przez 3 miesiące lub dłużej
  • Historia 30 paczek lat
  • Obecny palacz lub rzucić palenie w ciągu 15 lat
  • W ciągu najbliższych 3 miesięcy nie będzie podróżować poza obszar Nowego Jorku dłużej niż 1 miesiąc

Uczestnicy pilotażowego RCT CHW

  • Chińskiego pochodzenia
  • Biegle posługuje się mandaryńskim lub kantońskim
  • Mężczyzna
  • Zawodowy kierowca
  • Wiek 50-80 lat
  • Jeżdżony przez 3 miesiące lub dłużej
  • Ostatnio jeździł zawodowo w ciągu ostatnich 18 miesięcy z planami powrotu
  • 20-letnia historia palenia
  • Obecny palacz lub rzucić palenie w ciągu 15 lat
  • Nie będzie podróżować poza obszar Nowego Jorku dłużej niż 3 miesiące w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nie ukończył LDCT w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pilotażowa Grupa Kontrolna RCT
Kwalifikujący się kierowcy w chińskich barwach NYC otrzymają wyłącznie materiały pisemne

Ankiety dotyczące spożycia rejestrowały dane demograficzne, profil miejsca pracy, profil finansowy, dostęp do opieki zdrowotnej, zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, historię medyczną itp.

W ankietach wyjazdowych pytano, czy kierowcy otrzymali poradę w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM), ukończyli LCS (skanowanie niskodawkowej tomografii komputerowej [LDCT]), mieli bariery, czuli się usatysfakcjonowani itp.

Eksperymentalny: Pilotażowa grupa interwencyjna RCT CHW
Kwalifikujący się kierowcy w chińskich barwach NYC otrzymają pisemne materiały i nawigację do wspólnego podejmowania decyzji (SDM) i badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).

Ankiety dotyczące spożycia rejestrowały dane demograficzne, profil miejsca pracy, profil finansowy, dostęp do opieki zdrowotnej, zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, historię medyczną itp.

W ankietach wyjazdowych pytano, czy kierowcy otrzymali poradę w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM), ukończyli LCS (skanowanie niskodawkowej tomografii komputerowej [LDCT]), mieli bariery, czuli się usatysfakcjonowani itp.

CHW ułatwiły kierowcom SDM i LCS, zapewniając nawigację (znalezienie PCP, planowanie spotkań, pomoc przy ubezpieczeniu itp.), śledzenie wyników i dalsze kroki.
Eksperymentalny: Grupa fokusowa
Badacze przeprowadzili serię 4-6 grup fokusowych z chińskimi kierowcami, którzy (obecnie lub w przeszłości) palili.
Uzyskano opinie kierowców na temat adaptacji modelu społecznego pracownika służby zdrowia (CHW) w celu ułatwienia badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Eksperymentalny: Grupa wywiadu pogłębionego
12-15 pogłębionych wywiadów z kierownictwem i personelem bazy, a także z 12-15 lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), dyrektorami klinik, dyrektorami finansowymi szpitali, szefami usług finansowych i poradnictwa oraz kierownikami placówek radiologicznych służących społeczności chińskiej.

Wywiady z chińskimi bazami malarskimi ujawniły perspektywy dostosowania modelu CWH do środowiska pracy kierowców.

Wywiady z PCP, dyrektorami klinik itp. służącymi społecznościom chińskim dostarczyły wglądu w adaptację modelu CHW w kontekście opieki zdrowotnej.

Eksperymentalny: Grupa przedpilotażowa
Około 10 chińskich kierowców liberii, którzy palą lub rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat i mają historię palenia 30 paczkolat

Ankiety dotyczące spożycia rejestrowały dane demograficzne, profil miejsca pracy, profil finansowy, dostęp do opieki zdrowotnej, zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, historię medyczną itp.

W ankietach wyjazdowych pytano, czy kierowcy otrzymali poradę w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM), ukończyli LCS (skanowanie niskodawkowej tomografii komputerowej [LDCT]), mieli bariery, czuli się usatysfakcjonowani itp.

CHW ułatwiły kierowcom SDM i LCS, zapewniając nawigację (znalezienie PCP, planowanie spotkań, pomoc przy ubezpieczeniu itp.), śledzenie wyników i dalsze kroki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Faza przed pilotażowa) Zwiększone wykorzystanie w SDM i LCS
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy udział w interwencjach prowadzi do zwiększonego ukończenia SDM i LCS z LDCT.
2 lata
(Faza pilotażowa) Zwiększona absorpcja w SDM i LCS
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy udział w interwencjach prowadzi do zwiększonego ukończenia SDM i LCS z LDCT.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj