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Informare l'adattamento di un modello CHW per facilitare lo screening del cancro del polmone per la comunità cinese

19 novembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è verificare se il nostro programma Community Health Worker può aiutare i membri della comunità cinese a rischio di New York a partecipare al processo decisionale condiviso e allo screening del cancro del polmone (se appropriato) e confrontarlo con l'aiuto fornito da materiali scritti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha prima utilizzato metodi qualitativi per informare l'adattamento di un modello CHW per facilitare il completamento dello screening del cancro del polmone in un gruppo ad altissimo rischio, i conducenti di livrea cinesi di New York che fumano o che hanno smesso negli ultimi 15 anni. Una serie di focus group con conducenti cinesi che fumano, una serie di interviste approfondite con la direzione e il personale della base in livrea, i medici di base (PCP), i direttori delle cliniche, i direttori finanziari degli ospedali, i responsabili dei servizi finanziari e della consulenza e i responsabili della radiologia strutture al servizio della comunità cinese sono state condotte per esplorare le barriere e i fattori legati allo screening del cancro. I risultati sono stati utilizzati per sviluppare materiali di intervento adattati, tra cui un manuale CHW per facilitare il processo decisionale condiviso e lo screening del cancro del polmone. Una volta completato l'adattamento, i ricercatori condurranno un pre-pilota per perfezionare i materiali di intervento CHW adattati. I ricercatori condurranno quindi uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per valutare la fattibilità del raffinato modello CHW (intervento) rispetto ai materiali scritti (controllo) per facilitare SDM e LCS (se appropriato) in un gruppo ad altissimo rischio, i cinesi di New York conducenti di livrea idonei (secondo i criteri USPTSF) per LCS. I risultati di fattibilità saranno utilizzati per informare la pianificazione e la progettazione di RCT su larga scala, rivolti ai conducenti cinesi, nonché ad altre popolazioni di conducenti a New York e negli Stati Uniti, e ad altre popolazioni di fumatori cinesi ad alto rischio in altre occupazioni (ad es. lavori di ristorazione, edilizia). Lo studio è attualmente nella fase pre-pilota e prevede di avviare la fase pilota entro l'estate del 2020. A causa degli effetti della crisi COVID-19, i ricercatori hanno esteso il periodo di partecipazione pre-pilota a 12 mesi. La popolazione dello studio ha anche indicato la preoccupazione di partecipare agli appuntamenti del medico per SDM/LCS durante COVID-19. Pertanto, MSK sta estendendo il periodo di studio a ulteriori 6 mesi. . I CHW ospiteranno anche seminari di educazione sanitaria presso organizzazioni comunitarie, associazioni familiari e biblioteche pubbliche. Questi seminari saranno condotti in inglese, mandarino e cantonese e tratteranno argomenti tra cui la cessazione del fumo e lo screening del cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti al focus group:

  • Di origine cinese
  • Non statunitense nato
  • Fluente in mandarino
  • Autista in livrea
  • Età 45-80
  • Fumatore di sigarette attuale o passato (entro 15 anni) (nessun requisito specifico per pacchetto anno)

Intervista approfondita Partecipanti Livery Staff

  • Di origine cinese
  • Non statunitense nato
  • Fluente in mandarino
  • Proprietario o dipendente della base della livrea
  • Età ≥ 21

Fornitori di assistenza sanitaria e amministratori:

  • Medico di base, direttore di clinica, amministratore ospedaliero o amministratore di reparto o struttura di radiologia
  • Età ≥ 21
  • Fluente in inglese

Partecipanti RCT pre-pilota CHW:

  • Di origine cinese
  • Fluente in mandarino
  • Maschio
  • Autista in livrea
  • Età 55-80 anni
  • Guidato per 3 mesi o più
  • Storia di 30 anni di confezione
  • Fumatore attuale o ha smesso entro 15 anni
  • Non viaggerà fuori dall'area di New York per più di 1 mese nei prossimi 3 mesi

Partecipanti RCT pilota CHW

  • Di origine cinese
  • Fluente in mandarino o cantonese
  • Maschio
  • Autista professionista
  • Età 50-80 anni
  • Guidato per 3 mesi o più
  • L'ultima volta ha guidato professionalmente negli ultimi 18 mesi con l'intenzione di tornare
  • Storia del fumo di 20 pacchetti all'anno
  • Fumatore attuale o ha smesso entro 15 anni
  • Non viaggerà fuori dall'area di New York per più di 3 mesi nei prossimi 12 mesi
  • Non ha completato l'LDCT nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo pilota di controllo RCT
I conducenti con livrea cinese di New York idonei riceveranno solo materiale scritto

I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc.

I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc.

Sperimentale: Gruppo di intervento pilota RCT CHW
I conducenti in livrea cinese di New York idonei riceveranno materiale scritto e navigazione per il processo decisionale condiviso (SDM) e lo screening del cancro del polmone (LCS).

I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc.

I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc.

I CHW hanno facilitato SDM e LCS per i conducenti, fornendo la navigazione (trovare un PCP, programmare appuntamenti, assistere con l'assicurazione, ecc.), seguire i risultati e le fasi successive.
Sperimentale: Gruppo di fuoco
Gli investigatori hanno condotto una serie di 4-6 focus group con conducenti in livrea cinese che (attualmente o in passato) fumano.
Acquisito il punto di vista dei conducenti sull'adattamento del modello dell'operatore sanitario di comunità (CHW) per facilitare lo screening del cancro del polmone (LCS).
Sperimentale: Gruppo di interviste approfondite
12-15 interviste approfondite con la direzione e il personale della base in livrea e con 12-15 medici di base (PCP), direttori di cliniche, direttori finanziari degli ospedali, responsabili dei servizi finanziari e di consulenza e responsabili delle strutture di radiologia al servizio della comunità cinese.

Le interviste con le basi della livrea cinese hanno suscitato prospettive sull'adattamento del modello CWH per l'ambiente professionale dei conducenti.

Le interviste con PCP, direttori di cliniche, ecc. al servizio delle comunità cinesi hanno fornito informazioni sull'adattamento del modello CHW all'interno del contesto sanitario.

Sperimentale: Gruppo pre-pilota
Circa 10 conducenti di livrea cinesi che fumano o che hanno smesso di fumare negli ultimi 15 anni e hanno una storia di fumo di 30 pacchetti-anno

I sondaggi sull'assunzione hanno registrato dati demografici, profilo del posto di lavoro, profilo finanziario, accesso all'assistenza sanitaria, comportamento di screening del cancro, storia medica, ecc.

I sondaggi all'uscita hanno chiesto se i conducenti ricevessero consulenza sul processo decisionale condiviso (SDM), completassero LCS (tomografia computerizzata a basso dosaggio [LDCT]), avessero barriere, si sentissero soddisfatti, ecc.

I CHW hanno facilitato SDM e LCS per i conducenti, fornendo la navigazione (trovare un PCP, programmare appuntamenti, assistere con l'assicurazione, ecc.), seguire i risultati e le fasi successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Fase pre-pilota) Maggiore diffusione in SDM e LCS
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare se la partecipazione agli interventi porta a un aumento del completamento di SDM e LCS con LDCT.
2 anni
(Fase pilota) Aumento dell'assorbimento in SDM e LCS
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare se la partecipazione agli interventi porta a un aumento del completamento di SDM e LCS con LDCT.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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