Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информирование об адаптации модели ОРЗ для облегчения скрининга рака легких для китайского сообщества

4 января 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — проверить, может ли наша программа Community Health Worker помочь членам китайской общины Нью-Йорка из группы риска участвовать в совместном принятии решений и скрининге рака легких (если это уместно), и сравнить ее с помощью, предоставляемой письменными материалами.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании сначала использовались качественные методы для информирования об адаптации модели CHW, чтобы облегчить завершение скрининга рака легких в группе чрезвычайно высокого риска, китайских водителях Нью-Йорка, которые курят или бросили курить в течение последних 15 лет. Серия фокус-групп с китайскими ливрейными водителями, которые курят, серия подробных интервью с руководством и персоналом ливрейной базы, врачами первичной медико-санитарной помощи (PCP), директорами клиник, финансовыми директорами больниц, руководителями финансовых служб и консультирования, а также руководителями рентгенологического отделения. учреждения, обслуживающие китайское сообщество, были проведены для изучения барьеров и факторов, связанных со скринингом рака. Полученные данные были использованы для разработки адаптированных материалов для вмешательства, в том числе Руководства CHW по содействию совместному принятию решений и скринингу рака легких. После завершения адаптации исследователи проведут предварительный эксперимент для уточнения адаптированных материалов вмешательства в отношении ОРЗ. Затем исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы оценить осуществимость усовершенствованной модели CHW (вмешательство) по сравнению с письменными материалами (контроль) для облегчения SDM и LCS (при необходимости) в группе чрезвычайно высокого риска, нью-йоркский китайский. водители в ливреях, имеющие право (по критериям USPTSF) на LCS. Результаты технико-экономического обоснования будут использованы для информирования планирования и разработки крупномасштабных РКИ, нацеленных на китайских водителей, а также на другие группы водителей в Нью-Йорке и на всей территории США, а также на другие группы китайцев с высоким риском курения в других профессиях (например, курение). работа ресторана, строительство). Исследование в настоящее время находится на предпилотном этапе, и ожидается, что пилотный этап начнется к лету 2020 года. Из-за последствий кризиса COVID-19 исследователи увеличили сроки участия до пилотного проекта до 12 месяцев. Исследуемая популяция также выразила обеспокоенность посещением врачей для SDM / LCS во время COVID-19. Таким образом, MSK продлевает срок обучения еще на 6 месяцев. . ОРЗ также будут проводить семинары по санитарному просвещению в общественных организациях, семейных ассоциациях и публичных библиотеках. Эти семинары будут проводиться на английском, китайском и кантонском диалектах и ​​охватывать такие темы, как отказ от курения и скрининг рака легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники фокус-группы:

  • китайского происхождения
  • Не США рожденный
  • Свободно говорит на мандаринском диалекте
  • Ливрея водителя
  • Возраст 45-80 лет
  • Текущий или прошлый (в течение 15 лет) курильщик сигарет (нет конкретных требований в отношении года пачки)

Подробное интервью Участники Livery Staff

  • китайского происхождения
  • Не США рожденный
  • Свободно говорит на мандаринском диалекте
  • Владелец или сотрудник ливрейной базы
  • Возраст ≥ 21 года

Поставщики медицинских услуг и администраторы:

  • Врач первичной медико-санитарной помощи, директор клиники, администратор больницы или администратор рентгенологического учреждения или отделения
  • Возраст ≥ 21 года
  • Свободно владеющий английским

Участники предпилотного РКИ CHW:

  • китайского происхождения
  • Свободно говорит на мандаринском диалекте
  • Мужской
  • Ливрея водителя
  • Возраст 55-80 лет
  • Вождение в течение 3 месяцев и более
  • 30-летняя история упаковки
  • Текущий курильщик или бросил курить в течение 15 лет
  • Не будет выезжать за пределы Нью-Йорка более чем на 1 месяц в течение следующих 3 месяцев.

Участники пилотного РКИ CHW

  • китайского происхождения
  • Свободно говорит на мандаринском или кантонском диалекте
  • Мужской
  • Профессиональный водитель
  • Возраст 50-80 лет
  • Вождение в течение 3 месяцев и более
  • Последний раз профессионально водил за последние 18 месяцев с планами возвращения
  • 20 пачек в год курения
  • Текущий курильщик или бросил курить в течение 15 лет
  • Не будет выезжать за пределы Нью-Йорка более чем на 3 месяца в течение следующих 12 месяцев.
  • Не проходил LDCT в прошлом году.

Критерий исключения:

  • Есть член домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пилотная контрольная группа RCT
Водители с китайской ливреей Нью-Йорка, соответствующие требованиям, получат только письменные материалы.

В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д.

В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д.

Экспериментальный: Экспериментальная группа RCT CHW Intervention Group
Водители с китайской ливреей Нью-Йорка, соответствующие требованиям, получат письменные материалы и навигацию для совместного принятия решений (SDM) и скрининга рака легких (LCS).

В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д.

В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д.

Медицинские работники содействовали SDM и LCS для водителей, предоставляя навигацию (поиск основного лечащего врача, назначение встреч, помощь в страховании и т. д.), отслеживание результатов и дальнейшие действия.
Экспериментальный: Фокус-группа
Исследователи провели серию из 4-6 фокус-групп с китайскими водителями в ливреях, которые (в настоящее время или в прошлом) курят.
Узнал мнение водителей об адаптации модели общинного работника здравоохранения (CHW) для облегчения скрининга рака легких (LCS).
Экспериментальный: Группа углубленного интервью
12-15 подробных интервью с руководством и персоналом базы, а также с 12-15 врачами первичной медико-санитарной помощи (PCP), директорами клиник, финансовыми директорами больниц, руководителями финансовых служб и консультаций, а также руководителями радиологических учреждений, обслуживающих китайское сообщество.

Интервью с китайскими ливреями выявили перспективы адаптации модели CWH к профессиональной среде водителей.

Интервью с лечащими врачами, директорами клиник и т. д., обслуживающими китайские общины, позволили получить представление об адаптации модели ОРЗ в контексте здравоохранения.

Экспериментальный: Предпилотная группа
Приблизительно 10 китайских водителей в ливреях, которые курят или бросили курить в течение последних 15 лет и имеют стаж курения 30 пачек в год.

В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д.

В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д.

Медицинские работники содействовали SDM и LCS для водителей, предоставляя навигацию (поиск основного лечащего врача, назначение встреч, помощь в страховании и т. д.), отслеживание результатов и дальнейшие действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(Предпилотный этап) Увеличение охвата SDM и LCS
Временное ограничение: 2 года
Определить, приводит ли участие во вмешательстве к увеличению количества завершенных SDM и LCS с LDCT.
2 года
(Экспериментальная фаза) Расширение использования SDM и LCS
Временное ограничение: 2 года
Определить, приводит ли участие во вмешательстве к увеличению количества завершенных SDM и LCS с LDCT.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться