- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02914899
Информирование об адаптации модели ОРЗ для облегчения скрининга рака легких для китайского сообщества
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники фокус-группы:
- китайского происхождения
- Не США рожденный
- Свободно говорит на мандаринском диалекте
- Ливрея водителя
- Возраст 45-80 лет
- Текущий или прошлый (в течение 15 лет) курильщик сигарет (нет конкретных требований в отношении года пачки)
Подробное интервью Участники Livery Staff
- китайского происхождения
- Не США рожденный
- Свободно говорит на мандаринском диалекте
- Владелец или сотрудник ливрейной базы
- Возраст ≥ 21 года
Поставщики медицинских услуг и администраторы:
- Врач первичной медико-санитарной помощи, директор клиники, администратор больницы или администратор рентгенологического учреждения или отделения
- Возраст ≥ 21 года
- Свободно владеющий английским
Участники предпилотного РКИ CHW:
- китайского происхождения
- Свободно говорит на мандаринском диалекте
- Мужской
- Ливрея водителя
- Возраст 55-80 лет
- Вождение в течение 3 месяцев и более
- 30-летняя история упаковки
- Текущий курильщик или бросил курить в течение 15 лет
- Не будет выезжать за пределы Нью-Йорка более чем на 1 месяц в течение следующих 3 месяцев.
Участники пилотного РКИ CHW
- китайского происхождения
- Свободно говорит на мандаринском или кантонском диалекте
- Мужской
- Профессиональный водитель
- Возраст 50-80 лет
- Вождение в течение 3 месяцев и более
- Последний раз профессионально водил за последние 18 месяцев с планами возвращения
- 20 пачек в год курения
- Текущий курильщик или бросил курить в течение 15 лет
- Не будет выезжать за пределы Нью-Йорка более чем на 3 месяца в течение следующих 12 месяцев.
- Не проходил LDCT в прошлом году.
Критерий исключения:
- Есть член домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Пилотная контрольная группа RCT
Водители с китайской ливреей Нью-Йорка, соответствующие требованиям, получат только письменные материалы.
|
В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д. В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д. |
Экспериментальный: Экспериментальная группа RCT CHW Intervention Group
Водители с китайской ливреей Нью-Йорка, соответствующие требованиям, получат письменные материалы и навигацию для совместного принятия решений (SDM) и скрининга рака легких (LCS).
|
В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д. В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д.
Медицинские работники содействовали SDM и LCS для водителей, предоставляя навигацию (поиск основного лечащего врача, назначение встреч, помощь в страховании и т. д.), отслеживание результатов и дальнейшие действия.
|
Экспериментальный: Фокус-группа
Исследователи провели серию из 4-6 фокус-групп с китайскими водителями в ливреях, которые (в настоящее время или в прошлом) курят.
|
Узнал мнение водителей об адаптации модели общинного работника здравоохранения (CHW) для облегчения скрининга рака легких (LCS).
|
Экспериментальный: Группа углубленного интервью
12-15 подробных интервью с руководством и персоналом базы, а также с 12-15 врачами первичной медико-санитарной помощи (PCP), директорами клиник, финансовыми директорами больниц, руководителями финансовых служб и консультаций, а также руководителями радиологических учреждений, обслуживающих китайское сообщество.
|
Интервью с китайскими ливреями выявили перспективы адаптации модели CWH к профессиональной среде водителей. Интервью с лечащими врачами, директорами клиник и т. д., обслуживающими китайские общины, позволили получить представление об адаптации модели ОРЗ в контексте здравоохранения. |
Экспериментальный: Предпилотная группа
Приблизительно 10 китайских водителей в ливреях, которые курят или бросили курить в течение последних 15 лет и имеют стаж курения 30 пачек в год.
|
В ходе вступительных опросов регистрировались демографические данные, профиль рабочего места, финансовый профиль, доступ к медицинскому обслуживанию, поведение при скрининге на рак, история болезни и т. д. В опросах на выходе спрашивали, получали ли водители консультации по совместному принятию решений (SDM), проходили LCS (низкодозную компьютерную томографию [LDCT]), имели ли они препятствия, чувствовали ли они себя удовлетворенными и т. д.
Медицинские работники содействовали SDM и LCS для водителей, предоставляя навигацию (поиск основного лечащего врача, назначение встреч, помощь в страховании и т. д.), отслеживание результатов и дальнейшие действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
(Предпилотный этап) Увеличение охвата SDM и LCS
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, приводит ли участие во вмешательстве к увеличению количества завершенных SDM и LCS с LDCT.
|
2 года
|
(Экспериментальная фаза) Расширение использования SDM и LCS
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, приводит ли участие во вмешательстве к увеличению количества завершенных SDM и LCS с LDCT.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-949
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .