- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02914899
Informare l'adattamento di un modello CHW per facilitare lo screening del cancro del polmone per la comunità cinese
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti al focus group:
- Di origine cinese
- Non statunitense nato
- Fluente in mandarino
- Autista in livrea
- Età 45-80
- Fumatore di sigarette attuale o passato (entro 15 anni) (nessun requisito specifico per pacchetto anno)
Intervista approfondita Partecipanti Livery Staff
- Di origine cinese
- Non statunitense nato
- Fluente in mandarino
- Proprietario o dipendente della base della livrea
- Età ≥ 21
Fornitori di assistenza sanitaria e amministratori:
- Medico di base, direttore di clinica, amministratore ospedaliero o amministratore di reparto o struttura di radiologia
- Età ≥ 21
- Fluente in inglese
Partecipanti RCT pre-pilota CHW:
- Di origine cinese
- Fluente in mandarino
- Maschio
- Autista in livrea
- Età 55-80 anni
- Guidato per 3 mesi o più
- Storia di 30 anni di confezione
- Fumatore attuale o ha smesso entro 15 anni
- Non viaggerà fuori dall'area di New York per più di 1 mese nei prossimi 3 mesi
Partecipanti RCT pilota CHW
- Di origine cinese
- Fluente in mandarino o cantonese
- Maschio
- Autista professionista
- Età 50-80 anni
- Guidato per 3 mesi o più
- L'ultima volta ha guidato professionalmente negli ultimi 18 mesi con l'intenzione di tornare
- Storia del fumo di 20 pacchetti all'anno
- Fumatore attuale o ha smesso entro 15 anni
- Non viaggerà fuori dall'area di New York per più di 3 mesi nei prossimi 12 mesi
- Non ha completato l'LDCT nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo pilota di controllo RCT
I conducenti con livrea cinese di New York idonei riceveranno solo materiale scritto
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I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc. I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento pilota RCT CHW
I conducenti in livrea cinese di New York idonei riceveranno materiale scritto e navigazione per il processo decisionale condiviso (SDM) e lo screening del cancro del polmone (LCS).
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I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc. I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc.
I CHW hanno facilitato SDM e LCS per i conducenti, fornendo la navigazione (trovare un PCP, programmare appuntamenti, assistere con l'assicurazione, ecc.), seguire i risultati e le fasi successive.
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Sperimentale: Gruppo di fuoco
Gli investigatori hanno condotto una serie di 4-6 focus group con conducenti in livrea cinese che (attualmente o in passato) fumano.
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Acquisito il punto di vista dei conducenti sull'adattamento del modello dell'operatore sanitario di comunità (CHW) per facilitare lo screening del cancro del polmone (LCS).
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Sperimentale: Gruppo di interviste approfondite
12-15 interviste approfondite con la direzione e il personale della base in livrea e con 12-15 medici di base (PCP), direttori di cliniche, direttori finanziari degli ospedali, responsabili dei servizi finanziari e di consulenza e responsabili delle strutture di radiologia al servizio della comunità cinese.
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Le interviste con le basi della livrea cinese hanno suscitato prospettive sull'adattamento del modello CWH per l'ambiente professionale dei conducenti. Le interviste con PCP, direttori di cliniche, ecc. al servizio delle comunità cinesi hanno fornito informazioni sull'adattamento del modello CHW all'interno del contesto sanitario. |
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Sperimentale: Gruppo pre-pilota
Circa 10 conducenti di livrea cinesi che fumano o che hanno smesso di fumare negli ultimi 15 anni e hanno una storia di fumo di 30 pacchetti-anno
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I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc. I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc.
I CHW hanno facilitato SDM e LCS per i conducenti, fornendo la navigazione (trovare un PCP, programmare appuntamenti, assistere con l'assicurazione, ecc.), seguire i risultati e le fasi successive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(Fase pre-pilota) Maggiore diffusione in SDM e LCS
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare se la partecipazione agli interventi porta a un aumento del completamento di SDM e LCS con LDCT.
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2 anni
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(Fase pilota) Aumento dell'assorbimento in SDM e LCS
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare se la partecipazione agli interventi porta a un aumento del completamento di SDM e LCS con LDCT.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-949
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